时间过得真快，又到了写月工作总结的时候了，让我们回顾一下过去一个月的工作成果吧。以下是小编为大家搜集的一些月工作总结范文，供大家参考和借鉴。
药品监管工作总结
现将《通辽市食品药品监督管理局扎鲁特旗分局二00八年工作总结》呈上，请审阅。
二00八年十一月十日。
扎旗分局二00八年食品药品监管工作以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，高举中国特色社会主义伟大旗帜，深入贯彻党的十七大精神和落实科学发展观，在市局的正确领导下，旗委政府的大力支持下，与相关部门密切合作，始终坚持科学监管理念，认真、扎实、有效地开展了打击制售假劣食品、药品，无证经营等违法行为和各类专项整治工作。为不断整顿规范食品药品市场秩序，推动我旗经济发展，构建和谐扎鲁特，做出了贡献。现将扎旗分局2008年工作总结如下：
（一）统筹协调，扎实开展食品安全监管工作。
旗人民政府高度重视食品安全工作,先后组织召开了“春节”“五一”“十一”以及“奥运会”等重大节庆期间食品安全工作会议，听取各监管单位工作汇报，部署了节日期间食品安全工作。为保障我旗食品安全各项工作顺利进行，旗人民政府不断加大食品安全经费投入，并把食品安全经费纳入旗财政预算，先后为旗食品安全工作协调委员会办公室拨付食品安全经费4万元，为全旗人民群众饮食安全提供了有力保障。我旗食品安全工作，领导重视，部门齐心协心，食品安全工作取了明显成效。
2志对2008年工作进行了部署，并与各苏木镇（场、街道办）、各成员单位签订了“扎鲁特旗食品安全工作责任书”。
（二）组织机构进一步健全，基层食品安全工作稳步推进。根据全旗食品安全工作会议精神，各苏木镇场街道进一步健全了组织机构，明确相关责任，制定相应制度，积极配合食品安全各监管部门开展了各项食品安全工作和食品安全专项整治工作，并结合本地实际和民族特点组织开展了形式多样的食品安全宣传活动，使食品安全知识走进田间，地头，走进牧铺、毡包，百姓的食品安全意识进一步加强。同时扎旗分局对全旗42名食品安全协管员和300名食品安全信息进行了食品安全知识和食品安全法律法规培训，通过他们的带动和宣传使更多人参与到食品安全工作中来，在基层筑起了一道食品安全防线，经过各地区、各部门的不断努力，我旗的县乡村三级食品安全监管网络已经形成，正在发挥着积极作用。
3型食品安全宣传活动，进一步提高了我旗食品安全和公众的维权意识。
（三）齐抓共管，全面开展食品安全整治工作。
按照全旗食品安全工作会议精神，结合职能特点，坚持“分段监管为主、品种监管为辅”的原则，食品安全职能部门按照全旗食品安全专项整治方案要求，认真履行职责，开展了食品安全各项整治工作。
1、开展节前食品安全检查。为确保我旗人民群众春节期间的饮食安全，由旗食品安全工作协调委员会牵头，各成员单位参加，组成节前食品安全联合检查组。在旗人民政府副旗长肖强同志的带领下，对鲁北镇内食品市场进行了联合检查。重点检查了购物中心、农贸大厅、食品批发市场、大中型超市、酒店和食品生产加工企业等，对检查中存在的问题督促企业进行了整改。此次联合检查共出动执法车辆4台次，执法人员15人。旗电视台派记者进行了跟踪报道。
2、开展食品卫生专项整治。由卫生部门牵头重点对小饭桌、冷面摊点、猪肉摊点、奶制品摊点的消毒情况进行了专项检查，涉及拆迁关闭的14家，剩余18家卫生状况均存在不同程度的问题，执法人员针对存在的问题提出了整改意见，逾期未达到标准的已依法取缔。此次专项整治行动切实提高了公众就餐卫生环境，保障了公众的饮食安全。
3、开展迎奥食品检查。奥运会和残奥会期间，按照上级和旗人民政府的部署，结合《扎旗奥运会期间食品安全专项整治方案》，4各部门开展了迎奥食品的专项整治，重点对小作坊、饮用水、餐饮酒店、旅游景区、大中型超市、集贸市场、城乡结合部进行了重点整治，通过召开食品企业告诫会、签订保证书、突出检查、联合执法等多种形式，保证了奥运会期间食品安全。各成员单位还对全旗酒类市场、屠宰市场、粮食市场、散装食品进行了专项整治，对节日食品进行重点检查，进一步规范了我旗食品市场。各成员单位共检查个体经营户2703户次，查处食品违法行为95起，监督抽验食品186批次，没收消毁假冒伪劣食品2324公斤、病害生猪45口，取缔无证照经营11家，吊销卫生许可证餐饮企业1家。
（四）食品安全示范镇创建工作。
为提高基层食品安全保障水平，进一步加强农村食品安全工作，按照通辽市2008年食品药品监管工作会议精神，经旗食品安全工作协调委员会研究决定，将黄花山镇确定为我旗首个食品安全示范镇。镇政府高度重视此项工作，进一步完善了食品安全组织机构，加大食品安全经费投入，积极协调有关部门，按照《扎鲁特旗食品安全示范镇标准》和《扎鲁特旗食品安全示范镇评价标准》要求，围绕创建目标、夯实基础、扎实有效地开展了创建工作。
（五）开展三鹿牌婴幼儿奶粉事件专项检查。
自发生三鹿奶粉事件以来，扎旗人民政府高度重视，多次召开会议听取有关部门汇报研究部署问题奶粉和患病儿的处署工作。扎旗分局也及时下发通知，并组织人员对检查情况进督查。
5各成员单位紧急行动起来，放弃节假日休息，全部投入到这次整治行动当中，由于我旗缺乏对三聚氰胺的检测条件，技术监督部门采取了24小时驻厂监督，采取了人盯人，人盯车，人盯货的方式，从源头到奶站到生产全过程都有人进行监督。卫生部门也紧急行动，快速起动三级医疗网，对三岁以下儿童进行普查和筛查，组织精干力量对患儿进行全力救治，工商部门对全旗食品经营户进行细致检查，各企业主给予了全力配合和支持。全旗共普查三岁以儿童5512名，筛查1588名，救治确诊患儿6名，下架封存奶粉、液态奶167。35公斤。
二、药品医疗器械监管工作。(一)加强药品医疗器械监督检查。
扎旗分局按照上级工作安排和分局工作计划，加强了对药品经营、使用单位日常监督检查力度，积极开展了药品监督检查工作，重点规范药品经营和打击违法违规经营使用药品行为，现已完成辖区药品经营企业检查覆盖率的100%；乡级以上医疗单位覆盖率的100%，村卫生室及各类医疗机构覆盖率的80%；加强特药管理防止了流弊事件的发生；对蒙医医院制剂室监督检查2次(4月份制剂室因重建已停产)，对其生产过程、工艺流程及生产记录进行了检查，督促其规范化操作，有效地防止了不合格制剂的生产和使用。
开展了对黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山制药有限责任公司)生产的注射剂产品暂停销售和使用工作。自事件发生以来，为切实保证人民群众用药安全有效，扎旗分局采取有效措施，6利用各种手段开展工作。为保证文件及时传达到各药品经营使用单位，及时控制药品，分局采取电话通知、文件通知，并创建公共邮箱等方式，及时把文件和要求发送各药品经营使用单位，并通过公共邮箱接受报送，即节省了时间又保证了效果。经过督查检查，扎旗辖区内的黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山制药有限责任公司)生产的注射剂产品现已按规定进行封存召回。
按照《2008年通辽市医器械经营企业监督检查计划》开展医疗器械经营企业监督检查行动，对全旗所有医疗器械经营企业进行了检查，对违规经营医疗器械的企业要求限期整改，开展电疗磁疗光疗物理治疗设备和隐形眼镱市场专项检查，对电疗磁疗光疗物理治疗设备和隐形眼镱市场进行了规范。
7位进行逐户指导，并发放“运动员慎用”标签和“含兴奋剂药品目录”，现入户指导工作已经完成，全旗共发放“运动员慎用”标签700张，含兴奋剂药品目录400本，分局将继续加大兴奋剂药品专项整治力度，确保奥运会期间药品安全。
扎旗是药品两网建设工作试点，为此分局把两网建设做为全年工作的重点，在去年两网建设工作的基础上，继续巩固建设成果，进一步完善两网建设工作，特别是村卫生室的“规范药房”建设工作。为进一步提高“规范药房”管理水平，分局执法人员利用近一个月时间深入到村卫生室进行指导，对整改情况进行检查，使两网建设更加完善，发挥更大作用。
按照《通辽市食品药品监督管理局2008年全市药品抽验工作计划》的要求，认真完成药品抽样任务，完成药品抽样112批。对检验符合规定的药品全部进行了处理。
（五）培训工作。
分局组织工作人员进入基层进行培训，培训内容以《反兴奋剂条例》、《内蒙古自治区实施办法》和药品规范相关内容为主，全旗药品从业人员，药品协管员、信息员500人参加了培训，通过培训提高了药品从业人员的专业知识和法律意识，增强了药品协管员、信息员责任意识和协管能力。
三、
机关党建工作。
分局党支部按照年初市局党建工作安排、旗委组织工作会议。
8和旗直属机关工委二00八年工作要点精神，以学习贯彻党的十七大精神为主线，以“落实科学发展观，构建和谐机关”为主题，深化“三创一落实”、共驻共建，结对共建、庆“七一”建党87周年等载体活动，不断加强局机关党的建设，提高党员队伍素质，充分发挥党组织和党员在药监工作中的战斗堡垒作用和先锋模范作用。
（一）不断加强党风廉政建设。
支部认真传达贯彻上级廉政建设及反腐败工作会议精神，学习了领导及上级关于廉政建设的有关讲话精神，认真研究制定了局机关二00八年党风廉政及纪检监察工作安排，分解落实了目标责任，研究制定了政风行风建设工作方案。狠抓廉政建设责任制及责任追究制的落实。开展了反腐倡廉教育及警示教育，开展了廉洁自律、廉洁行政教育，为筑牢思想道德防线，预防职务腐败和犯罪起到了积极作用。
（二）加强精神文明建设。
为巩固旗级精神文明建设成果，力争市级文明单位，不断加强局机关和干部职工的精神文明建设，从抓“六型”机关、和谐机关建设入手，树机关良好文明形象。从抓职业道德，家庭美德入手，抓干部职工的精神文明建设。积极倡导讲文明树新风、文明和谐相处，文明礼貌服务、文明公正执法，努力形成了团结友爱、行为文明的良好氛围，精神文明建设不断迈上新台阶。
9动员大会，成立了领导小组，系统学习了十七报等有关文件讲话，认真完成了各阶段任务，教育活动取得了可喜成果。
(四)开展了“三创一活实”活动，以争创党建设工作先进单位活动，实行和加强机关党建工作领导责任制，实现先进支部目标；以创建“六型”机关为载体，加强了机关组织建设和形象建设；以争创“党的好干部、人民贴心人”活动为载体，提高了党员素质加强队伍建设；以落实《中国共产党党员权利保障条例》为载体，加强了党组织监督职能。
（五）开展抗震救灾活动和公益事业。
