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药品生产承诺书
为保证药品生产质量，切实保障人民用药平安有效，我公司作为药品生产质量平安的第一责任人，特作出以下承诺：
一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品学好全监督管理的格外规定》、《药品生产监督管理方法》等相关法律法规，严格根据《药品生产质量管理规范的要求生产药品，决不违法违规生产药品》。
二、购进原畏料时，严把质量关，保证所选购进厂的原料辅料100%合格。保证对全部供应商资质实行100%审核合格后购进，保证所购原辅料100%符合《药品管理法》等法律、行政法规的规定和国家强制性标准。保证原辅料进厂入库时100%全检合格并建立完整、真实的原辅料台账。
三、严格按gmp规范组织生产，严把各生产环节质量关，保证100%按国家食品药品监管局核准的工艺规程生产，保证100%按工艺标准半，保证批生产记录完整真实。
四、严把产品质量关，不合格产品绝不出厂、销售。保证生产过程中的中间体、半成品的`应检指标全部检验合格后才进入下道生产工序。保证全部成品100%按国家标准全检合格后出厂。保证全部检验记录真实完整、归档备查，坚决杜绝检验记录的伪造作假行为。
五、建立真实完整的药品销售台帐。保证依据销售台帐能追查每批药品的售出状况，必要时能全部追回。
六、建立健全药品主动召回制度，保证在发觉本公司生产的药品存在平安隐患，可能对人体健康和生命平安造成损害的，准时向xxx公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止用法，主动召回产品，并向药品监管部门报告。如违反以上承诺，有意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我公司自行担当。
承诺单位：
承诺单位法定代表人：
二0xx年xx月xx日
药品经营承诺书
本经营单位已了解食品药品监管部门告知的关于保健食品经营单位应遵守的食品安全相关要求，知晓并愿意遵守食品安全的有关法律法规的规定，现向贵局作出如下承诺：
一、严格执行《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，规范保健食品经营行为，对社会和公众负责，诚信经营。
二、落实保健食品安全管理规定。落实索证索票制度、进货查验制度、贮存制度、不合格产品处理制度、从业人员培训等管理制度，并配备保健食品安全管理人员，确保各项管理制度的有效实施，提高自身保健食品安全内控能力。
三、落实进货查验制度。从有合法资质的企业购进合格产品，认真审验产品生产企业的生产资质以及产品供货商的经营资格，按要求索证索票，建立产品进货台账，如实记录产品相关信息，确保购进和销售的保健食品来源可追溯，不销售盗用、假冒批准文号的伪劣保健食品产品。
四、落实保健食品标签标识说明书查验制度。按照《保健食品标识规定》对经营的保健食品的标签标识说明进行审核。保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须真实、完整、规范，与《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。
五、落实从业人员健康检查制度和健康档案制度。从业人员必须取得健康体检证明后方可从事保健食品经营活动。患有痢疾、伤寒等有碍食品安全的疾病的，不得从事保健食品经营活动。
六、落实保健食品经营场所的食品安全要求。保健食品经营场所具有与经营保健食品品种、数量相适应的经营场所和设施设备。确保贮存、运输和装卸保健食品的容器、工具和设备安全、无害、保持清洁、防治食品污染。
七、规范保健食品经营场所内产品宣传资料。保健食品宣传资料必须经食品药品监督管理部门审查备案，不夸大宣传保健食品功效，不宣传疾病预防与治疗作用，妥善处理消费者的维权事宜、自觉规范经营行为，主动接受政府部门的监管和公众监督。
