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医疗器械供应合同大全(14篇)

时间:2024-05-08 23:03:03 作者:紫薇儿

通过签订合同协议,可以确保各方遵守约定,减少纠纷的发生。想要了解更多有关合同协议的范文,请继续阅读以下内容。

医疗器械合同

甲方(需求):

乙方(供方):

为了保护甲乙双方的合法权益,根据《中华人民共和国合同法》、政府采购有关规定以及本次采购项目的相关文件,按照甲方的要求和乙方的承诺,在平等互利、友好协商的基础上达成一致意见,同意签定本合同,共同信守。有关事项约定如下:

二、质量标准:

2、所有货物质量应符合国家质检部门及生产厂商的质量要求,乙方必须提供完整的质量合格证、说明书、维修保养手册及其它配套的技术资料。

三、质量保证。

1、所有货物参照国家《消费者权益保护法》、《产品质量法》及相关规定执行;。

2、乙方所供货物的数量、质量或规格与相关文件要求不符或证实有缺陷,包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等,乙方必须免费更换有缺陷的全部货物或部件。

四、服务要求。

1、项目验收合格后,所有货物实行三包,并执行业相关规定;。

3、乙方提供每天8小时的电话服务;货物出现问题乙方需6个小时之内赶到现场维修。

4、售后服务联系人:联系电话:

五、货物安装及运输:乙方负责在年月日前将所有康复理疗及康复医疗设备安装到位,并承担所有设备及材料的运输、装卸、安装。

六、验收方式:乙方安装调试正常后,由甲方组织专家人员进行验收。

七、验收标准:按相关文件要求及本合同规定的货物型号、数量、技术参数、行业标准、厂家质量标准和国家相关标准进行验收。

八、货款支付:甲方对设备安装调试验收合格后,在30个工作日内一次性支付总货款的95%,金额元,剩余的5%,金额元,半年内一次性付清。

九、履约保证金:乙方的合同保证金在本合同签定后自动全额转为乙方的履约保证金。

十、违约责任:

2、在质保期内,乙方未按合同规定履行质量保证或售后服务承诺,则视为乙方违约;。

3、违约方承担合同金额5%以内的经济责任。

十一、合同条款的变更。

甲乙双方在合同执行过程中需要对合同条款进行变更,由甲乙双方共同协商并达成一致意见,报送区财政局、区医疗器械管理中心审定后,再签定补充合同。

十二、解决合同纠纷的方式:协商—调解—仲裁。

十三、其他约定事项:无。

十四、甲乙双方按本合同格式签订,具体条款内容可按货物种类、性质、特点进一步约定和具体化。

十五、本合同一式三份经甲方、乙方双方签字盖章之日起生效,均具有同等法律效力。甲方、乙方、卫生局医疗器械监管科各存一份。

甲方:乙方:年月日:

医疗器械合同

甲方(买方):乙方(卖方):

1、甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》,在平等互利、协商一致的基础上,买方同意向卖方购买同时卖方同意授予买方以下设备(以下设备器械均简称设备):

产品型号。

产品名称。

单价。

订货数量。

总金额。

2.设备的交付期乙方在合同生效的____天内向甲方交付上述设备,逾期将按照第7条规定执行。

3.设备运输、安装和验收。

3.1乙方确保设备安全无损地运抵甲方指定现场,并承担设备的运费、保险费等费用,装卸费由____乙方___承担。

3.2甲乙双方对设备进行开箱清点检查验收,如果发现数量不足或有质量、技术等问题,乙方应在______天内,按照甲方的要求,采取补足、更换或退货等处理措施,并承担由此发生的一切损失和费用。

3.3设备到货后,乙方应在接到甲方通知后_______天内安装调试完成。

3.4甲、乙双方在符合国家相关技术标准的基础上,根据合同的技术标准(见附件)进行技术验收,验收合格后,双方在甲方《验收合格单》上签字确认。

4.付款方式。

甲方在合同生效后_____内先以____方式预付货款_____%计_______;安装调试验收合格正常使用后以______方式付货款的______%计_______,在两个月后、三个月内付清。