四川汶川地区发生地震后，分局积极组织干部职工和辖区药品经营企业开展了献爱心捐款活动和交特殊党费活动，共捐款11800元，其中分局干部职工（九人）捐款1700元，六名党员交特殊党费450元；开展了“共驻共建”、“结对共建”活动，与杏花社区签订了共建“协议”，帮扶困难家庭和贫困党员，局机关及六名党员共捐款1200元，在职党员为社区做出了贡献；开展了公益性服务活动，投资3000元，完成修小巷35米任务，完成了修筑河堤10米任务；组织职工开展庆“七一”“十一”等文文体活动，丰富了职工业余文化生活，提高了职工的精神面貌。
10实效。
为切实做好综治及平安建设工作，局党组把该项工作摆到重要工作议事日程，制定了工作方案、工作安排及工作制度，建立了综治工作管理档案，对责任书中目标任务进行了分解，落实了责任人，本着谁主管谁负责的原则，建立了齐抓共管，保障综治平安建设工作有组织、有领导、依章按制运行的工作机制。结合“五五”普法，狠抓了机关法律法规学习，开展了对外法律法规宣传与培训，如：“3〃15”以法维权法律宣传、向药品管理相对人进行法律宣传并集中组织进行法律法规知识培训等，为做好综合治理工作起到了积极地推动作用。
四、机关工作。
认真执行机关各项管理制度，加强了财经管理，严格执行收支两条线，加强了机关防火防盗，按照规定完成了计划生育、档案管理、信息报送等任务。
四、09年工作思路。
以党的十七届三中全会精神为指导，全面落实科学发展观，按照上级要求和分局工作安排，依靠旗委、旗人民政府的大力支持，与各部门通力协作，积极完成好食品药品监管各项任务。
11平；认真完成好市局及旗委、旗人民政府交办的各项工作。
年食品药品监管工作总结_食品药品个人工作总结报告
xx年，我局在xx市委、市政府和德阳市局的正确领导和关心支持下，始终坚持以党的xx届四中全会精神为指针，以科学发展观为统揽，坚持把保障公众饮食用药安全作为中心任务，不断强化监管职责，深入推进党风廉政建设，促进科学监管能力和食品医药产业全面提升，扎扎实实推进了全市食品药品安全监管工作，为保障全市人民饮食用药安全和促进地方经济发展做出了积极贡献。现将全年工作情况总结如下：
一、加强党风廉政建设，扎实推进监管队伍建设。
(一)党风廉政建设情况。
为认真开展好我局的党风廉政建设和反腐败工作并促进其落到实处，局党组高度重视，将其纳入了重要议事日程，专题进行研究，按照《药监局惩治和预防腐败体系xx-20xx年工作规划》和《xx年党风廉政建设和反腐败工作意见》，进一步落实了部门负责人、分管领导、局长、党组书记党风廉政建设责任，继续与全局人员签订了廉政建设。
承诺书。
推行一岗双责加强了党风廉政建设教育采取集中学习、专题辅导等多种形式坚持深入开展廉政警示教育使大家充分认识到当前反腐倡廉工作面临的严峻形势和任务进一步统一思想提高认识增强反腐倡廉的主动性和自觉性。
深入学习贯彻《党员领导干部廉洁从政若干准则》，切实加强领导干部作风建设，开展好“自觉受监督，习惯受监督”专题教育活动，局党组主要负责同志切实发挥领导和表率作用，与班子成员谈心，交流思想、查找问题、共同提高。
继续健全职工个人廉政档案，为进一步规范行政执法行为，维护监管当事人的合法权益，严格执行我局已制定的《药品监管行政案件办理制度》和《药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》及《实施标准》，继续坚持了重大案件集体讨论制度，坚决杜绝办人情案和以权谋私的情况发生;继续坚持了案件回访制度，对行政案件办理中执法人员遵守执法纪律等情况进行了事中、事后监督。
(二)积极开展“创先争优”和“挂、包、帮”行动。
一年来，我局以“关注民生，构建和谐”为主题，认真开展“挂、包、帮”活动。春节期间全局职工踊跃捐款2800余元，由机关党支部书记带队到对口帮扶的高坪镇水磨村对部分困难群众及贫困党员进行了走访慰问。6月24日，由局长张路带领机关部分党员干部深入到“挂、包、帮”活动联系单位北外乡新源村开展“听民意、了民情、解民忧”大走访主题实践活动，对该村存在的困难和问题提出建议，并结合走访调查情况落实帮扶工作的具体措施，活动中还慰问了两户贫困党员和四户贫困群众，送去价值600元的慰问品和1600元慰问金。通过惠民活动的开展，增进了党员干部与人民群众的联系，使之更加关注民生、民情，也促进了帮扶工作长效机制的建立。
二、积极履行药品监管职能，加强药品安全监管工作。
围绕确保药品安全这一工作目标，我局坚持整治与规范并进，努力探索科学有效的监管模式和方法，着力提升药品安全保障能力和水平。
(一)重拳出击，药品、医疗器械市场规范有序。
1.突出药品专项整治。
一是对药品生产环节，加大日常监管力度，全面检查了药品生产企业执行gmp情况。重点对生产质量管理机构及履行药品质量管理职责情况、生产厂房与设施是否发生变化，生产、检验仪器设备与生产品种和规模是否相适应，空气净化系统、工艺用水系统等的运行使用情况，是否按照gmp认证法定条件组织生产。企业的原辅料和包装材料供应商审计、购入质量检验、储存、使用及产品审核放行、执行《药品。
说明书。
和标签的管理规定》等情况进行了全面检查。针对四川诺迪康威光制药、四川泰华堂制药有限公司等5家药品生产企业进行了检查，从检查情况看，各企业基本都能按照gmp要求组织生产，没有发现严重违规违纪情况发生。
二是对药品流通环节，加大对药品经营企业的gsp跟踪检查及日常监督检查力度，针对42家药品零售企业进行了gsp日常检查。强化农村药品监管，完成了对乡镇卫生院、村卫生站的药品质量日常监督检查。大力整治药品、医疗器械、保健食品违法广告，加强监测，目前已对12起违法违规移交工商局进行处理。加强特殊药品监管，针对市级医疗机构和批发企业进行了专项检查。
同时，有针对性地开展各种专项监督检查。一是开展了非药品冒充药品、工业氧冒充医用氧、“两节两会”等专项检查;二是开展了疫苗专项整治工作，以及核查假药健胃消食片等药品;三是认真开展医疗器械经营企业追踪检查工作，重点检查了经营一次使用无菌医疗器械、植入材料及人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等高风险产品经营企业。
加强日常监督检查。
通过开展药品日常监督检查、专项检查、gmp和gsp跟踪检查、药品抽验、广告监控、以及加大对违法行为的查处打击力度等，切实整治和规范我市药品市场秩序，确保药品生产经营企业健康规范发展。
一年来，通过日常监督、药品抽验、专项整治和群众举报等，共对涉药涉械的药品生产、经营、使用单位的违法行为立案15起(药品13起、医疗器械2起)，其中：日常监督3起、药品抽验9起、群众举报1起;查获假劣药品11个、过期、失效的医疗器械6个等品种，取缔无证经营药品1户。涉案金额为1.42万元、没收物品货值金额0.59万元、罚没合计：1.85万元。
(二)规范行政，药品、医疗器械安全保障水平不断提高。
一是继续完善和推行药品生产经营企业信用评价及分类管理办法，实施对涉药企业分类管理，突出重点，强化监管。
二是完善和扩大药品生产企业质量授权人制度试点工作，积极探索建立以内部严格的质量体系为主，与外部监督相结合的管理体制。
三是继续推行涉药单位预警约谈制度和执法监管巡查制度，强化督促约束，促进依法规范生产经营。
四是积极协助市局完成对辖区内药品生产企业gmp跟踪检查工作，督促和检查企业严格执行国家法定质量标准。
(三)思路创新，网络建设不断完善。
一是继续开展农村药品“两网”建设，着力提高“两网”人员的业务素质和能力，强化工作责任和药品监督检查力度，逐步建立依法监督、执法到位、运转良好的药品监督网络，不断提升全市“两网”建设运行效率，实现市、乡、村三级药品监督网络畅通、无监管盲区，供应网横向到边纵向到底、无供应盲区，以监督带动渠道规范、以规范渠道保障农民用药安全的目标。
二是在开展药品电子监管一期工作的基础上，积极拓展二期工程建设，以进一步提升监管效能，提高药品安全事件应急处理能力。目前已有108家单位纳入了信息平台管理体系，其中：药品生产企业9家、药品批发企业4家、药品零售连锁公司1家、城区零售药店40家、乡镇零售药店30家、市级医院4家、乡镇卫生院18家、民营医院2家。
三、充分发挥食品安全监管“抓手”作用，切实做好食品安全综合协调工作。
充分发挥食品安全监管的“抓手”作用，强化食品安全综合监督和组织协调工作。
一是强化目标管理。年初，我局组织召开了全市食品安全工作会议，对全市xx年食品安全工作和专项整治工作进行了安排部署，对食品安全工作进行了目标分解落实，全部纳入政府工作目标考核，确保了全市xx年未发生特、重大食品安全事故。
二是加强食品安全专项整治工作。今年来，组织开展了打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治、乳品和含乳食品专项整治行动、地沟油整治和餐厨废弃物管理专项检查、学校食品安全专项检查、夏秋季食品安全专项检查等专项检查工作，并取得了较好效果。
三是积极履行综合监管职能。牵头组织相关职能部门，认真安排落实了“元旦、春节”、“五.一”、“十.一”等节日期间联合执法检查等重大食品安全专项检查行动。
四是加强食品安全相关知识宣传。组织开展了《中华人民共和国食品安全法》宣传月活动，举办宣传咨询活动，发放食品安全相关宣传资料，现场接受消费者咨询，受理消费者投诉，向群众讲解食品安全知识，进一步普及食品药品法律法规知识，提高了人民群众饮食用药安全意识和维权意识，营造起“人人关心食品安全”的良好社会氛围。
五是牢记宗旨，适应改革。主动向上级部门请示汇报，争取支持，主动与相关单位沟通协调，形成共识，妥善处理好机构改革期间的食品安全监管工作，确保以改革促工作，保障群众饮食安全的服务宗旨绝不动摇。
四、药品监管与企业服务并重，促进全市医药产业健康发展。
在加强药品监管的同时，围绕发展这个大局，我局进一步加大对企业的服务力度，围绕xx市“企业服务年”活动要求，充分发挥药品监管职能优势，深化监管，推进发展，深入基层开展服务，切实为企业排忧解难，在促进xx市医药产业健康发展中取得显著成效。
医药产业作为xx市支柱产业之一，针对制药企业的特点，我局继续实行药品生产企业定点联系制度，帮助企业抓住医改机遇，发挥优势，争取发展。局领导分别带领业务人员到药品生产企业就药品规范生产，确保药品生产质量，扩大全国市场销售、健康发展等开展调研和督导服务。对四川蜀中制药公司产销过13亿元、四川源基制药公司产销过3亿元、四川泰华堂制药公司产销过1亿元的目标提出建议。在四川省通园制药有限公司遭遇火灾事故后，局领导当即安排业务人员进行专项辅导服务，使该企业在两个月内恢复生产，今年产销仍可达亿元。四川明胶制品有限公司取得药用辅料批文后，今年该公司产品订货及产销将达8千万元。四川新诺赛制药有限公司多年来靠出口外销胰酶等产品，而在国内市场处于“有米难下锅”的境地，在我局的指导和协调下，通过公司的努力，获得13个品种的国药准字批准文号，今年产销近1亿元，明年有望翻一番，为公司的下一步发展打下了坚实的基础。预计xx市制药企业今年产值将达25亿元、利税将过亿元，同比增长20%以上，为我市的经济发展做出了积极的贡献。