本承诺书中的有关内容均真实、可信。如有不实之处、或违反有关法律规定的要求，本申请人愿负担相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。
承诺单位名称（盖章）：xxx。
法定代表人（签字）：xxx。
联系电话：xxxxxx。
日期：20xx年xx月xx日
药品经营承诺书
为保证药品生产质量，切实保障人民用药安全有效，我药店（医院）作为药品经营质量安全的第一责任人，特作出以下承诺：
一、我药店（医院）对所经营的药品质量安全负全责；
三、严格执行《药品经营质量管理规范》，健全药品经营质量保证体系；
六、发现经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止销售，通知药品生产企业或供应商，并向药品监管部门报告。
药品安全承诺书
为了加强行风建设，推行依法行政，进一步树立起新时期食品药品监管系统的良好形象，xx县食品药品监督管理局向社会郑重作出如下十项承诺：
一、实施政务公开。以政务#、公开栏和便民手册等方式，将本局的机构设置、职责范围、办事程序等全部向社会公开，方便群众，接受监督。
二、落实首问责任。对来局办事人员，凡属首问首接责任人职责范围内的，马上办理;不属于本人职责范围内的，要热情引介。不推诿、不扯皮。
三、提供优质服务。待人文明礼貌，服务热情周到，使用文明用语，办事廉洁高效。坚持做到：有问必答、有疑必释、有难必帮、有事必果。
四、推行ab角制。各职能科室一律实行ab角制。一般情况下ab角制必须保持一人在岗在位。两人以下科室同时外出执行公务时，由局办公室担任b角，负责有关事项受理。
五、严格办结时限。做到过程简洁、服务及时、工作高效。凡受理的各种事项，必须在规定时限内办结。在法律允许的'范围内，简易事项随到随办，紧急事项急事急办，特殊事项特事特办。
六、严格执行罚缴分离制度。依法执收，收支分离。坚决杜绝乱设收费项目、搭车收费以及其他变相收费行为。
七、实行执证上岗。工作人员上班期间一律佩戴标明姓名、岗位、职务的胸牌，公开接受社会监督。
八、坚持文明执法。工作日中午严禁饮酒，严禁酒后执法。执法过程中做到两公开、三告知，即：公开执法人员身份、公开执法程序;告知相对人执法依据、相对人享有的权力以及违法行为应承担的法律责任。
九、畅通举报渠道。凡接到电话举报、专人举报或来信举报，情况紧急的立即调查处理，一般情况两天内调查处理，处理结果一周内反馈。凡不属于本局职责范围的，当天移交有关部门处理。
十、公布局长热线。向社会公开局级领导的办公室电话号码，实行局长接待日制度。凡有需要直接反映的问题，可随时电话联系或在局长接待日当面举报、申诉。
药品管理安全的承诺书
为规范特殊药品生产、经营秩序，有效遏制特殊药品从药用渠道流失和严厉打击违法倒卖含特殊药品复方制剂行为，严防省运会期间发生药源性兴奋剂管理问题，消除药品生产安全隐患，保障公众健康，维护社会和谐稳定，进一步落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的要求。
近日，曲靖市食品药品监管局与辖区内6家药品生产企业、12家药品批发和连锁经营门店签订了《药品生产(经营)安全承诺书》，并就药品安全监管工作提出了四点要求：
一是要严格按照gmp和gsp的要求组织生产和经营活动;。
三是结合医疗器械“五整治”专项行动，继续加强对医疗器械生产、经营的监督管理;四是全面加强药源性兴奋剂监管，严防省运会期间出现药源性兴奋剂管理问题。
药品安全承诺书
为了加强行风建设，推行依法行政，进一步树立起新时期食品药品监管系统的良好形象，##县食品药品监督管理局向社会郑重作出如下十项承诺：
一、实施政务公开。以政务网、公开栏和便民手册等方式，将本局的机构设置、职责范围、办事程序等全部向社会公开，方便群众，接受监督。
二、落实首问责任。对来局办事人员，凡属首问首接责任人职责范围内的，马上办理;不属于本人职责范围内的，要热情引介。不推诿、不扯皮。
三、提供优质服务。待人文明礼貌，服务热情周到，使用文明用语，办事廉洁高效。坚持做到：有问必答、有疑必释、有难必帮、有事必果。