5.伴随服务。

5.1乙方应提供设备的技术文件,包括相应的图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等,这些文件应随同设备一起发运至甲方。

5.2乙方还应免费提供下列服务:

设备的现场安装和调试。

提供设备安装和维修所需的专用工具和辅助材料。

乙方应派专业技术人员在项目现场对甲方使用人员进行培训或指导,在使用一段时间后可根据甲方的要求另行安排培训计划。

6.质量保证及售后服务。

6.1乙方应保证所供设备是在__________(年月)后生产的全新的、未使用过的,并符合国家有关标准、制造厂标准及合同技术标准要求。如果设备的质量或规格与合同不符,或证实设备是有缺陷的,包括潜在的缺陷或使用不符合要求的材料等,乙方应在接到甲方通知后7天内负责采用符合合同规定的规格、质量和性能要求的新零件、部件或设备来更换有缺陷的部分或修补缺陷部分,其费用由乙方负担。同时,乙方应按本合同规定,相应延长修补或更换件的质量保证期。

6.2乙方应提供保修期_______月,保修期的期限应以甲乙双方的验收合格之日起计算,保修期内免费更换零配件及工时费。乙方在保修期内应确保开机率为95%以上,如达不到此要求,即相应延长保修期。

6.3报修响应时间_______小时,到场时间_________小时(不可抗拒力量下除外)。

6.4保修期满后,人工费为单次故障不高于______元,年度定期预防性维护保养次数,不少于_______次。

6.5乙方负责设备的终身维修并应继续提供优质的服务,储备足够的零配件备库,保修期满后,以__________的优惠价供应维修零配件,消耗品的供应应由双方另设协议决定。

7.索赔条款。

7.1如经国家食品药品监督管理局检验确认货物不符合本合同约定,买方有权选择下列方式之一要求卖方进行补救:

7.1.1同意买方退货,并将全额货款偿还买方,并负担因退货而发生的一切直接损失和费用。

7.1.2按照货物的疵劣程度、损坏的范围和买方所遭受的损失,将货物贬值。

7.1.3调换有瑕疵的货物,换货必须全新并符合本合同规定的规格,质量和性能,卖方并负责因此而产生的一切费用和买方的一切直接损失。

7.2如果乙方没有按照合同规定的时间交货和提供服务,甲方应从货款中扣除误期赔偿费而不影响合同项下的其他补救办法,延期交货和延期服务的赔偿费均按每周迟交仪器的合同价的百分之零点五(0.5%)计收,直至交货或提供服务为止。但误期赔偿费的最高限额不超过合同价的百分之五(5%)。一周按7天计算,不足7天按一周计算。一旦达到误期赔偿的最高限额,甲方有权终止合同。

7.3乙方应保证甲方和使用单位在使用该设备或其任何一部分时免受第三方提出侵犯其专利权、商标权或工业产权的起诉。

8.争端的解决。

双方如在履行合同中发生纠纷,首先应友好协商,协商不成,双方均应向合同签订地法院起诉。

9.合同生效。

9.1本合同在甲、乙双方签字盖章后生效。

9.2本合同一式____份,以中文书就,甲方执叁份、乙方执壹份,具有相同的法律效应。

甲方:乙方:

(盖章)(盖章)。

日期:__________日期:________

医疗器械供货合同

供方:(以下简称甲方)需方:(以下简称乙方)

地址:地址:

电话:传真:电话:传真:

开户行:银行:

帐号:帐号:

根据中华人民共和国合同法和有关规定,经双方协商一致签定本合同。

一、商品名称,数量,规格及价格如下:

二、交货方式、地点及时间:

1、交货方式:供方送货到需方所在地

2、交货地点:

3、交货时间:本合同签定生效后30天内完成

三、装机时间及地点:

1、装机时间:本合同签定生效后30天内完成

2、装机地点:用户指定地点

四、培训安排及费用负担:

1、培训方式:设备到医院指定地点后,由供方进行设备的安装调试和使用培训用户方操作人员能单独熟练操作设备。

2、费用负担:培训点的临床培训费用由供方负担。

五、验收方法、保修期限与维修费用:

1、验收方法如下列项执行。货物运到指定地点后需方按清单验收完,需方在仪器正常运作后经确认无质量问题,签定验收报告。

2、保修期限:本次所供产品全部保修期为一年:终身维修。

3、维修费用:

(1)保修期内,凡因需方使用不当或经供方以外的人员不当修理所引起的故障,供方可视具体情况收取一定的维修费用。

(2)保修期满后,供方继续提供维修服务,酌情收维修费。

六、结算方式与结算期限:

1、结算方式:必须通过银行转帐结算

2、货款支付:需方在货到安装完毕,验收合格后即付货款全额(人民币元)

七、违约责任:

供方不能交货,需方中途退货,应向对方偿付不能交货或退货部分货款总值的1%违约金。

八、解决合同纠纷的方式:双方协商或者调解不成时,由莱芜市仲裁委员会仲裁。

九、本合同一式三份,合同持有方具有同等效力,经双方签字盖章后,合同即开始生效。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

法定代表人(签字):_________法定代表人(签字):_________

_________年____月____日_________年____月____日

医疗器械合同

供方:需方:

地址:地址:

电话:传真:电话:传真:

开户行:银行:

帐号:帐号:

根据中华人民共和国合同法和有关规定,经双方协商一致签定本合同。

一、商品名称,数量,规格及价格如下:

二、交货方式、地点及时间:

1、交货方式:供方送货到需方所在地。

2、交货地点:

3、交货时间:本合同签定生效后30天内完成。

三、装机时间及地点:

1、装机时间:本合同签定生效后30天内完成。

2、装机地点:用户指定地点。

四、培训安排及费用负担:

1、培训方式:设备到医院指定地点后,由供方进行设备的安装调试和使用培训用户方操作人员能单独熟练操作设备。

2、费用负担:培训点的临床培训费用由供方负担。

五、验收方法、保修期限与维修费用:

1、验收方法如下列项执行。

货物运到指定地点后需方按清单验收完,需方在仪器正常运作后经确认无质量问题,签定验收报告。

2、保修期限:本次所供产品全部保修期为一年:终身维修。

3、维修费用:

(1)保修期内,凡因需方使用不当或经供方以外的人员不当修理所引起的故障,供方可视具体情况收取一定的维修费用。

(2)保修期满后,供方继续提供维修服务,酌情收维修费。

六、结算方式与结算期限:

1、结算方式:必须通过银行转帐结算。

2、货款支付:需方在货到安装完毕,验收合格后即付货款全额(人民币元)。

七、违约责任:

供方不能交货,需方中途退货,应向对方偿付不能交货或退货部分货款总值的1%违约金。

八、解决合同纠纷的方式:双方协商或者调解不成时,由莱芜市仲裁委员会仲裁。

九、本合同一式三份,合同持有方具有同等效力,经双方签字盖章后,合同即开始生效。

供方(章):需方(章):

经办人(签字):经办人(签字):

年月日年月日。

医疗器械合同

一、产品名称、型号、数量及金额。

产品型号。

产品名称。

单价。

订货数量。

总金额。

二、交货地点:_____________________________________________。

三、交货时间:_____________________________________________。

四、运输方式及费用负担:供方送货;中铁快运,供方负担;需方自提。

五、付款条件:安装调试合格后即付全款。

六、验收标准:根据厂家出厂标准。

七、违约责任:双方协商。

八、包装标准:厂家出厂标准。

九、售后服务:调试安装合格日起,免费保修一年。一年后为有偿服务。

十、其他条款:_____________________________________________。

供方(盖章):_________需方(盖章):_________。

代表(签字):_________。

代表(签字):_________。

________年_____月____日。

_______年_____月_____日。

医疗器械合同

甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议,以共同遵守:

一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。

生产厂家:___________________________;。

产品名称:___________________________;。

规格型号:___________________________。

二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料,(文件资料包括附件一及药监局所要求的文件)。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏,导致甲方的注册被驳回或延误,概由甲方自行承担。

三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜,乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的,乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。

四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。

五、若因乙方过错不能按时完成产品注册,则每超时一个月(按工作日算)退还代理费用的30%,直到退完全部代理费止;若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的(包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等),其代理费用不予退还,双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除;若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成,任何一方均可解除合同,乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。

六、除双方另有约定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收代理费不予退还。

七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的,对双方均有约束力。

八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。

甲方(盖章):_________。

代表人(签字):_______。

_________年____月____日。

签订地点:_____________。

乙方(盖章):_________。

代表人(签字):_______。

_________年____月____日。

签订地点:_____________。

附件(略)。

医疗器械合同

甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议,以共同遵守:

一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。

生产厂家:___________________________;

产品名称:___________________________;

规格型号:___________________________。

二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料,(文件资料包括附件一及药监局所要求的文件)。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏,导致甲方的注册被驳回或延误,概由甲方自行承担。

三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜,乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的,乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。

四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。

五、若因乙方过错不能按时完成产品注册,则每超时一个月(按工作日算)退还代理费用的30%,直到退完全部代理费止;若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的(包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等),其代理费用不予退还,双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除;若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成,任何一方均可解除合同,乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。

六、除双方另有约定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收代理费不予退还。

七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的,对双方均有约束力。

八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。

甲方(盖章):_________

代表人(签字):_______

_________年____月____日

签订地点:_____________

乙方(盖章):_________

代表人(签字):_______

_________年____月____日

签订地点:_____________

附件(略)

医疗器械合同

依据《民法典》及有关法律法规,为明确出租方与承租方的'权利和义务,遵循平等、自愿、公平和诚信的原则,双方就_________租赁事宜协商一致,订立本协议。

第一条设备名称、型号、规格及数量

第二条租赁期限设备租赁期限为________年,即自________年____月____日至________年____月____日。承租方因工程需要延长租期,应在协议届满前____日内,重新签订协议。

第三条租金及支付

1、租金及计算:租金_________元/月;实际使用不足月部分按照计算。

2、租金支付:租赁费用按月计算。由出租方开具当月租费结算单及发票交承租方办理结算手续。承租方应按业主支付工程款的情况按_________支付租赁费。

第四条设备在使用过程中出现任何故障,将由出租方负责维修。维修配件中除生化仪泵管和光源灯泡由承租方承担外其余配件损坏由出租方免费更换。备注:泵管寿命个月到________年,光源灯泡寿命____小时。

甲方_______

________年____月____日

签订地点:_________

乙方______

_________年____月____日

签订地点:_________

采购合同医疗器械

采购方:(以下简称甲方)供应方:(以下简称乙方)。

根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国食品安全法》及国家有关规定,甲乙双方本着平等、诚实守信、互惠互利的原则,经友好协商,就乙方向甲方供货事宜达成协议如下,双方必须共同遵守。

第一条:采购内容及履行期限。

为保障甲方食堂的正常运行,乙方按照协议规定向甲方提供1、粮油类;2、蔬菜类;3、水产类;4、猪牛羊肉类;5、禽蛋类;6、水果类;7、副食调料类等货物。

根据甲方需求,乙方为甲方提供。

合同期限:暂定壹年,自年月日至年月日。

第二条:批次订货与临时订货。

订货:甲方提前一天电话通知乙方送货。

临时订货:甲方因临时需要,有权临时向乙方订货。

第三条:交货时间及相关事宜。

1、乙方必须将合法有效的营业执照、食品卫生许可证等原件送甲方查验,将上述证件的复印件及单位经营负责人身份证复印件一并交甲方备案。

2、乙方按照甲方指定的食品名称、规格、数量等要求在规定时间内将货物送到甲方食堂。乙方供货不符合要求的,甲方有权立即退货。

3、禁止下列食品送入食堂:

(2)含有毒、有害物质或微生物毒素含量超过国家限定标准的;。

(3)未经兽医卫生检验或者检验不合格的肉类及其制品,超过保存期的食品;。

(4)病死、毒死或死因不明的禽、畜、兽、水产动物等及其制品;。

(5)掺假、掺杂、伪造、影响营养、卫生的含有未经国务院卫生行政部门批准使用的添加剂,农药(残留)的。

4、价格确定:

乙方将通常所供货物的《报价表》提供给甲方,甲方将每周到市场询价,甲乙双方根据市场价格的波动情况协商确定菜价,随行就市。

5、乙方有义务向甲方提供甲方所需要的有关食品的资料。

6、乙方所提供食品的品种由甲方决定;乙方需每天向甲方提供当日的食品价格,乙方如根据市场变化调整价格,必须事先通知甲方。

7、乙方在送货时,由甲方厨师长和指定管理员负责检查验收。甲乙双方要遵守交货时间,互相积极配合。

8、乙方供货物品重量要与实际相符,如发现乙方多次短斤少两,甲方有权对乙方进行处罚性处置。

9、乙方必须是本人或固定一人长期送货,不得指派来路不明的临时人员送货。

第四条:付款方式。

货款按月结算,以甲方实际购买的种类及数量据实核算,由甲方财务部在次月5个工作日内以电汇或转账的方式支付。乙方必须提供详细的物品销售清单与甲方的收货单核对,无误后,由乙方出据收款发票,甲方才予以付款,开具发票的税费由甲方承担。对私抬食品价格,不能确保食品质量两次以上(含两次)的,甲方有权解除乙方的供货资格,结算时甲方有权扣回多付款项。(如甲方不能按时付款,乙方有权终止送货并追收所欠货款)。

第五条:突发食品卫生事件。

保证供给甲方的货物的卫生与安全是乙方的义务和责任,乙方应尽其可能履行义务和责任。当发生非乙方原因导致的突发食品卫生事件时,甲乙双方各自承担损失,但因乙方能尽到而未尽到责任的,乙方应承担违约责任。

第六条:违约责任。

乙方违反本协议规定造成甲方人员伤害的,向甲方支付违约金3万元人民币并赔偿甲方人员损失。

第七条:协议生效。

1、本协议由双方代表于年月日签定,自签定之日起生效。

2、本协议一式份,甲乙双方各执份,具有同等法律效力。

第八条:本协议未尽事宜由甲乙双方友好协商解决。

违反本协议引起争议,甲乙双方应尽量协商,协商不能达到一致时,甲乙双方均有权向管辖区的人民法院提起诉讼。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________。

法定代表人(签字):_________法定代表人(签字):_________。

医疗器械合同

乙方:文山州天天一泉有限公司。

就乙方给甲方提供医疗设备合同一事,经甲、双方友好协商,特制定以下合同条款:

一、设备名称、型号、数量及配置。

乙方为甲方所提供的设备必须手续合法、真实有效,质量必须符合国家标准。

型号:apogee3500;

数量:1台。

配置:

1.本套机型设备必须具有可扩展功能(系统配置需本生具有:6个探头使用功能以上、其中主要包括心肌探头使用功能及三维探头使用功能)。

3.配置一套本机型的工作站(系统、电脑、打印机、工作台)。

二、交易价款:

根据以上配置要求成交金额为人民币:贰拾贰万元整。

(220000.00元);

三、付款方式:

首先:甲方需在本合同签订2日内支付乙方人民币:柒万元正(70000.00元)设备购买定金;代乙方将设备安装、调试、使用验收合格后,凭验收合格甲方出具验收合格报告后,甲方需支付乙方人民币:肆万元正(40000.00元),余款人民币:壹拾壹万正(110000.00元)甲方需在验收合格报告签订之日起计算6个月内完全支付给乙方。

