总结不仅仅是总结成绩,更重要的是为了研究经验,发现做好工作的规律,也可以找出工作失误的教训。这些经验教训是非常宝贵的,对工作有很好的借鉴与指导作用,在今后工作中可以改进提高,趋利避害,避免失误。大家想知道怎么样才能写一篇比较优质的总结吗?下面是我给大家整理的总结范文,欢迎大家阅读分享借鉴,希望对大家能够有所帮助。
gmp认证后的个人总结 药品GMP认证咨询精选篇一
“gmp”是英文good manufacturing practice 的缩写,中文的意思是「良好作业规范」,或是「优良制造标准」,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
随着gmp的发展,国际间实施了药品gmp认证。gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则,药品生产必须符合gmp的要求,药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号“关于开展药品gmp认证工作的通知”。药品gmp认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容,也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。同年,成立中国药品认证委员会(china certification committee for drugs,缩写为cccd)。1998年国家药品监督管理局成立后,建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心。自1998年7月1日起,未取得药品gmp认证证书的企业,卫生部不予受理生产新药的申请;批准新药的,只发给新药证书,不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批,对未取得药品gmp认证证书的,不得发给《药品生产企业许可证》。
取得药品gmp认证证书的企业(车间),在申请生产新药时,药品监督管理部门予以优先受理:迄至1998年6月30日未取得药品gmp认证的企业(车间),药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。取得药品gmp认证证书的药品,在参与国际药品贸易时,可向国务院药品监督管理部门申请办理药品出口销售的证明:并可按国家有关药品价格管理的规定,向物价部门重新申请核定该药品价格。各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用得药品gmp认证证书的药品和取得药品gmp认证证书的企业(车间)生产的药品。药品gmp认证的药品,可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。
食品gmp认证由美国在60年代发起,当前除美国已立法强制实施食品gmp外,其他如日本、加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式 辅导业者自动自发实施。
我国gmp对验证的要求
1、药品生产验证包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。
2、产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证。当影响产品质量的主要因素,如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时,以及生产一定周期后,应进行验证。
3、应根据验证对象提出验证项目、制定验证方案,并组织实施。验证工作完成后应写出验证报告,由验证工作负责人审核批准。
4、验证过程中的数据据和分析内容应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等。
a)空气净化系统
b)工艺用水及其变更
c)设备清洗
d)主要原辅材料变更
e)灭菌设备和药液滤过及灌封(分装)系统。(适用于无菌药品生产过程的验证)
涉及gmp验证的各要素
二、机构与人员素质的确认;
三、厂房、设施和设备的属性认定;
四、符合质量标准的物料的确认;
五、软件的确认。
1.《药品生产许可证》和《营业执照》(复印件);
5.药品生产企业(车间)生产的所有剂型和注册品种表;
6.药品生产企业(车间)的环境条件、仓储及总平面布置图;
8.所生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要过程控制点;
10.药材品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录;