(一)顺利完成职能调整。坚持早谋划、早打算，有序推进机构改革和职能调整，4月3日，市政府印发了市食安办和我局“三定方案”，同日，我局开始履行餐饮服务食品、保健食品、化妆品监管新职能。根据“三定方案”，我局下设“办公室、政策法规科(行政许可科)、药品监管科、医疗器械监管科、餐饮服务食品监管科、保健食品化妆品监管科”6个职能科室。市食品安全委员会办公室明确为市食品安全委员会的常设办事机构，挂靠我局，内设协调指导科和监督检查科(应急管理科)2个职能科室。同时，在职能调整前后，我局积极与市政府办、市编办、卫生局、财政局等部门做好沟通，抓好人员划转、设备等工作，并积极协调处理农村集体聚餐指导、样品送检及食物中毒处置等工作的衔接。
(二)着力夯实基层基础。坚持重心下移，推进食品药品监管派出机构建设，设立xx市食品药品稽查大队(加挂xx市食品药品监督管理所)，下设五个中队，分片负责餐饮服务食品行政许可、“四品一械”监督检查等工作，充实基层监管执法力量。
(三)着力健全监管网络。全面落实《关于进一步加强镇(街道)食品药品安全监管工作的实施意见》，深化基层监管网络建设，全市各镇、街道、开发区、振东新区均建立食品药品安全工作领导小组，并构筑起“网格化管理”监管网络，增设镇、街道、开发区、振东新区食品药品安全办公室具体负责食品药品安全工作，各行政村(社区)也均设立“食品药品安全工作站”，确定了协管员及网格组，在全市编织起一张市、镇(街、区)、村三级监管网络。
二、突出抓好科学监管，进一步规范市场秩序。
(一)提升服务水平，规范行政审批工作。履行新职能后，我局在市行政服务中心和市行政服务中心崇福分中心都设立了食品药品监管窗口，并授权各中队受理餐饮服务许可事项。同时，加快行政审批制度改革，梳理行政审批事项，规范行政审批程序和流程，制定了“首问责任制、限时办结制、ab角制、一次性告知制、服务反馈制”等制度，方便相对人办事。在药械方面，全市共新开药店25家，注销10家，到期换证18家，变更74家，药师备案137家，gsp认证27家，医疗器械经营企业新开5家，换证2家，变更9家，注销1家，执业药师注册93人次。在餐饮方面，自职能调整以来，已发放餐饮服务许可证1139张，注销19张，变更1张。
(二)把握监管重点，强化餐饮保化新职能履行。在餐饮监管方面，把好四个关口，探索建立监管新机制。把好摸底调查关，与多部门联合开展“餐饮服务食品安全百日大整治行动”，对全市餐饮单位特别是小餐饮单位进行全面摸底。把好日常检查关，以学校食堂、旅游景区餐饮单位、大中型餐饮单位等为重点，加大日常监督检查力度。建立完善监督信息公示制，启动新版餐饮服务食品安全量化分级管理工作。加强进货查验和索证索票等监管，控制餐饮原辅料安全风险。把好农村集体聚餐监管关，建立网上申报平台，接报农村家庭家聚餐信息5363件，全部进行现场指导，并举办12期农村厨师培训班。把好重大活动餐饮食品安全监督指导关，共出动监督员230人次，对18次重大活动进行监督指导。在保化监管方面，夯实基础工作，摸清企业基本情况，强化日常监管，重点开展打击保健食品“四非”、“药剑1号”等专项整治。
(三)排除风险隐患，抓好药械日常监管。加大日常监督检查力度，加强gsp认证和跟踪检查，开展定制式义齿生产使用监督专项检查、贴敷类医疗器械专项检查等工作。强化不良反应监测，组织开展国家药品不良反监测系统操作培训，全年共上报药品不良反应1053例，其中新的、严重的为330例;医疗器械不良事件86例。加强药械、保健食品广告监测，对违法广告产品进行抽检，全年开展广告监测636次，检查各类店堂广告350家次，2起违法广告移送工商部门。
(四)加强综合协调，推进食品安全综合监管。依托食安办这一平台，扎实履行食品安全综合监督、综合监管职能。完善食品安全工作例会、联席会议制度，分析食品安全形势，及时研究解决问题。牵头开展节假日食品安全检查、乌镇景区食品安全专项检查等活动，部署开展20xx年食品安全整治专项行动、肉品专项整治、“强网明责打非治违”专项行动等工作。认真配合市人大开展食品安全审议意见落实情况跟踪检查。牵头开展食品安全“强网清源”集中行动,全市共出动执法人员12863人次，检查食品生产经营单位8513家次，抽检食品245批次，排查出隐患数18个，重点企业约谈426家，组织开展联合执法23次，处理投诉举报30起，发出责令整改。
通知书。
259份，取缔无证无照单位9家，查处违法行为10起，涉嫌犯罪立案1起，捣毁制售假冒味精窝点1个。
三、突出抓好稽查执法，进一步强化打假治劣。
(一)狠抓专项整治。着力整顿市场秩序，开展“四品一械”专项整治行动。在药械方面，开展医疗器械产品、互联网制售假劣药品、失信企业等专项整治行动;在餐饮方面，开展“餐剑”系列、学校食堂、大中型餐饮单位等专项整治行动;在保化方面，开展打击保健食品“四非”、“药剑1号”等专项整治行动。全年出动执法人员16036人次,共检查涉及“四品一械”生产、经营、使用单位8018家次。食品药品监管工作总结(二)狠抓案件查处。保持打假治劣高压态势，查处风险高、危害大、管理薄弱的企业和环节，严厉打击食品药品违法犯罪行为。全年药品立案18起，医疗器械立案8起，保健食品立案1起，餐饮服务食品立案48起。已结案69起(其中药品21起、医疗器械8起、保健食品1起，餐饮服务食品39起)。简易程序72起(其中药品6起、餐饮服务食品66起)。涉案金额21.79万元，没收物品货值13.1万元，罚没款总计96.84万元。
(三)狠抓监督抽验。将抽验工作与日常检查、案件查处、专项整治紧密结合起来，保障人员，落实经费，增强监督抽验针对性。全年药品监督抽验145批(不合格15批，阳性率10.3%);医疗器械监督抽验6批;保健食品抽样12批，其中不合格2批;配合xx市食品药品检验所完成药品检测车快检190批、药品评价抽验45批(合格率100%)，餐饮环节抽检161批次(合格率90.06%)，餐具抽样805批次(合格率76.02%)。
四、突出抓好长效机制，进一步提升监管实效。
(一)推进示范创建工程。深化绿色餐桌工程，对绿色餐桌工程进行“提质扩面”，从“三大工程”拓展为“六大工程”(“绿色蔬菜工程”、“绿色肉品工程”、“学生饮食放心工程”、餐饮服务食品安全“321示范工程”、“绿色豆制品工程”、食品安全宣传教育工程)。积极实施餐饮服务食品安全“321”示范工程，全市有10家学校食堂成功创建省级餐饮服务食品安全示范学校食堂。实施“十万学生饮食放心工程”，制定印发《十万学生饮食放心工程20xx-20xx年行动计划》，目前我市有学校115所，食堂141家，大宗食品配送或定点采购为100%，学校食堂a、b等级占72.32%，品牌超市进校园率100%，饮用水城镇管网接入率为100%，中小学生饮食安全知晓率85%，提前完成量化指标。积极组织开展保健食品化妆品经营示范单位创建，我市景天医药连锁有限公司梧桐药店成功创建为省级示范单位。
(二)增强技术支撑能力。扎实推进食品药品检验检测中心建设，目前检测中心建设项目得到立项审批并进入基建阶段。深入推进药品零售企业信息化监管，7家药品零售企业连锁总部、329家药品零售企业已全部安装药械在线监管系统，并对药师不考勤、数据不上传的单位进行重点监管。实施“阳光厨房”工程，目前我市已有10家学校食堂、2家餐饮单位完成“阳光厨房”建设，开展实时监控。
(三)创新药械监管方法。推行双推比选法，通过自我推荐、网络推选等方式，开展首届“双十佳”(十家药店、十家药师)评选活动;推行双向承诺法，与全市药品生产、零售(连锁)企业签订《药械监管和诚信生产经营双向承诺书》，推进诚信机制建设;推行双方互动法，对药械生产经营企业开展集体约谈和个别约谈，督促依法诚信经营，同时走访企业，听取意见建议。
(四)健全“五方联席”机制。修订《五方联席工作制度》，加强行政执法和刑事司法衔接，积极构建“联防、联动、联打”的打假治劣协作体系。通过协调配合、联合培训、信息共享、加强宣传等一系列措施，与公安、法院、检察院、法制办等共同打击食品药品违法犯罪行为。移交公安机关的药械违法犯罪案件已达4起，其中通过互联网销售假药的涉案人已被判刑9个月。
(五)加强队伍自身建设。制定《勤政月志工作制度》，拓展建言献策渠道，提升对科学监管的认识水平和行动能力。开展“八型机关”创建活动，强化作风效能建设。对稽查大队实行“5+1”工作模式(周六上班工作制度)，确保餐饮、保化监管工作无缝对接。规范行政执法行为，建立案件集中审理制度和案审委员会，推行行政处罚案件审理“五个一”模式。开展“廉政教育月”八个一活动，转变工作作风。加强调研，牵头完成《xx市药品和餐饮服务食品安全规划(20xx—20xx年)》，牵头开展“食品药品安全之对策”调研工作，推行局领导班子及各科室调研课题制度，做到在监管实践中思考、在思考中提升监管水平。采取分片分组的形式，开展食品药品安全专项督查检查和调研活动，确保监管工作到点到位。
五、突出抓好社会共治，进一步营造良好氛围。
(一)积极开展宣传教育。深入开展“十进”宣传服务活动，普及食品药品安全法律法规和科普知识，提高公众食品药品安全意识和科学素养。组织开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”、清理家庭小药箱、食品药品安全知识进社区等活动。拓展宣传渠道，在镇(街道)、社区、学校等设立5个“饮食用药安全科普宣传站”。
(二)努力营造社会氛围。强化信息公开，公布职能调整公告、餐饮消费警示、政策文件、行政许可、监督检查等信息，引导社会关心、关注食品药品安全工作。强化与新闻媒体的合作，今年以来，在桐乡电视台播出《食品药品安全时报》6期，重点宣传职能调整、保健食品安全监管、专项整治等内容，营造了良好的社会舆论氛围。
(三)着力强化公众参与。扎实开展“食品药品安全你我共同参与”主题实践活动，开展乌镇景区餐饮单位、学校食堂及小餐饮“我执法你参与”等活动。引导公众参与食品药品安全工作，抓好群众举报投诉工作，全年共办理各类投诉举报78起，其中立案查处19起，市长电话47起，信访3例，各类投诉举报、市长电话的查处率、反馈率和满意率均达到100%。
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药品监管工作总结