五、交货地点:文山民族天使医院;

六、设备到货乙方务必提供安装与培训(免费);

七、售后服务:按乙方与厂商签订合同进行制定;

九、本合同一式两份,甲、乙双方各持一份。

甲方:乙方:

代表人:代表人:

日期:日期:

医疗器械合同

甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议,以共同遵守:

一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。

生产厂家:___________________________;。

产品名称:___________________________;。

规格型号:___________________________。

二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料,(文件资料包括附件一及药监局所要求的文件)。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏,导致甲方的注册被驳回或延误,概由甲方自行承担。

三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜,乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的,乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。

四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。

五、若因乙方过错不能按时完成产品注册,则每超时一个月(按工作日算)退还代理费用的30%,直到退完全部代理费止;若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的(包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等),其代理费用不予退还,双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除;若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成,任何一方均可解除合同,乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。

六、除双方另有约定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收代理费不予退还。

七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的,对双方均有约束力。

八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________。

法定代表人(签字):_________法定代表人(签字):_________。

_________年____月____日_________年____月____日。

医疗器械合同

乙方:___________。

根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规规定,甲乙双方在友好协商,诚实信用的基础上甲方委托乙方生产产品,达成协议如下:

第一条:双方正式友好协商并经双方同意。合同书明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合医疗器械生产许可和医疗器械注册的有关要求。

第二条:委托生产如下产品:

产品名称:_____________。

型号:_____________。

第三条:乙方责任:

1.乙方负责原材料的购买和加工;产品的生产、检验、包装和运输。

2.乙方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、甲方的产品技术要求和委托生产合同组织生产,保存并随时能够提供给甲方所有受托生产文件和记录。

3.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品医疗器械监督管理局医疗器械安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后,乙方应当依照《医疗器械生产监督管理办法》第十四条的1规定办理相关手续,在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息,获得审批后方可进行委托生产。

4.乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。

6.乙方应当按照本企业的《质量手册》《控制程序》等要求进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。

7.乙方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

8.乙方保存质量记录不少于产品寿命期后1年,并不少于两年,以备甲方检查。

第四条:甲方责任:

1.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。

2.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。

3.甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合质量体系的要求。

4.委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。

5.甲方质管部门应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件,严格审查是否按照工艺规程进行生产。

6.按照采购控制程序,对委托生产的产品进行有效的控制。

第五条:委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决,重大分歧及时向甲、乙双方质量负责人报告,甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。

时,甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。

第七条:服务条款及价格。

详见《购销合同》。

第八条:违约责任。

1.乙方提供产品必须符合国家和行业质量标准和甲方产品技术要求,否则甲方有权拒付加工费、要求赔偿损失、主张乙方出资继续履行协议或解除协议。

2.甲方因乙方加工不合格产品造成第三人损失承担责任的,有权要求乙方承担全部责任。

3.乙方有挪用滥用甲方出资、转卖甲方产品、延期交货、交货不足数量或其他违约行为的,甲方有权要求解除协议或继续履行,乙方应承担违约责任,违约金为违约事项所涉金额的30%,所涉金额无法确定的,按照甲方总出资的10%计算。

4.无论协议履行期内或协议终止后,乙方未经甲方书面同意使用甲方的商标、商号或泄露甲方提供的产品生产技术或协议终止后,乙方未经甲方书面同意继续使用甲方提供的产品生产技术均须向甲方支付违约金100万元。

5.乙方违约行为造成的甲方损失高于违约金的,甲方可同时主张损失赔偿。

6.甲方无正当理由拒绝付款,乙方有权要求解除协议或继续履行,甲方应承担违约责任,违约金为违约事项所涉金额的30%,所涉金额无法确定的,按照甲方总出资的10%计算。