四、推行ab角制。各职能科室一律实行ab角制。一般情况下ab角制必须保持一人在岗在位。两人以下科室同时外出执行公务时，由局办公室担任b角，负责有关事项受理。
五、严格办结时限。做到过程简洁、服务及时、工作高效。凡受理的各种事项，必须在规定时限内办结。在法律允许的范围内，简易事项随到随办，紧急事项急事急办，特殊事项特事特办。
六、严格执行罚缴分离制度。依法执收，收支分离。坚决杜绝乱设收费项目、“搭车”收费以及其他变相收费行为。
七、实行执证上岗。工作人员上班期间一律佩戴标明姓名、岗位、职务的胸牌，公开接受社会监督。
八、坚持文明执法。工作日中午严禁饮酒，严禁酒后执法。执法过程中做到“两公开”、“三告知”，即：公开执法人员身份、公开执法程序;告知相对人执法依据、相对人享有的权力以及违法行为应承担的法律责任。
九、畅通举报渠道。凡接到电话举报、专人举报或来信举报，情况紧急的立即调查处理，一般情况两天内调查处理，处理结果一周内反馈。凡不属于本局职责范围的，当天移交有关部门处理。
十、公布局长热线。向社会公开局级领导的办公室电话号码，实行局长接待日制度。凡有需要直接反映的问题，可随时电话联系或在局长接待日当面举报、申诉。
药品质量承诺书
尊敬的领导：
安全、有效、放心的中药材饮片，提高大众的'健康水平，促进社会和谐发展是企业义不容辞的责任和义务。
为此，太谷县广源堂药业有限公司郑重承诺：
药典》现行版的要求进行检测、检验。25号）的要求，不外购饮片、半成品或成品进行分包装或改换包装标签。绝不从不具备中药材经营资质的单位或个人采购中药材。
三、严格对供应商进行质量审核及现场审计，提高企业内控质量标准。
我公司自愿接受同行、社会的监督，如有发生违法违规行为，企业将承担相应的法律责任以及相应的后果。
xx公司。
20xx。
药品质量承诺书
为认真贯彻执行国家药品管理法律法规要求，切实履行药品生产企业是药品质量安全第一责任人的责任，规范药品生产经营行为，为切实保证提供给使用者医用氧的使用安全，本单位作出如下承诺：
1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《山西省药品监督管理条例》等相关法律法规，严格按照国家、省、市、区各级食品药品监督管理局的要求分装、销售医用氧，决不违法违规。
2、严格执行《药品生产质量管理规范》要求，健全药品质量保证体系，加强内部质量管理，修订完善各项规章制度，保证医用氧分装质量和规范经营销售行为。
3、加强医用氧的管理，防止医用氧的不正当流通。严格执行国家、省食品药品监督管理部门有关规定。
4、严把原料医用液氧购进质量关，严格审核供货商的生产、经营资格，索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，保证不从不具有医用液氧生产、经营资格的单位或者个人处购进原料医用液氧，不购进、不擅自使用未经审核合格的供货商原料。
5、严格执行医用液氧入库检查验收制度，保证原料的可追溯性。入库（低温液体贮槽）医用液氧实行按每车进行验收，验明医用液氧质量状况，并建立真实、完整的医用液氧购进记录;不符合规定要求的，不入库、不使用、做退货处理。
6、严格执行医用液氧储存、养护制度，采取必要的防尘、防污染等措施，并做好低温液氧贮槽存储设施的养护等记录，保证医用氧储存质量安全有效。
7、严格按照公司注册的医用氧分装工艺进行充装管理，所分装的医用氧严格按照现行标准（中国药典氧）进行出厂检验，并建立真实、完整的批生产记录;不符合规定要求的，不入库、不销售。
8、向社会销售合格医用氧，并建立真实完整的销售记录，做到有可追溯性。建立健全药品不良反应报告制度，保证在发现药品不良反应时，及时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。发现存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止使用、召回产品，通知医用液氧供应商，并向食品药品监管部门报告。
9、按照《药品生产质量管理规范》附录：医用氧来分装医用氧，所分装医用氧经食品药品监管部门批准发证，按照规定进行质量检验。