xx年以来，××县食品药品监督管理局深入学习实践科学发展观，按照“保增长、保民生、保稳定”的总体要求，大力实施食品药品安全民生工程，开展餐饮环节食品安全监管，着力规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品违法行为，确保了广大人民群众饮食用药安全。现将xx年工作总结如下：
1—5月份，承担食品安全综合协调工作。一是牵头实施食品安全放心工程，下发《××县xx年度食品放心工程实施方案》、《××县xx年度食品安全工作目标》，召开全县实施食品安全民生工程调度会，做到全县食品安全工作有安排、有责任。二是牵头开展食品添加剂专项整治活动，先后召开专项整治领导小组及其办公室会议6次、开展联合执法活动3次、督查督办4次、组织现场宣传活动1次、编印《食品添加剂专项整治特刊》3期、散发专项整治通告和宣传材料4000份。3月24日，通过了省政府的督查。三是做好重点时段的食品安全工作，对清明、五一期间的食品安全工作早介入早安排，加强重点部位的督察，召开全县学校食品安全工作会议，下发《关于加强学校食品安全工作的意见》。四是牵头开展《食品安全法》宣传月活动，下发《关于认真学习宣传贯彻食品安全法的通知》，组织开展《食品安全法》现场宣传活动1次，向县、乡各部门各单位班子成员和食品企业赠送《食品安全法》读本3600本。
从6月1日起，根据《食品安全法》的规定，我局开始履行餐饮服务环节的食品安全监管职能。5个月来，我们着重做了五个方面的工作，确保政府机构改革过渡期内餐饮服务环节食品安全监管工作不松、不断、不乱。一是6月初及时在县行政服务中心设置“食品药品监管局行政许可窗口”，已办结《餐饮服务许可证》49件。二是对高考、中考期间考生集中就餐的饭店实行跟踪监督检查，处理、转办举报投诉4起，并针对夏季高温期间的餐饮安全问题通过县电视台向公众发布了餐饮安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整顿工作方案》精神，制定我县餐饮服务环节食品安全整顿方案，开展好为期2年的.餐饮服务环节食品安全整顿工作；8月上旬在城区开展了集中执法检查活动，重点检查大、中型餐饮单位和熟食卤菜、凉菜餐饮服务点25家。四是加强学校食堂食品安全监督检查工作，联合县教育、卫生部门于9月上旬开展了学校食堂食品安全专项监督检查活动，检查中小学食堂17家。五是全力做好xx中国安徽·××石臼湖螃蟹节暨经贸洽谈会期间的餐饮服务环节食品安全工作，派驻执法人员实行驻点监督、全程监督，督促接待单位规范操作。
一是实行分片包保区域责任制，开展药品市场春季大检查活动，着重检查医疗机构执行《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》情况，检查药品生产、经营企业执行gsp、gmp的情况，并依法处理。活动期间监督检查各级各类医疗机构120家、药品经营企业65家。二是以品种为重点，开展非药品冒充药品、糖脂宁胶囊、降糖胶囊、香丹注射液、狂犬疫苗、双黄莲注射液、含麻黄碱复方制剂的专项监督检查，出动执法人员240人次、检查单位265家次。三是按照县委县政府的统一部署，积极应对甲型h1n1流感，对县城42家药品经营企业、21家医疗器械经营企业开展了甲型h1n1流感防控药械专项检查。四是以实施药品质量管理规范为重点，严格药品市场准入资格，提高零售药店设置条件，初审设置零售药店10家，换发到期《药品经营许可证》9家，办结药品经营许可事项变更16家，实施gsp认证20家。五是强化药品市场日常监管，对医疗机构的监督检查覆盖面达到90%，对药品生产、经营企业监督检查覆盖面达到100%，加强gmp、gsp认证后的跟踪管理，推进药品生产、经营企业生产经营行为的制度化、规范化建设。六是加大稽查工作力度，继续保持打击制售假劣药品违法行为的高压态势，立案查处药品和医疗器械违法案件46起，已结案34起。七是重视做好药品不良反应、药品违法广告的监测工作，上报药品不良反应42例，向县工商部门移送违法药品广告3例；与此同时，继续开展家庭过期失效药品回收活动，收回家庭过期失效药品160个品种。八是继续推进农村药品“两网”建设，召开了全县农村药品“两网”建设工作总结表彰暨协管员培训会议，择优确定了7家网内供应商，表彰了5个先进乡镇协管办、15名先进协管员，对27名乡镇协管员进行了培训。5月份，我县被评为全省农村药品“两网”建设先进单位。九是加大技术监督力度，开展药品监督抽检工作，按计划完成抽检药品90批次。十是开展“企业帮扶年活动”，充分发挥政策引导、技术指导、人才服务的优势，积极主动抓好神鹿药业二期扩产项目的服务、指导和监管工作，免费培训安徽科伦医药有限公司、桂龙（安徽）药业有限公司药品从业人员183人。
一是把开展学习实践科学发展观活动作为推动我县食品药品监管事业科学发展的重要契机，认真开展学习调研活动，找准3个影响和制约科学发展的主要问题，提出19项整改措施并加以落实。二是抓好依法行政和廉洁从政建设，改进作风，规范监管行为，开展“加强党性修养、弘扬优良作风、促进科学发展”主题教育活动，制定《关于加强依法行政廉洁从政实现科学监管提高服务能力的意见》，签订党风廉政建设工作目标责任书，认真执行民主集中制，推进政务公开，实行重大处罚案件集体讨论，做到科学监管、热情服务、依法行政、廉洁执法，群众满意度得到提升。三是以实施目标管理为核心加强机关效能建设，制定《关于加强机关效能建设工作的若干规定》，认真执行《××县机关效能建设工作岗位禁令》和离岗告示制等制度，按年度任务确定量化工作目标，强化责任、落实措施，狠抓工作效能和阶段性任务推进，促进食品药品监管工作高效有序运行。
药品监管工作总结
2012年德尚街道办事处在上级部门的领导下，在各部门的支持下，认真贯彻落实上级部门的工作部署，积极实施科学监管理念，以保证药品安全为核心，较好的完成了年度任务，现将工作情况汇报如下：
一、主要工作完成情况。
认真学习实践科学发展观，深入贯彻上级精神，坚持以“创建全国安全社区”为主线，以创建省级药品安全示范区工程为契机，以强化市场监督为中心，以确保广大人民群众用药安全为目标，以促进我辖区医药经济发展为第一要务，努力推进药品监管工作。
二、强化日常监督，认真履行职责。
1、认真学习宣传《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《食品卫生法》、《公共场所卫生管理条例》等相关法律法规。
2、严格遵守区食品药品监督管理局的工作纪律，不滥用职权，不徇私舞弊，发现问题及时向上级报告。
3、以创建省级食品药品安全区工作为契机加强对辖区内食品、药品经营使用单位的食品、药品质量进行监督，发现问题及时报告食品药品监督管理部门，努力推行和完善药品“两网”建设，全面构筑街道、村级监督的药品监管模式。
4、协助药监执法人员调查处理本街道范围内发生的药品违法案件。
5、利用药品安全周活动积极做好市场监管，加强巡查力度，确保人民群众饮食用药安全，同时向老百姓宣传讲解有关用药、看病常识。
6、加大食品药品责任人安全约谈力度。共约谈食品药品生产经营户30多人次，有效地增强了食品药品生产经营者的安全主体责任意识。
三、强化节日监管，净化节日市场。
认真开展元旦、春节、五。
一、国庆节日食品安全大检查。组织药品安全领导小组成员对本街道辖区内的涉药单位、中小学食堂、校内商店及学校周边的商店、农贸市场及所有商店、食店进行了全面检查，发现问题及时上报并责令业主限期整改。
药品监管的工作总结
为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品流通秩序，按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》文件精神，我局从20xx年3月上旬至5月下旬，在全县范围内开展为期三个月的药品生产流通领域集中整治行动。就此次整治工作总结如下：
一、宣传发动和企业自查自纠。
按照市局部署要求，我局及时将整治内容通知了辖区各药品零售企业，要求企业认真开展自查自纠，并上报自查报告。
二、集中整治总体情况。
1.药品流通领域重点整治挂靠经营、超范围或者超方式、超期限经营等无证经营药品、销售假冒伪劣药品、非法渠道购进药品以及不按gsp经营药品行为。
2.医疗器械领域重点整治无证或超范围经营和经营使用无证医疗器械、未按质量管理规范经营等行为。
同时，要求各部门针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查，解决药品流通领域中存在的突出问题。
饮片购进方面的改变最为明显，无单位、无红印章的手工票已基本绝迹，饮片包装也较以前更加符合要求；检查中也发现有个别供货企业供货时存在票据未及时到的情况，如寿阳县王守梅诊所、张如平诊所购进药品时票与货不同步，货到票不到，对此我们共立案三起，结案三起。从根本上制止了从非法渠道进货现象的再次发生。
在非药品冒充药品方面，检查中发现通过近年来药监部门的查处和经营者的自律等措施，零售企业经营的非药品包括保健食品、保健品等包装基本规范，过度宣传疗效的产品大为减少，也有部分企业认为，有的产品的确不好判断。
在处方药销售方面，检查中存在的问题较多，一方面处方收集困难，另一方面销售登记时大部分顾客不愿意留电话或姓名，个别经营者认为处方药销售登记意义不大，销售记录不全难避免。对含麻黄碱复方制剂的销售管理，有个别的企业认识不到位，存在或者没有集中摆放、或者没有限量销售、或者没有醒目提示等问题。针对这方面问题，我们一方面及时与企业进行了沟通，明确工作要求，经营者也认识到不足，正在采取措施积极补救，。
在超方式、超范围经营方面，检查发现部分企业个别二类医疗器械属超范围经营，究其原因主要是对《医疗器械备案登记证》的经营范围不明及不会辨认是哪一类医疗器械等造成的，对此，我们现场对经营者不明确的方面加强了培训和指导，防止再次发生超范围经营情况。
三、狠抓落实，确保药品流通领域集中整治工作落实针对此次专项整治工作，在整治过程中我局认真对照药品经营法律法规和质量管理规范，认真学习，仔细研究，查找问题，排查隐患，重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处方药、不按gsp经营药品行为等违法违规行为进行专项整治活动。同时，切实加强对经营含麻黄碱类复方制剂的监督检查，重点跟踪核实药品购进验收情况和销售流向，使药品在可控的渠道内流通、严防流失，切实规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序，依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为。