12.上述文件以word文档的格式保存的软磁盘(1张)
二、省药品监管局收到完整的申请资料之日起5个工作日内,对申请资料进行初审,并决定是否进行现场审查(新建、改建、扩建的企业原则上都应现场审查)。
三、省药品监管局对需进行现场审查的企业在完成资料初审后10个工作日内进行现场审查,现场审查后5个工作日内提出初审意见。
四、将初审意见及申请资料报送国家药品监管局,待现场认证。
gmp认证后的个人总结 药品GMP认证咨询精选篇二
xx,即将逝去,但20xx就在你我眼前。相信只有主动出击的人,才会有成功的机会。让我们一起加油,完成自己的业绩。去创造属于自己的辉煌。祝愿咱们营业部这个大家庭越来越红火,也祝愿大家的业绩越做越好。
进入公司以来,从熟悉这个行业到通过资格考试,对证券这个行业有了初步的了解,而驻点银行,通过渠道营销,对证券业务又有了较深的理解,工作中能解决各种基本问题。
而对客户不定期的回访,为其提供全方位、多角度的服务,使信达服务真正的深入人心。
对自己经手的每一笔业务,都认真对待,尽量避免给客户和公司带来不必要的麻烦,办事效率力求最快、最好。
在业务营销中,同样也发现了一些问题和自己的不足:
1、证券知识还须加深了解,需不断学习。
2、在与客户关系维护中,沟通方式还要逐步加强。
3、专业分析能力及营销能力还须进一步增强。
1、发传单
进入信达证券我经常发传单,虽然发了很多,效果不是很好,但觉得还是可行,大量的传单会提高公司的知名度,下一步还想适量发些,坚持终会有效果的。
2、有效利用银行资源
在银行驻点已有一年多了,业绩十分不理想。银行很好的服务有口皆碑,许多客户慕名而来,如能利用好这一资源紧紧抓住几个潜在客户效果是很好的,但中国银行和中银国际很好的合作关系和相互间有回扣的合作方式使我一直在寻找突破点,虽然很有压力,但目前与他们处好关系也是唯一的办法。驻点客户经理的素质直接影响着公司的形象,所以我一直在努力的去做。
gmp认证后的个人总结 药品GMP认证咨询精选篇三
按照体系二层文件即文件控制程序和记录控制程序的要求,对文件进行分类编号,对文件包括受控和科室自控文件的格式内容以及发放手续进行了修订,所有受控文件进行定置管理,严格履行发放手续,涉及到的记录清单及记录严格执行《记录控制程序》记录填写做到及时、真实、内容完整,字迹清晰,而且不得随意涂改,本单位责成专人对所有受控文件及记录进行保管,不得随意传阅,需要是履行相关手续。
****科负责****生产和生活的协调服务工作,针对体系的要求,及时处理生产和生活中出现的各种矛盾,有效地协调处理,保证质量管理体系在****的有效运行,保证生产计划持续良性运行。
本部门严格执行《生产和服务运作的控制程序》,****的铝土矿质量及品位在管理上归生产运行科,但****科仍然能够主动协调生产车间的运作 学,充分发挥部门的职能,****生产和生活环境都在逐步向标准要求靠拢。生产和服务过程都得到有效控制。
本部门结合体系运行的工作特点,不断改进工作中不规范行为,体现标准中持续改进精神,如为使信息的沟通更具时效性,制定了《**科协调服务电话记录》,通过一年的运行,起到了有效的沟通和信息反馈作用。
随着认证工作的不断深入和持续,相信本部门的管理工作和体系标准的要求将相符合,各项工作在持续改进的过程中,在全员参与的精神下将会做得更好。
xx科
20xx年10月15日
gmp认证后的个人总结 药品GMP认证咨询精选篇四
年初以来,市场^v^在市委市政府的坚强领导下,以“抓改革、优环境、保安全、提质量、重维权、强基础”为主线,有力对冲疫情影响,持续优化营商环境,激发市场主体活力,强化公正监管,全面提升产品和服务质量,各项工作取得了积极进展。
一、深化商事制度改革
(一)推进压缩企业开办时间。印发《市压缩企业开办时间工作实施方案》,明确总体要求、工作目标、具体任务和工作措施。目前,我市企业开办时间达3日以内。
(二)研究最大限度实现办照即可经营。按照《负面清单》对照《国民经济行业分类》,梳理出1929项“办照即经营”事项;针对许可方可经营事项,拟提出承诺即经营事项145项。
机、一公开”监管的方案》,建立和完善10项“双随机、一公开”监管制度,编制市场^v^随机抽查工作指引,共17章2万余条。
二、加强产品质量安全监管
企业主动歇业3家,“挂证”收自查报告书2060份;企业换证变更及认证事项122家。开展化妆品风险隐患排查,共排查化妆品生产企业1家、排查化妆品经营企业831家、排查美容场所262家,排查出存在风险隐患企业87家。排查无菌和植入性医疗器械生产、经营、使用环节风险隐患,全市共排查医疗器械生产企业1家,占企业总数的100%;经营单位1298家,占企业总数的68%;医疗机构947家,占企业总数的64%,整改问题78个,立案3起。