7.甲方违约行为造成的乙方损失高于违约金的,乙方可同时主张损失赔偿。

第九条:保密责任。

甲乙双方对本协议与本协议有关的一切信息负有保密义务。未经另一方事先书面同意,任何一方不得将该信息的任何部分向任何第三方或社会公众披露。如政府部门要求任一方提供保密信息时,该方应将此要求及时通知另一方。

第十条:合同有效期为__1__年,协议期满前三个月内双方无书面异议,则自动续约1年,以此类推,直至双方协商并书面终止协议为止。

第十一条:未尽事宜,由双方友好协商解决。如协商不成,交由乙方所在地仲裁机关或人民法院裁决。

第十二条:本合同一式二份,双方各执一份,双方签字盖章后生效。

甲方:_________。

乙方:___________。

_________年_____月____日。

采购合同医疗器械

第一条产品名称、型号规格、计量单位、数量、价款:

第二条产品质量:符合供方产品技术条件,设备出水水质符合gb5749—20__《生活饮用水卫生标准》检验项目标准。

第三条此合同所供的产品为___________有限公司生产的“_____”牌产品。交货地点:货车能行驶到的地方;运费由供方自理。卸车及产品就位由需方自理。本合同产品设备的所有权和风险自交付时起转移,但需方未履行支付货款义务的,本合同产品设备属于供方所有。

第四条交货时间:收到定金之日起30个工作日内。

第五条产品验收:设备基座建设需按照安装图纸尺寸要求完成。设备安装调试后7天内,由供、需方应当场验收,出水水质需经县级以上相关检验部门检验合格。

第六条设备质保期为一年,质保期内供方对其设备实行“三包”服务。质保期满后,提供终身维护维修服务。

第七条付款方式:需方应按照本合同供方的开户银行和帐号,以转帐方式向供方支付货款,否则与本合同货款无关。

第八条付款方法:

1、合同签订后即付合同总额的40%(¥)人民币元整,即()。

2、货到工地即付合同总额的80%(¥)人民币元整,即()。

3、安装调试即付合同总额的95%(¥)人民币元整,即()。

4、质保期满三个工作日内即付合同总额的5%(¥)人民币元整,即()。

第九条合同变更:如需方变更交货日期或标的物,需书面通知供方,经供方书面同意后交货期相应顺延。否则,供方按该合同供货。

第十条违约责任:按《中华人民共和国合同法》及相关法律规定执行。

第十一条争议处理:合同履行中如发生纠纷,双方应平等友好地协商解决。协商不成的,向人民法院起诉。

第十二条本合同自双方盖章或具有授权代表人签字之日需方交付定金起生效。本合同一式两份,需方和供方各执一份。

第十三条以上设备规格需方已确认无误,若有更改一切费用由需方承担。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________。

法定代表人(签字):_________法定代表人(签字):_________。

医疗器械合同

受托方(以下简称乙方):__________________。

甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议,以共同遵守:

一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。

生产厂家:___________________________;

产品名称:___________________________;

规格型号:___________________________。

二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料,(文件资料包括附件一及药监局所要求的文件)。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏,导致甲方的注册被驳回或延误,概由甲方自行承担。

三、乙方代理甲方申办上述进口医疗器械产品的注册事宜,乙方有义务对甲方资料保密。对于未能取得产品注册证的,乙方应当向甲方作出书面说明或及时提供药监局的不予注册的文件。

四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。

五、若因乙方过错不能按时完成产品注册,则每超时一个月(按工作日算)退还代理费用的30%,直到退完全部代理费止;若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的(包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等),其代理费用不予退还,双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除;若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成,任何一方均可解除合同,乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。

六、除双方另有约定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收代理费不予退还。

七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,均提请当地仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的,对双方均有约束力。

八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。

甲方(盖章):_________。

代表人(签字):_______。

乙方(盖章):_________。

代表人(签字):_______。

_________年____月____日。

签订地点:_____________。

附件(略)。

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