此次整治行动，全县药品经营使用企业均按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》的要求开展自查自纠，药品经营企业通过自查中发现存在的管理缺陷、安全隐患和潜在风险，针对各药品经营企业自查中发现的问题，执法人员对药品经营企业进行逐家指导，要求药品经营企业在日常管理和健全药品管理制度上多下功夫，切实排查隐患。同时，明确药品经营者为药品安全第一责任人，郑重承诺严格遵守《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度，加强从业人员培训教育与管理，确保药品质量负责人在职在岗，自觉营造和维护良好的药品经营秩序。
通过此次专项整治工作的开展，目前，全县药品经营企。
业得到了进一步规范，药品安全形势进一步好转，群众消费药品信心明显增强。但从自查自纠报告和专项检查情况来看，全县药品经营企业依然存在着一些问题：
一是个别单体药品经营企业存在药品购进验收记录填写不全，药品管理不规范等不良行为的存在；二是存在不凭处方销售处方药行为；三是部分药品经营企业在销售过程中不能给消费者出具相应的销售凭证；四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开；五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
综上所述，我县的药品流通领域专项整治工作虽然取得一定成绩，但与上级领导要求和先进地区相比，还有较大差距，我们决心以此次专项整治活动为契机，在下步工作中，虚心学习，借鉴各地的先进经验，把专项整治和日常监管工作有机结合起来，继续巩固我县药品流通领域专项整治成果进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识，为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗。
药品监管的工作总结
20xx年1月，于顺利完成组成工作，面对人手少，经费缺、监管对象点多、面广、线长，情况复杂诸多不利因素，没有太多抱怨，不等不靠，敢于担当，主动作为，积极开展食品药品监管工作，努力探索食品药品监管新思路。现将全年来的工作汇报如下：
入驻所里后，克服人手少，、监管面大诸多不利因素，积极主动向街道政府汇报，加强与乡镇分管领导、协管员、村信息员及社区的沟通与联系，争取他们的支持与配合，做好与工商、质监等监管部门的工作对接，深入一线，摸清辖区内监管对象基本情况，分类建档造册，做到底子清，情况明，任务清，责任明。目前，我所辖区内食品药品监管对象274家，其中医疗机构10家，药品经营企业13家，食品生产企业2家，餐饮服务单位120家。食品小作坊8家，食品流通企业179家，化妆品经营使用单位5家。同时，根据市区局要求，联合社区开展食品药品安全隐患排查，并做好相应的风险应急方案，签订食品生产安全承诺书，明确监管责任，为全面履职夯实监管基础。
全年检查食品生产单位23余户次，流通环节食品200户次，下达责令整改通知书30份，辖区内食品市场质量安全水平进一步提升。
（二）严把食品许可受理关口。严格执行《食品安全法》、《行政许可法》等有关规定，热情服务监管对象，凸显服务理念，大力帮促产业发展，截止目前，已换发《食品流xx可证》80，餐饮服务许可证31家。
和食品安全事故防控措施切实落到实处，辖区内各学校食品安全管理标准和保障水平较以往有了明显改观。
（五）农村家庭聚餐登记备案管理稳步推进。加强辖区内农村聚餐食品安全监督管理，摸清辖区内流动宴席经营者基本情况，督促辖区内各社区内流动宴席经营者签订流动宴席责任书3份，发放食品安全宣传读本20余本，农村集体聚餐食品安全宣传单100余份，截止目前，农村集体聚餐已登记备案3起，辖区内未发生一起食品安全事故。
（六）加大整治力度，确保药械质量安全。采取“监管全面查、整改回访查、违规认真查、屡犯重点查”方式，加强日常监管，通过开加大医疗器械“五整治”、无菌一次性输液器及植入性医疗器械专项检查、含特殊药品复方制剂专项检查等专项整治力度。一年来，共检查药械生产经营单位2家次，纠正各类违规问题，辖区内药械质量安全得到了有效保障；加强药品不良反应检测网络建设，，积极帮扶指导辖区内药品经营企业做好新版gsp认证准备工作，提升辖区内药品经营企业管理水平，进一步规范药械市场秩序。
明年，将认真贯彻落实好市、县的决策部署，进一步强化措施，夯实责任，加强监督，确保全县食品药品安全。
（一）深入推进市场整治，确保辖区食品药品安全。严把准入关口，加大排查防控，突出景区、学校食堂、农村边远地区重点区域，农家乐、食品店、餐馆饭店和食品加工作坊等重点对象，猪肉、粮油、水果、蔬菜、肉制品、乳制品、水产品、饮料、酒类等重点品种监管力度，及时排查安全隐患，确保年内全县重大食品药品安全事故零发案。
（二）解放思想，创新求实，确保工作取得新突破。全力履行食品药品安全新职能，抓好各环节食品药品安全，建立健全食品药品综合监管制度，创新监管模式，确保食品药品安全。继续加大争取工作力度，积极调动各种有利因素，主动加强与属地政府及上级部门的沟通联系，确保各项工作取得新突破。
（三）强化考核，保质保量完成其他各项任务。对各项指标任务进行时时跟踪考核，及时解决存在的问题和不足，确保党的群众路线教育实践活动工作、党建廉政建设、综治维稳等各项任务圆满达标。
药品安全监管工作总结
xxxx下辖18个行政村。全镇总面积61.9平方公里，总人口近3.1万人。20xx年，xxxx创建药品安全示范镇工作在上级党委、政府的正确领导下，在市、县有关领导的关心支持下，在县药监局的具体指导下，紧紧围绕药品安全示范镇工作目标任务开展工作。创建期间全镇无药品安全事故发生，药品安全形势更加好转，公民药品安全意识更加增强，药品安全监管更加有力规范，药品安全基础更加扎实等成效，现将我镇创建市级药品安全示范镇工作总结如下：
一是创建责任体系得到落实。
20xx年，我镇根据市县二级关于创建药品安全示范镇的工作要求，下发了镇[20xx]12号文件，制定了"xxxx药品安全示范镇创建工作实施方案"，组建药品安全示范镇创建工作领导小组。制订了整套药品安全工作思路和工作计划，将药品安全创建工作纳入政府年终考核，并制定了镇重大药品安全事故应急预案、信息报送制度和安全警示制度。
二是涉药环节得到重视。
加强源头药品配送的专项整治，加强违禁药品、违禁涉药器械的专项整治，加强涉药产品专项整治，并实行镇、工作站、村三级管理网络建设。由镇办公室、社区服务中心和工作站牵头，相关单位配合。对药品使用、生产过程进行整治；加强普通药品、限用药物的监管；开展药品产地环境污染执法检查，加大产地安全保护力度；加强"三品"监督管理，开展产品包装标识执法检查；严厉打击制售假冒伪劣药品的违法行为。
三是药品流通环节得到强化和完善。
目前全镇药品经营单位卫生许可证、营业执照持证率基本已达100%。由镇社区服务中心牵头，相关单位配合，全面实施售药单位药品卫生监督量化分级管理制度，加强对农村、学校的卫生院、卫生室、卫生所、售药商店的药品卫生监管，对不符合卫生条件的单位严加整治。售药商店放心店覆盖全镇，实现了放心店远程监管系统全覆盖，放心店行政村覆盖率、统一配送率基本达到了100%。
四是日常检查工作得到加强。
严格的日常检查确保了我镇的药品安全，在镇药安委检测中心组织的药品抽检中，我镇辖区内抽检的各类药品合格率为100%。
五是药品加工环节进一步得到巩固。
由工商所牵头，相关单位配合。严厉打击制售假冒伪劣药品、使用非药品原料和回收药品生产加工药品及滥用药品添加剂的违法行为；坚决取缔无卫生许可证、无营业执照、无药品生产许可证的非法生产加工企业，严肃查处获证企业生产不合格产品等违法行为；严格药品市场准入，组织开展强制检验和专项抽查，强化药品生产加工企业使用添加剂备案制度。
一是抓好组织体系建设工作。
为确保药品安全示范镇创建工作的顺利进行，xxxx成立了由镇相关办公室负责人为成员的镇药品安全示范镇创建工作领导小组。领导小组下设办公室，主要负责药品安全示范镇创建工作的协调、督促工作；承担领导小组的日常工作，研究提出药品安全工作的实施意见，督查落实领导小组议定事项，开展调查研究，分析舆情，对外发布信息等。
狠抓宣传培训，营造有利于创建工作开展、全覆盖的舆论氛围。利用广播、电视、小xx信息，开设药品安全知识专栏进行宣传。12月份配合相关部门在茶圩里集镇开展药品安全咨询日活动、同时在创建期间开展药品安全知识讲座，拉横幅、贴宣传画报、发放宣传资料等活动。
三是抓好责任分解化落实工作。
镇政府制订"xxxx药品安全工作计划，药品安全工作制度"，明确了各责任主体和监管主体，明确工作目标、工作任务，将药品安全工作列入对村（社区）工作目标责任制考核，在创建工作中制订镇创建药品安全示范镇方案，落实人员、经费、办公场所，在相关部门的具体指导下，对照创建标准，认真抓好落实，确保各项工作任务全面完成。
在日常监管方面对制定的药品安全应急预案进行逐步完善，进一步增强事故的应急处理能力。同时在每月开展例行检查的基础上加强节日的药品安全检查和专项检查。在整治行动方面完善协调机制和联合行动机制，积极配合相关部门做好专项执法检查行动，配合公安、工商、卫生、药监等部门，整治和规范了农村药品市场秩序，有力地打击了非法经营活动，确保了全镇无药品安全事故发生，确保公众用药安全。
五是抓好特色化创建工作。
在药品流通环节中抓好药品市场规范管理。在药品消费环节做好药品卫生监督量化分级管理。在监管责任网方面，继续加强镇、村、群众三级监管网络体系建设，推行动态监管模式，做到放心店建设、放心店配送和药品配送率三个100%。群众监督网方面，"两站合一"监督工作日常运作正常，使监督站真正履行维权监督职能作用。在台帐资料方面做到统一资料目录、统一责任体系、统一管理档案、统一归档要求等"四统一"。
虽然我们镇药品安全示范创建工作取得了一点成效，但对照新形势、新情况，还需要我们进一步不断加大工作力度，不断完善运行机制、不断强化监管服务。我们将以本次创建活动为契机，进一步探索药品安全监管工作中的新方法、开拓新亮点，开创xxxx药品安全工作新局面，把xxxx的药品安全工作做得更好。
药品安全监管工作总结
20__年，围绕年初制定的食品安全工作责任目标，我们以“省级食品药品安全示范乡镇”为标准，充分发挥各职能部门的协同作战功能，重点整治，教育引导，逐步规范，在种养殖、生产、流通、消费等环节上，狠抓了全镇食品(药品)安全工作，我们的做法是：