10、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位承担，并将积极配合、接受食品药品监管部门的行政处理。
特此承诺！
医疗机构名称（盖章）：
承诺人（法定代表人或企业负责人）：
联系电话：
承诺日期：20xx年x月x日
药品质量承诺书
尊敬的领导：
本人在河北省境内从事药品经营活动，公开承诺以下三点：
2、保证所
提供
的'登记备案材料真实、合法、有效。3、若因
提供
虚假登记备案材料，引起的一切后果及法律责任由本人承担。本人签字：
单位（公章）：日期：年月日
药品质量承诺书
为保证药品质量，保障公众用药安全，我企业作为药品质量安全的第一责任人，特郑重承诺：
一、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，按照新修订《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为，对所经营的药品质量安全负全责，保证不经营假劣药品。
二、按照《药品经营许可证》许可的经营方式和经营范围经营药品。切实执行各项质量管理制度，不买卖、出租、出借《药品经营许可证》或柜台，不擅自变更许可内容，不超范围经营药品。店堂内外不张贴虚假广告，不销售虚假广告产品，不参与任何夸大疗效、误导消费者的药品促销行为，不把非药品冒充药品欺诈消费者。
三、严把药品购进质量关，保证从合法资质供货方采购药品、索取发票，保证对采购药品逐批验收合格后，录入计算机系统，上架销售。认真执行进货质量检查验收制度，做到票、帐、货相符。
四、严格按照药品分类管理规定的要求，保证营业时间驻店药师在职在岗，不开架销售处方药。驻店药师不在岗时，挂牌告知并停止销售处方药。宣传和指导合理用药，认真对待消费者投诉。销售药品主动开具符合国家规定的销售凭证。
五、严格执行国家含特殊药品复方制剂等管理规定。不经营蛋肽制剂（除胰岛素除外），不经营用于避孕、终止妊娠的米非司酮、含可待因复方制剂等处方药。
六、加强计算机管理系统的使用。制定相应制度和操作规程，指定专人使用并维护计算机管理系统;能覆盖企业内药品购进、储存、销售等各环节的经营质量控制全过程;能接受食品药品监督管理部门对药品经营进行网上实时监控。
七、认真开展药品不良反应监测和报告工作，对严重可疑药品不良反应在24小时内上报药品监管部门。
八、严格自律，主动接受并积极配合食品药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督，不弄虚作假，不规避监管。
医疗机构名称（盖章）：
承诺人（法定代表人或企业负责人）：
联系电话：
承诺日期：
药品质量承诺书
xx医院：
为了维护卫生行业的整体形象，保证药品招标投标工作以及药品销售等工作的合法开展，维护贵院医疗、管理工作的正常秩序，保障广大患者的健康和利益，本企业特郑重承诺如下：
一、严格按照《药品管理法》、《招标投标法》、《反不正当竞争法》等有关法律、法规、规章、政策的规定，保证做到合法竞标、正当竞争、廉洁经营。
二、本企业保证在竞标工作中做到：
1、不与其他投标人相互串通投标，损害贵院的合法权益；
2、不与招标人串通投标，损害国家利益、社会公共利益或他人的合法权益：
3、不以向招标人或者评标委员会成员行贿的手段谋取中标；
4、竞标报价不违反相关法律的规定，也不以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假，骗取中标：
5、保证不以其他任何方式扰乱贵院的招标投标和价格比选工作。
三、本企业保证在药品招标、销售工作中做到：
1、保证不以任何形式、任何名义的.回扣、提成、钱物、有价证券、宴请等手段腐蚀、贿赂贵院相关人员、管理干部，谋取不正当利益：
方便，干扰贵院的正常工作秩序；
四、本企业保证竭力维护贵院的声誉，不做任何损害贵院形象的事情；
五、本企业保证加强对竞标、促销等工作的。
领导。