(三)加强重点工业产品质量安全。加强工业产品许可证企业监管,抓好3家重点企业问题整改,撤销获工业产品生产许可证企业1家。开展危化品隐患排查,排查企业5家,储油库3家。开展化肥生产企业专项检查,共抽样97批次,其中不合格产品19个批次。开展儿童和学生用品安全守护行动,共检查重点商超、批发市场4家,监督抽查儿童玩具等产品65批次。对2家企业不合格产品进行后处理。
三、全面实施质量提升行动
(一)强化管理工作。深入落实全省质量大会精神,选树3家行业领军企业,开展质量管理标杆引领工程;选择12家重点企业开展质量管理培训工程;对105家企业导入卓越绩效管理工程。推进政府质量奖,开展省名牌产品确认,核查52家省名牌企业,有47家企业仍具备省名牌条件。
gmp认证后的个人总结 药品GMP认证咨询精选篇五
在巩固原有工作领域的基础上,克服困难、迎难而上,靠政策法规和自身努力进一步拓宽工作领域,扩大业务量。力求在创新中求发展,在发展中求突破。
一是主动出击,把业务范围延伸到涉案价格鉴证以外。继区级机关公务用车改革结束后,价格认证中心与有关单位、部门取得联系,争取到了市某银行公务用车的评估、拍卖业务。对涉改的18辆汽车进行了现场勘察和鉴定评估,评估标的额93.6万余元。
二是转变机制,把道路交通事故车物损失鉴定工作推向纵深。以车损评估换点、新成立雪浪交警中队为契机,积极协调各方面关系,适时调整具体工作方法,与交警部门共同查找工作中存在的问题,适时开展车损业务。今年上半年共办理车物损鉴定24件,鉴定金额17.3万元。工作人员在现场勘察的基础上,掌握第一手资料,选取恰当的评估方法,出具客观公正的报告。为事故等级的确定、赔偿、调解、处理提供了很好的参照依据。
涉案物品价格鉴证是一项责任重、风险大的工作,在涉案物品的价格鉴证工作中,始终把公平、公正、守规、守纪放在核心地位,今年以来我们都严格按照《江苏省涉案物品价格鉴证操作规程》开展价格鉴证工作,特别是从今年5月份开始,按照省、市有关文件要求,刑事案件出具的价格鉴定结论书要按十四项版式书写,不再用原来的简易文书格式,我们对工作人员进行了较为系统的培训,每个报告都坚持做到资料齐全、程序合法,计算准确,结论真实,确保了鉴证案件质量,把风险规避到最低限度。今年1-6月份共为公安机关办理价格鉴定206起,标的额150万元,还为质监局办理价格鉴定6起,标的14.5万元。准确有效的打击了犯罪,为稳定社会治安、改善本区投资环境作出了积极的贡献。
以争创全省规范化价格认证中心活动为载体,不断强化价格认证中心的规范化建设和管理。一是加强制度建设,出台了《委托受理和登记制度》、《错案追究制度》等制度。二是严格按照国家和省局的有关规定,进一步规范价格认证和鉴定工作程序,努力提高工作质量和效率。今年5月份,还获得了以省物价局价格认证中心副主任张钰为组长的省级创建规范化认证中心检查验收团来检查指导价格认证工作。他们通过听汇报、查资料、询问、当场测试等方式逐项考核创建规范化价格认证中心的各项工作,对认证中心硬件设施和软件建设给予了肯定。他们认为区价格认证中心班子强,工作措施得力,人员精神面貌好,整体素质高,是一支特别能吃苦,善团结,勇拼搏,敢于打硬仗的认证队伍。
为充分发挥协会在调查研究、价格宣传、行业协调、咨询服务等方面的作用,为政府决策服务。价格协会组织召开了3次理事会议。并通过会刊《xx价格信息》,大力宣传价格政策法规、提供有关商品最新市场价格行情,发布定调价信息。办刊中始终围绕价格工作中心,服务经济发展大局,紧盯价格热点、难点问题,同以往相比,信息的质量和时效性都有了较大的改观。上半年共编辑了《xx价格信息》12期,向会员免费赠送《xx价格信息》7200余份。
一流的队伍才能创造一流的业绩,为进一步搞好我中心的各项工作,我们在以下几方面着重加强了建设。
一是加强工作人员的政治理论、职业道德和业务知识的学习,鼓励鉴证人员参加各种形式的政治学习和业务培训,培养鉴证人员高尚的品质,良好的职业道德,扎实的业务知识,争取取得与价格鉴证联系密切的各种资质。
二是加强硬件建设,在已获得省级规范化价格认证中心验收的基础上,继续争取各级业务主管部门支持,进一步抓好基础设施建设,促进价格鉴证业务水平和工作效率的进一步提高。
三是完善各项规章制度,使价格鉴证工作有章可循,使价格鉴证工作制度化、程序化、规范化,从而进一步促进各项业务工作的开展,促进价格认证工作更上一个台阶。
gmp认证后的个人总结 药品GMP认证咨询精选篇六
今年以来,我单位认真贯彻落实上级保密工作精神,结合单位实际,以保障信息数据安全,服务人大工作为目标,在县保密办、^v^的大力支持和指导之下,不断强化组织领导,深化宣传教育,狠抓制度管理,保密工作责任制得到了较好落实,确保了机关文件、信息、数据安全,杜绝了泄密、窃密事件的发生,现将具体情况报告如下。