一、制度健全责任明确，工作常态化。
切实加强了对食品(药品)安全监管工作的组织领导，镇党委政府以党委副书记、常务副镇长徐同志为组长，分管安全、农业、经贸等领导为副组长，工商、派出所、卫生、防疫、教育等相关部门负责人为成员的食品药品安全监管小组，根据人事变化适时调整，把食品药品安全监管工作纳入镇党委、政府的重要议事日程，把食品药品安全监管工作作为一项经常性的工作来抓，与全镇社会经济发展等中心工作同安排、同部署、同考核。同时，与各村、驻郝店各单位签订了目标管理责任书，将监管内容、任务分解细化到各村及各相关部门，一级抓一级，层层抓落实，形成了一把手负总责，分管领导亲自抓，主管领导具体抓，相关部门协同抓的.良好工作局面。建立健全了食品药品安全相关制度，配置了专门的办公场地，完善了《郝店镇食品药品安全管理工作方案》，制定了协管员(信息员)管理制度、明确了协管员(信息员)工作职责，建立了食品药品安全协管工作网络，安排村计生专干、企事业单位的安全员兼任食品药品安全协管信息员。
二、形式多样，宣传多样化。
我们采用会议、培训、专栏、标语横幅、知识讲座等多种形式，对各学校(幼儿园)、企业、餐饮业主、食品药品生产、销售点等重点人群、重点对象，反复宣传《食品药品安全法》、《产品质量法》、《消费者权益保护法》等法律法规，宣讲假冒伪劣商品鉴别知识及农村家宴食品药品卫生安全知识。到目前为止，我们已经开展食品药品安全宣传教育进校园、进机关、进社区、进农庄活动5场次，发放宣传资料3500余份，张贴标语100多条，悬挂横幅10条，宣传教育做到了贴近实际、贴近生活、贴近消费者，营造了良好的宣传氛围，较明显地增强了消费者的自我保护意识和生产经营者的诚信守法意识。
三、清理整顿，强化管理食品(药品)。
市场规范化在食品药品市场监督管理上，我们集中行动，清理整顿，规范运作，源头治理，重点打击与引导规范并重，疏堵并举努力营造安全的食品药品市场。
二是集中整顿，强力规范食品药品消费市场。在“五一”、“六一”、“十一”等重大节日，我们组织公安、工商、检疫、卫生等职能部门，会同市食品(药品)安全检查行动，对辖区的食品(药品)进行排查，对粮油、肉类、蔬菜、饮品、保健品、水产品、酒类、奶制品、儿童食品药品等重点行业进行集中清理整顿，共出动人员100多人次、车辆30台次，检查食品药品经营门店60多户、餐馆5户、学校食堂3个、小食店20个，药品经营门店4家、村卫生室医疗站17个，没收无生产日期、无质量安全标志、无检验报告书及过期食品(药品)17种34公斤并全部销毁，取缔无证经营摊点7处。
三是加强经常性管理，有效地防止不安全因素的反弹。按照《食品(药品)安全工作方案》，我们做到“四个一”的经常性管理，即对食品(药品)市场及流通环节一月一检查，对各检查情况一月一公布，对安全信息协管员一月一回访，对食品(药品)安全工作半年一评比，引导消费者健康消费，最大限度地压缩了不法行为的生存空间。
食品药品监管工作总结
近年来，xx县以科学的发展观为统领，紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这一中心，大力实施食品药品放心工程，坚持一手抓监管，一手抓服务，建立完善了统一、协调、权威、高效的监管机制，有效保证了人民群众的饮食用药安全有效。
按照“地方政府负总责”的要求，xx县把实施食品药品放心工程作为整顿和规范市场经济秩序的一项重点工作来抓，成立了以分管县长任组长、有关部门负责同志为成员的整顿和规范药品市场秩序工作领导小组，切实加强了对药品安全专项整治工作的'领导。为把食品药品安全工作落到实处，该县重点实施了“四个纳入”，即把食品药品放心工程纳入政府工作报告，纳入县长办公会的重要议事日程，纳入xx县“xxx”规划，纳入政府为老百姓解决实事的民心工程。先后出台了《整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》、《药品安全突发事件应急预案》《关于进一步加强药品安全监管工作的意见》等文件，三次在县长办公会上对药品安全监管工作进行研究、部署；县人大、县政协主要领导多次视察指导药品安全监管工作；县政府分管领导也多次深入药品经营、使用单位察看药品销售和使用情况，并对药品安全监管工作提出了很多指导性意见。全县药品放心工程有序开展，取得明显效果。
围绕药品安全监管工作，该县积极探索药品监管工作新模式，不断加强药品监管网络和供应网络建设，进一步建立药品供应和监管长效机制，保证了药品质量，让广大群众用药更方便、更实惠。一方面，着力构建覆盖全县的药品供应网络。积极引导连锁企业在农村增设网点，xx年新增药店30余家，全县单体药店数量达到150多家，加上300多家农村卫生室，使药品供应网络覆盖率达到100%。同时，本着政府引导、各有关部门配合、社会各方参与的原则，实行由县医药公司为乡镇卫生院集中配送药品的模式。去年，县医药公司为乡镇医疗机构配送药品金额累计达3000余万元。这一做法，从体制上、源头上净化了医药市场，减少了药品流通环节，降低了经营成本，使农民群众用上了方便、质优、价廉的药品。另一方面，努力夯实药品监督网络。以乡镇安全办公室为依托，成立了乡镇食品药品安全监管办公室，做到了“四个到位”，即人员配备到位、办公场所到位，办公设备到位，办公经费到位。全县共聘请了374名协管员和信息员，食品药品监管部门先后多次召开“两员”培训会，发放培训材料1200余份，培训人员700多人次，有力推动了农村药品监管工作的开展。
采取打击和预防相结合、日常监管与专项治理相结合、治标与治本相结合的办法，加大药品市场整治力度，不断规范了药品市场秩序。一是以加大宣传力度为重点，营造人人关心药品安全的浓厚舆论氛围。在《今日xx》及县电视台、广播电台等新闻媒体开设安全用药专栏，宣讲涉药法律法规，剖析典型案例，报道药品专项整治开展情况。在3.15国际消费者权益保护日、全国普法宣传日等重大节日期间，县政府都及时召开工作会、现场会，组织食品药品法律法规宣传和安全用药现场咨询等活动。xx年，全县共印发《药品管理法》《山东省药品使用条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等普法宣传资料3000余本，发放宣传单1xx余份，使涉药法律法规家喻户晓，安全用药意识深入人心。二是以畅通举报渠道为重点，调动社会各界参与药品监管的积极性。利用县行风热线、药品质量举报电话等媒介，欢迎广大群众对药品质量问题进行举报，使药品案件能得到及时查处。三是以实施集中整治为重点，确保人民群众用药安全。根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、国务院办公厅《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》等文件和法律法规要求，在日常监管工作的基础上，该县组织开展了疫苗、中药材中药饮片、终止妊娠药品、学校医务室药械、口腔义齿、药品包装标签说明书、医用氧、“人血白蛋白”等十几次专项检查，共查处假劣药品案件188起，总货值金额70余万元。其中在农村药品市场专项检查中，取缔药品制假售假窝点2个，查获南古镇王某、青云镇朱某销售的假药“甲茸壮骨痛痹胶囊”共65千克，收缴用于制造假药的设备2台，有效消除了假药对广大群众的危害。
工作中，注意做好结合文章，强化部门配合联动，促进企业自律，完善监督机制，在药品安全监管工作方面实现新突破。一是做到整顿和规范相结合。在开展专项整治工作的基础上，药品监管部门对药品经营企业开展了拉网式检查，对所有药品零售企业进行了gsp认证跟踪检查，责令整改15家，提出整改意见32条，纠正了企业经营中的违法行为，增强了企业严格按照gsp规范经营行为的意识。具体工作中，药品监管部门充分发挥药品抽验工作对稽查办案的技术支撑作用，建立药检、稽查工作联动机制，使药品抽验、稽查办案两项工作统一研究，统一部署，统一调度，统一检查，有效整合监管资源，降低了执法成本，加快了办案速度，提高了工作效率。xx年该县药品检验工作初步筛选药品500余批，送验215批，经市所检验不合格药品114批，占送验总数的53%，因抽验不合格而实施立案处罚的案件占一般程序案件的74.5%。二是综合监管与环节监管相结合。在办理药品大案要案、违法药品广告整治、特殊药品监管中，县药监、卫生、公安、工商等部门在县整顿和规范药品市场秩序领导小组的统一领导下，建立了联席会议和联络员制度，理顺了打假治劣的联动协作机制，初步形成了“各司其职、配合联动”的工作格局。三是部门监管与企业自律相结合。该县在抓好药品市场监管的同时，不断加强药品安全信用体系建设，促进企业自律。强化企业作为第一责任人的意识，教育和引导企业守法经营、严格自律，切实规范企业经营行为，保证了药品经营使用秩序。四是行政监督和社会监督相结合。针对当前农村经济文化相对落后，农民群众饮食用药的安全意识不够强，制售假冒伪劣食品药品现象依然存在，并出现逐步向农村蔓延的趋势等实际，充分依靠乡镇和村街的力量加强农村食品药品监督，建立了专业队伍和协管队伍相结合、行政监督和社会监督相结合的监管机制。乡镇食品药品监管机构设立以来，运行情况良好，共提供各类药品案件信息40多件，根据这些信息，立案查处涉药违法案件18起，有力打击了农村药品市场中的制假售假行为，村级药品供应点药品质量明显提高。
药品生产监管工作总结
根据省局《关于报送20xx年药品电子监管评测材料的通知》(皖食药监科秘r22;20xxr23;102号)要求，我局结合实际，对20xx年药品电子监管工作进行了全面总结：
我局领导高度重视，把推进药品电子监管网建设纳入到《20xx年xx县药品流通监管工作要点》中的一项重要内容，并在年初召开的xx县20xx年度药品(医疗器械)经营质量安全培训会议上进行了全面部署，要求相关企业加强对电子监管相关法规文件的学习，深刻领会和掌握国家、省、市局对电子监管工作的要求，提高实施药品电子监管工作重要性的认识，同时要求相关企业将药品电子监管工作和药品质量管理密切结合起来，通过实施电子监管，进一步完善药品质量追溯体系，提高药品质量的管理水平。
按照工作部署，我局将药品电子监管工作与日常监管、gsp跟踪检查相结合，对本辖区内企业的药品电子监管实施情况进行了监督检查：
一是查看企业是否能够将所有基本药物全部通过电子监管网实现数据上传。检查中，我局抽取了五种基本药物，检查其电子监管系统中的入库、出库等信息，与库房内存货进行比较，检查结果为：抽查品种的电子监管符合规定，与实物相符。