监督和检查：加强对本企业工作人员进行法律法规规章政策等的教育工作，切实要求本企业相关人员不得采取各类回扣手段腐蚀贿赂采购药剂医护干部等相关人员。
六、对本企业及本企业工作人员采取以上所列不正当手段或不规范行为竞标、促销等，干扰贵院正常工作秩序，损害贵院形象的，本企业保证：
1、对尚处在竞标阶段的，贵院有权取消本企业的竞标资格；已经中标的，贵院有权取消中标；对已经获得准入资格的贵院有权随时取消其资格：
2、对本企业相关工作人员做出严肃处理：
3、对由于本企业或本企业工作人员的上述行为给贵院造成经济或名誉损失韵，本企业愿意承担全部民事赔偿责任。
注：本《药品企业廉洁准入承诺书》一式三份（一份送贵院纪委备案：-份由承诺人自存；一份随中报标书等资料一起传递）。
承诺企业法人代表：xxx。
承诺企业名称（公章）xxxx。
承诺企业法人代表委托代理人：xxx。
xx年xx月xx日。
药品质量承诺书
尊敬的领导：
质量是企业的生命，诚信是企业的灵魂。中药材、中药饮片行业是一个特殊的行业。关系到人民的生命健康。守法经营、诚实守信、保证质量是企业必须遵循的基本规范和行为准则，向人民群众提供安全、有效、放心的中药材饮片，提高大众的健康水平，促进社会和谐发展是企业义不容辞的责任和义务。
为此，太谷县广源堂药业有限公司郑重承诺：
一、严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，按照《药品生产质量管理规范》的'要求组织生产、经营、使用。严格按照《中国药典》现行版的要求进行检测、检验。
二、严格按照国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医管理局《关于加强中药饮片监督管理的通知》（国食药检安关于药品质量安全承诺书【20xx】25号）的要求，不外购饮片、半成品或成品进行分包装或改换包装标签。绝不从不具备中药材经营资质的单位或个人采购中药材。
三、严格对供应商进行质量审核及现场审计，提高企业内控质量标准。
我公司自愿接受同行、社会的监督，如有发生违法违规行为，企业将承担相应的法律责任以及相应的后果。
xx公司。
20xx年xx月x日。
药品质量承诺书
为深入贯彻落实我县药监局《关于印发药品生产流通领域集中整治行动实施方案》的文件精神，规范药品使用行为，加强药品管理，维护人民群众身体健康和生命安全是我们广大卫生工作者义不容辞的责任。我院作为药品使用单位，为此特作出如下承诺：
一加强组织领导，明确目标责任。建立健全《药品质量管理岗位职责》《药品购进、验收、储存、养护、出库等环节管理制度》、《特殊药品管理制度》、《不合格药品和退货药品管理制度》等10个质量管理制度。严格贯彻执行《药品管理法》，坚决杜绝违法违规使用药品现象。
二严格执行医改政策，实行药品零差价销售。自20xx年6月1日零时实行基本药物零差价销售。把好药品质量关，做好药品入库验收制度，严禁使用无批号、过期、变质、失效药品，不使用假劣药品。实行每季度进行一次清资盘点，清理查看过期药品、临近有效期药品。对发现的过期失效药品一律销毁，确保群众用药安全。
三药房工作人员定期进行健康查体。每年组织从事药房工作人员进行健康查体一次，并建立健康档案，对经查患有精神病、传染病、皮肤病等可能污染药品的疾病的人员，立即调离直接接触药品的工作岗位，坚决从源头上杜绝医源性传染事故的发生。
四搞好药房硬件建设，保证药品存放条件。按照药品存放条件的改变而采取相应的措施，中药区针对中药容易受潮、虫蛀等特点，对中药橱进行了修补、喷漆，并定期晾晒。加强防火、防盗等管理。
五发挥窗口监督管理，把好药品使用质量关，药品发药做到“四查十对”，并随时与临床联系，及时收集药品使用质量信息。临床科室建立了“药物不良反应报告卡”，一旦发现不良反应如实填报，并及时向上级主管部门报告，全院医护人员都直接参与药品质量监督管理工作，有力地保证了药品使用质量，杜绝质量事故的发生。
如违反以上承诺，故意躲避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我院自行承担。
承诺单位：xxxx卫生院。
承诺单位法定代表人：（签字）。