领导高度重视保密工作,把保密工作摆上重要议事日程,坚持做到保密工作与机关各项业务工作同部署,同落实,成立了保密工作领导小组,确定1名办公室副主任分管保密工作, 1名干部专门承办日常保密工作业务。认真落实了保密工作责任制,年初召开会议进行专题安排,根据人大机关工作部门和办事机构相关工作职能,制定了保密工作计划,并将任务分解细化到相关工委、室、办,明确了相应的负责领导和责任人,和相关责任人签订了保密工作协议,做到保密工作有人管、有人抓,为保密工作任务的落实提供了有力的组织保证。
我们始终把保密工作作为重中之重,认真贯彻落实上级有关保密工作的方针、政策,严格按照县委有关文件精神,切实把保密教育工作贯穿于日常工作中,单位集体订阅了《保密工作》业务刊物,在保密人员中进行传阅,在中心组会议、职工会议、学习会议等会议上,主要领导结合有关典型案例,多次强调做好保密工作的极端重要性。先后3次专题组织机关干部认真学习了《^v^保密法》、《国家工作人员保密守则》等保密工作规章制度以及市、县保密工作有关文件、会议精神。对办公室档案管理员、文书、收发员等涉密工作人员加强保密教育,提高了全体涉密工作人员思想认识,增强了做好保密工作的责任感。
今年以来,保密工作得到了进一步加强,有力地保障了人大各项工作的顺利开展。但面对当前保密工作新形势、新任务的要求,还存在一定差距。下步工作中,要不断加强宣传教育力度,增强全体干部职工的保密意识,提高做好保密工作的主动性和自觉性。要进一步强化大局意识,自觉把保密工作放在单位工作的大局中谋划、安排。要加大投入,提高保密工作的现代化水平,进一步加强对计算机信息系统保密防范和管理工作。在公文传阅、电话通信、电子邮件、召开会议等公务活动中,严格按照有关保密规定,每一个环节都严把保密关,保证不发生泄密问题。
gmp认证后的个人总结 药品GMP认证咨询精选篇七
哈密市城乡居民基本养老保险待遇领取人员,生存认证工作于近日全面展开,此次生存认证涉及全市城乡居民养老保险待遇领取人员1.4万人,认证工作从20xx年度5月至7月集中开展。在规定时间内未做生存认证的待遇领取人员,将从8月起停止发放其养老待遇,待核实待遇领取人员符合领取资格后,做补发养老待遇处理。
本地常住待遇领取人员应在规定的时间内携本人居民身份证、户口簿、银行存折(卡)原件到户籍所在地或者就近村(居)委会进行现场登记认证。重病、残疾、瘫痪及高龄等重点人群,不能到指定地点进行现场认证的,可由家属凭医院证明、残疾证等证明材料向村(居)委会提出上门认证申请,由乡(镇)、街道委托村(居)委会协办员上门进行认证。
长期居住在异地的待遇领取人员,携带本人身份证、户口薄及随信附寄的《异地居住人员领取待遇资格协助认证表》,到居住地所在街道办事处(乡镇)社会保险工作机构或县(区)社会保险经办机构办理认证手续协助认证,并在一个月内将认证资料连同近期主流报刊为背景的本人生活照片一张(5寸)寄回哈密市人社局城乡居民养老保险科,逾期未寄回的,将按规定暂停参保人员的城乡基本养老保险待遇。
待遇领取资格认证工作结束后,各乡(镇)、街道办事处社保所会将认证结果在行政村、居委会进行公示,公示期不得少于7天。如果居民发现待遇领取人员丧失领取资格,继承人或其他相关人员继续领取,或以其他形式弄虚作假,冒领、骗取养老金的,可拨打举报、监督电话(哈密市城乡居民基本养老保险科电话:0902-2259178)。
gmp认证后的个人总结 药品GMP认证咨询精选篇八
(一)高度重视,机构健全,组织有序。
8月30日-8月31日,局安办以行业检查为载体组织开展安全检查。副局长、基层单位负责人、机关科室负责人组成检查组,对各基层单位进行了抽查。
(二)检查重点明确、针对性强
此次安全检查紧紧围绕各单位年初排查的安全隐患整改情况,开展职工安全教育情况为重点。针对隐患整改后是否彻底消除安全隐患,以及清扫工赵太芳被撞身亡事故后各清洁公司清理所聘人员参保情况等进行了详细抽查。检查发现:垃圾处理厂排查的两处隐患点已经消除。原炳草岗垃圾处理厂填埋场沼气隐患,经过钻孔、安装管道并经过一段时间运行后隐患基本消除;盐边垃圾处理厂进场道路边坡倾斜隐患,经过锚固灌浆后,边坡倾斜得到了有效治理。
(三)强化安全教育、深化安全管理
以“可控、在控、能控”为原则,要求各单位进一步细化各项预控措施、监督检查到位,加强对职工的安全教育。在我局当前安全生产态势较为平稳的情况下,努力预防各种麻痹、骄傲松劲思想,做好“反违章、保安全”控制措施落实和监控工作。
(四)加强车辆道路交通、防汛、消防等方面的安全工作
以8月20日市交警二大队组织召开的预防重特大片区座谈会精神为指导,以所(厂)为单位,组织驾驶员学习《xx省公安厅关于依法从严查处道路交通违法行为的通告》。严格执行单位内部车辆管理制度,严禁驾驶员公车私用、酒后驾车、超速、超载行车、禁止驾车时拨打和接听电话,确保不发生重大责任性。完善防汛预案,落实防汛物资。加强了消防管理工作,对消防栓、灭火器、喷淋设施等重要防火安全检查,补充和更换了部分灭火器材,采取了有效的防护措施。