二是查看企业是否能够开展基本药物品种核注核销能力。检查结果为：该企业具有开展基本药物品种核注核销能三是查看企业对含特殊药品复方制剂的电子监管。我局将国家局《关于进一步做好部分含特殊药品复方制剂电子监管工作的通知》(食药监办[20xx]4号)等相关文件转发给该企业，并强调了该文件的重要性。该企业专门召开会议，组织相关人员进行了培训，并将含特殊药品复方制剂电子监管工作纳入日常工作。
通过对企业的基本药物、第二类精神药品、中药注射剂、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂的电子监管扫码情况的随机抽查，发现辖区内企业均做到见码必扫，对所有赋码产品无论其中标与否，按照药品电子监管工作的相关规定，进行了电子监管码的100%核注核销并及时上传数据。同时，我局积极利用药品电子监管平台，在线检查辖区内企业经营情况，发现异常情况立即处理(共处理了预警信息7个，处理率100%)，有效实现了对赋码药品数量和流向的实时监控。
三、存在的问题及建议。
通过对本辖区内企业电子监管实施情况的跟踪检查，发现在实际操作过程中仍存在一些问题：
1、目前基本药物包装上既有物品条形码又有电子监管码，两者不能对接。采用电子监管码后，企业既要扫描条形码又要采集监管码，在购入和销出药品时，需要扫描到最小包装来追踪每一盒药品的流向。为保障赋码药品的核注核销顺利完成，企业的工作量明显增加。建议加快“两码合一”工作，避免同一包装扫描两次情况，减轻企业员工工作量。
2、在实际工作中，操作人员经常遇到无法显示当天采集信息、核注核销查询速度慢甚至无法查询、销后退回产品信息无法处理等情况，不能及时有效地得到解决，从而影响了上传数据的及时准确、制约了电子监管工作有效开展。建议加大设备和软件的升级，提供更便利有效的电子监管方式及技术服务。
3、目前药品的使用环节，如医疗机构未完全纳入药品电子监管系统，药品电子监管全过程未能完全闭环。企业通过药品电子监管网查询系统，只能查询到一级销售商，而一级销售商收货情况乃至药品流通全过程无法查询到。建议进一步扩大药品电子监管网络覆盖范围。
药品监管工作计划
第一章总则。
第一条为加强对以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理，规范药品集中采购行为，依据有关法律法规，制定本办法。
第二条药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则，坚持加强监督与规范管理相结合。
第三条药品集中采购监督管理工作实行分级负责、以省级为主，相关职能部门按照法定权限各负其责、密切配合的领导体制和工作机制。
第四条药品集中采购监督管理机构应当公开监督管理制度，明确办事程序，自觉接受社会监督。
第二章监督管理机构及职责。
第五条纠正医药购销和医疗服务中不正之风部际联席会议负责全国药品集中采购监督管理的组织协调，依法监督药品集中采购工作联席会议成员单位正确履行职责，督促下级人民政府及相关部门认真落实上级关于药品集中采购的决策部署，检查药品集中采购政策和规章制度的贯彻落实情况，调查处理药品集中采购中的违法违规问题。各省、自治区、直辖市可根据本地区实际，确定药品集中采购监督管理机构的组织形式和基本职责。
第六条监察机关和纠风办负责对药品集中采购工作参与部门履行职责的情况进行监察，对药品集中采购工作中的行政机关公务员以及由国家行政机关任命或选聘的其他人员的行为进行监督，对违反行政纪律的行为进行查处。
第七条卫生行政部门负责监督管理医疗机构执行入围结果、采购用药及履行合同等行为。
第八条价格管理部门负责监督管理药品集中采购过程中的价格、收费行为。
第九条财政部门负责组织实施相应的财政监督。
第十条工商行政管理部门负责查处药品集中采购中的商业贿赂、非法促销、虚假宣传等不正当竞争行为。
第十一条食品药品监督管理部门负责审查参与药品集中采购的药品生产经营企业资质，依法对集中采购的药品质量进行监督管理。
第三章监督管理的对象、内容和方式。
第十二条药品集中采购监督管理的对象是:。
(一)组织药品集中采购的政府部门和公务员;。
(二)实施药品集中采购的单位及其工作人员和选聘人员;。
(三)参与药品集中采购的医疗机构、药品生产经营企业及其工作人员。
第十三条药品集中采购监督管理的主要内容是:。
(一)相关部门依法履行职责、执行上级部署、相互协作配合的情况;。
(二)执行医疗机构药品集中采购有关规定的情况;。
(三)坚持公开、公平、公正和“质量优先、价格合理”原则的情况;。
(四)相关单位和个人遵纪守法和廉洁从政从业的情况;。
(五)医疗机构参与药品集中采购并按照合同约定使用入围药品的情况;。
(六)药品生产经营企业依法参与竞标和履行采购配送合同的情况。
第十四条药品集中采购监督管理的主要方式是:。
(一)组织网上监管、专项检查和重点督查;。
(二)受理投诉、申诉和举报;。
(三)纠正、查处违法违规行为和问题，通报典型案件;。
(四)推动有关部门建立健全监督管理有关规章制度;。
药品集中采购监督管理机构在履行监督管理职责时，可以依法查阅、复制相关文件、资料、账目、电子信息数据等，要求有关单位或人员就相关问题作出解释说明，商请有关职能部门或者专业机构给予协助。
第四章违法违规问题的处理。
第十五条负责组织药品集中采购的政府部门、公务员及工作人员，有下列行为之一的，由监察机关和纠风办会同有关部门依法给予处理:。
(一)拒不执行上级机关依法作出的决策部署的;。
(二)违反以政府为主导，以省、自治区、直辖市为单位规定组织开展药品集中采购的;。
(三)违反决策程序和规定，决定药品集中采购重大事项的;。
(四)违法违规进行行政委托，或者设置歧视性规定、条款的;。
(五)违反回避规定，或者操纵、干预药品集中采购的;。
(六)泄露药品集中采购工作秘密，或者误导、欺骗领导和公众的;。
(七)违规设定收费项目、收费标准或者摊派的;。
(八)索取或收受钱物，谋取单位或个人不正当利益的;。
(九)其他违法违规行为。
第十六条负责实施药品集中采购的政府部门、单位及其工作人员和选聘人员，有下列行为之一的，由监察机关和纠风办督促有关部门依法给予处理:。
(二)在文件材料审核、药品评审遴选等方面疏于监管或设置歧视性条件的;。
(三)违反规定建设、管理和使用专家库的;。
(五)对医疗机构和药品生产经营企业的违约情况调查处理不及时的;。
(七)其他违法违规行为。
第十七条参与药品集中采购的医疗机构及其工作人员有下列行为之一的，由卫生行政、工商行政管理等部门依法给予处理:。
(一)规避药品集中采购，擅自采购非入围药品，或者不按规定程序组织选购药品的;。
(二)提供虚假药品采购信息的;。
(三)不按规定签订采购合同，或者不按时回款的;。
(五)在药品采购、销售、使用和回款等过程中收受回扣或者谋取不正当利益的;。
(六)其他违法违规行为。
第十八条参与药品集中采购的药品生产经营企业及其工作人员有下列行为之一的，由价格管理、工商行政管理、食品药品监督管理等部门依法给予处理:。
(一)提供虚假证明文件或者以其他方式弄虚作假的;。
(三)公布药品采购品种后，非因不可抗力撤标或拒绝与医疗机构签订采购合同的;。
(四)不通过药品集中采购平台交易的;。
(五)在采购周期内，擅自涨价或者变相涨价的;。
(六)擅自配送非入围药品，不按合同约定配送药品，或者违反有关规定配送的;。
(七)其他违法违规行为。
第十九条政府部门、单位和医疗机构违反本办法的，应当责令其纠正错误并通报批评，情节严重的依纪依法对有关领导和责任人进行责任追究。
行政机关公务员、由国家行政机关任命或选聘的相关人员、医务人员违反本办法的，依照有关规定给予批评教育、组织处理、党纪政纪处分，涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。
药品生产经营企业及其工作人员违反本办法的，依照有关规定给予行政处罚，涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。
第五章附则。
第二十条各省、自治区、直辖市药品集中采购监督管理机构可以依据本办法，结合本地区实际，制定实施细则。
第二十一条本办法由国务院纠正行业不正之风办公室会同有关部门负责解释。
第二十二条本办法自发布之日起施行。《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》(国纠办发〔〕17号)同时废止。
食品药品监管工作总结
本年度以来，在上级业务部分的指导下，依照县局总体工作思路和食品药品稽查查察查察，重点开展了以下几方面工作：
在本年的稽查查察查察工作中，食品药品稽查查察查察队结合创卫工作，依照全局网格化责任划分制度，在食品监管环节落实经营单位食品平安主体责任，将整治任务具体落实责任领导、责任单位和责任人，触类旁通，全面落实食品平安责任。严格依照食品生产、流通、餐饮办事许可审核标准，积极介入各类许可现场核查工作，全面落实经营单位食品平安责任，进一步增强餐饮办事食品平安治理，提高餐饮办事食品平安监管效能和水平，提高餐饮办事许可审核门槛。以诚信经营和规范操作为重点，保持日常监管与量化分级相结合，动态考评与年度考评相结合，全面推进餐饮办事食品平安监督量化分级治理，实时向社会公示餐饮办事单位食品平安监督量化分级情况，接收社会监督，确保公开、公平和公平，努力提高餐饮办事单位食品平安治理水平，规范餐饮办事许可工作。
一年来，监督稽查查察查察食品生产单位5户次，食品流通单位846虎刺，餐饮单位726户次，下发监督意见书480份，责令整改通知书9份，查处食品经营单位违法违规行为4起，立案2起，查处餐饮办事单位违法违规行为5起，立案1起，没收过时食品价值1020元，罚款20000元。对110户餐饮办事单位进行了量化评分。
本年稽查查察查察队健全完善日常监管束度，规范监管行为，强化重年夜运动餐饮办事食品平安保障，顺利完成了县人代会、政协会的食品平安保障，圆满完成了我县高考、中考期间食品平安保障工作，应用快检设备，推广应用快检技巧，提升保障的规范化和科学化水平。
依照《忻州市食品药品保化品医疗器械等“四品一械”综合整治实施》，认真开展医疗器械“五整治”专项行动和高风险医疗器械监督稽查查察查察，对关系群众切身好处的重点品种重点检查，如：根本药物、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、医用氧、体外诊断试剂、疫苗、有特殊储存要求的药品、告白药品等。全队共出动执法人员127人次，检查药品零售企业24家次，医疗机构2家次，下达各类稽查查察查察文书25份，立案3起，罚款共计10200元。
保持科学预防与有效处置惩罚并重的原则，提高对食品药品平安风险掌握及突发事件应急处置惩罚能力。本年稽查查察查察队依照上级要求，设立了专用投诉举报德律风，制定了各类应急预案，积极开展食品药品应急演练，为增强风险防控，提升应急处置惩罚水平打好了基本。
下一年，我们将结合食品药品监管体系扶植，在培训新增食品药品稽查查察查察人员的基本上，连续增强稽查查察查察军队与能力扶植，做好稽查查察查察执法人员培训工作，努力打造“政治过硬、业务优良、行动快捷、高效廉正”的岢岚食品药品稽查查察查察军队品牌形象，用党的群众路线教导实践运动推动食品药品科学稽查查察查察，以更年夜的责任感和使命感，切实抓好食品药品监督工作。
药品安全监管工作总结
根据国务院、省、市关于深入开展药品安全专项整治的工作部署和要求，自2009年7月，我区开展药品安全专项整治以来，坚持标本兼治，强化市场监管，强化部门联动，落实安全责任，建立健全药品安全工作机制，进一步落实了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步规范了药品市场秩序，药品质量安全水平进一步提高，全区没有发生一起重大药品质量安全事故，确保了人民群众用药安全。
1、成立领导机构，制定整治方案。为加强对全区药品安全专项整治工作的组织领导，我区及时成立了区政府办公室主任为组长、区食品药品监督管理局局长王克林为副组长，区卫生、公安、工商、经信等部门分管领导为成员的全区开展药品安全专项整治工作领导小组，领导小组下设办公室，由区食品药品监督管理局负责领导小组办公室日常工作。同时，制定下发了全区药品安全专项整治实施方案，明确了整治工作的指导思想、总体目标、主要任务、整治措施、工作要求，对专项整治的工作步骤和时间安排进行了细化，坚持做到工作有目标、监督有记录、查处有案卷、举报有回音。召开领导小组会议3次，研究解决专项整治推进中遇到的问题。
2、分解目标责任，建立健全责任体系。
一是增强企业责任，提高企业管理水平。通过召开监管工作会、组织从业人员培训、与190余家药品经营企业、医疗机构签订了《药品安全责任书》、建立企业联系人制度、加强诚信体系建设、加大对违法违规行为的惩戒力度等多种形式，严格落实药品安全责任落，增强企业责任意识、守法意识、自律意识，促进企业依法从事药品经营行为。
二是制定了全区药品安全监管目标考核办法和考核细则，区政府与区食品药品监管、卫生、工商、经信、公安、城管、各街道、格里坪镇等相关单位和部门签定了2011年药品安全监管目标责任书，把药品安全监管目标考核纳全区绩效目标考核，与评先、评优、奖惩挂钩，将药品安全监管责任分解落实到各个部门。
3、加强产业结构调整，优化医药产业发展环境。制定了《关于攀枝花市西区医药产业结构调整的意见》和《2011年产业结构调整目录（医药篇）》，积极推动药品流通领域现代物流和药品经营模式的发展，积极支持和鼓励药品零售企业做大做强，大力发展规模化经营和连锁经营，加强政策引导，加大支持力度，调动企业积极性，推动医药行业结构优化升级。两来辖区新较大规模药品经营企业7家、药品连锁经营企业门店12家，企业的市场竞争力和综合实力进一步增强。
1、认真开展药品经营企业gsp认证跟踪检查和日常监督检查。积极协助、配合市食品药品监督管理局派出的gsp认证检查组工作，对我区需换证的30家药品经营企业进行了认证检查，除2家限期三个月整改外，其余的均顺利通过了gsp认证检查。同时，加强对辖区药品经营企业gsp日常执行情况的监督检查和药品分类管理的指导，对存在的问题责令其限期改正。加大对gsp知识的宣传培训，指导各药品经营企业严格执行gsp的相关规定。
2、加强基本药物质量监管。认真贯彻落实国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，将基本药物质量监管作为工作重点，在日常监督检查中，加大了对辖区涉药单位基本药物购进、进货验收、储存养护、销售使用等环节的监督检查，辖区社区卫生服务中心、格里镇卫生院均实行了基本药物制度，基本药物的购进均从全省中标企业购进。在基本药物经营、使用环节没有发现违法违规行为。建立了基本药物电子监管制度，增强基本药物的可追溯性。
3、大力推进药品不良反应监测工作。加强组织机构建设，全区成立了药品不良反应监测站，将辖区180家涉药单位设立为监测点，制定了《西区药品不良反应报告和监测制度》，逐步建立了相应的监测系统。加强了adr知识的宣传和监测工作培训，组织开展了5次以药品不良反应、合理用药等为主题的培训宣传活动，修订和完善了我区药械不良事件应急预案，组织学习了其他地方开展的药品不良事件应急演练，制定了应急演练工作手册，每年开展了1次应急知识培训，不断增强各部门应急处置能力。两年来监测上报药品不良反应140余例，连续三年监测报告比例数名列全市第一。
4、认真开展药品抽验工作。加强对基本药物尤其是流通和使用环节违规广告较多、购进渠道不规范、外观质量疑点多的药品的抽检，增强抽检的针对性。完成药品180批次，检出不合格药品3批次。
5、加强医疗机构药械质量日常监管。制定了《西区医疗机构规范药房建设指南》，对辖区内医疗机构的药事管理、药品购进、储存和养护、调配使用等环节进行规范。在日常监管中，相关部门加强对各医疗卫生单位药品的购进验收、药品的贮存养护、拆零使用，特殊药品的管理等进行指导，对医疗机构存在的药品购进、验收制度不完善、养护不到位等问题责令其立即改正，不断规范医疗机构药房建设。
两年来，在药品专项整治中我区共出动执法人员1000余人次，车辆300余台次，监督检查药品经营企业700余家次，医疗机构1000余家次。对违法行为立案28件，结案22件，罚没款共计3万余元；接受群众举报22件，办结22件。
1、加强重大节假日和重大活动期间药品安全监管。为确保人民群众节日期间的用药用械安全，让广大群众过一个放心、愉快的节日，组织开展了“元旦”、“春节”、“五一”期间药械安全大检查、迎春购物月商品展销活动期间药械安全的专项检查和端午节雄黄等毒性药材专项检查。对部分涉药单位存在药械购进记录不全、未按规定进行检查验收等问题，已要求其限期整改。
2、及时清查国家食品药品监管理局通报的问题药品。根据国家局、省、市的安排部署，及时组织开展了国家局通报的力源补肾丸、益精补肾丸、鹿茸壮肾丸、益肾糖宁胶囊等200余种问题药品的清查，对辖区内2家涉药单位经营过通报的壮阳春胶囊进行了立案查处。
3、开展药械购进渠道专项整治。以规范药品购销中的票据管理为突破口，有针对性地对基本药物、疫苗、生物制品等重点品种的购进渠道进行了专项检查，通过检查药械购进中“票”、“账”、“物”是否相符等，查找各单位药械购进中不规范的行为，对检查发现的3家涉药单位药械购进中的违法行为进行了立案查处。
4、开展整治非药品冒充药品专项整治行动。区食品药品监管、卫生、工商等部门开展了全区非药品冒充药品专项整治工作，主要针对包装或说明书上标识有药品的成份，明示或暗示药品功能主治、适应症的假冒批准文号的消毒产品、保健食品、化妆品等可疑产品进行检查，收集上报非药品类产品信息44条，暂停销售非药品冒充药品品种25个，其中标示为保健用品的13个，标示为保健食品的5个，标示为化妆品的7个，立案查处非药品冒充药品案件1起。
5、认真开展含麻黄碱复方制剂专项检查。为进一步规范含麻黄碱类复方制剂经营秩序，认真开展含麻黄碱类复方制剂专项整治工作。检查药品经营企业60家，未发现违法违规购进和销售含麻黄碱类复方制剂的情况。
6、开展打击通过互联网和邮寄渠道销售假药行动。通过对本地网站进行搜索，搜索本地互联网上是否存在无证销售药品和销售假劣药品的信息，区食品药品监管部门、邮政部门加强沟通联系，严格药品邮寄监管。同时加大宣传力度，在农村、社区放发宣传资料，宣传邮寄药品的危险，预防外地邮寄假药的流入。在专项行动中未发现相关违法行为。
7、开展盐酸克伦特罗等“瘦肉精”类药品专项检查。对辖区56家药品零售企业和62家医疗机构经营、使用盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇的情况进行了专项监督检查。通过检查，我区药品经营企业、医疗机构有经营、使用沙丁胺醇气雾剂、硫酸沙丁胺醇片的情况，但均按规定经营、使用，没有发现大处方销售、使用的情况。
8、开展处方药销售情况专项整治行动。为加强我区药品零售企业处方药的规范销售及驻店药师的管理，保证驻店药师在岗履行职责及规范服务，对50家药品经营企业进行了处方药销售和药师在岗履职情况专项检查治理工作，对检查发现的14家药品经营企业不凭处方销售处方药的情况给予了警告，并责令其改正，并对检查发现的药师不在岗未挂牌告知、专用标识不醒目、处方药与非处方药混放等情况给予了现场责令改正。
9、大力加强违法药械广告治理力度。针对我区无新闻媒体的情况，重点加强了集贸市场、社区、农村分发药品广告传单、涉药单位店堂内非法张贴药品广告等行为的监管和查处，对8家药品经营企业在店堂内非法张贴广告的行为，当场责令改正。将违法违规广告监测与gsp追踪检查、诚信体系建设相结合、与药品安全宣传相结合，督促企业提高自律意识、诚信经营，引导消费者理性、合理消费，保障人民用药安全。
结合我区实际，发扬“部门协作、联合执法”的工作思路，强化辖区药品安全监管。
一是为进一步规范疫苗流通、使用秩序，确保辖区群众使用疫苗的安全有效。2009年以来，区食品药品监督管理局与区卫生局联合对全区20家疫苗接种点的疫苗购进、冷链运行、使用情况进行了联合检查，对检查中发现的问题和存在的隐患，执法人员在批评教育的同时，提出改进方法和措施，督促相关单位立即整改。
二是部门联动，联合开展打击非法行医行动。为整顿我区医疗市场秩序，我区卫生、工商、公安、食品药品监管、各街办等单位和部门开展联合打击非法行医行动5次，查处无证行医摊点25个，没收违法药品80余公斤，没收医疗器械18件，价值25000余元。
三是加强部门间投诉信息沟通和联合执法。针对辖区药械监管实际和太平矿、大宝鼎等因区域情况特殊，城区与农村犬牙交错的情况，涉及部门的多样性，在处理药品投诉举报时，加强了与市药监局、仁和药监局的协调配合，区食品药品监管、卫生局、工商局等相关部门定期或不定期开展信息沟通和联合执法检查，查处药品、保健品、医疗器械投诉举报7起，积极消除监管盲区。
按照贴近生活、贴近实际、贴近群众的要求，结合“3.15”国际消费者权益日、科普宣传月、国际知识产权日、爱国卫生宣传月等活动，开展了8次药品安全知识宣传，通过现场展示、讲解假劣药品，发放宣传资料、现场接受群众咨询等方式，向广大群众宣传合理用药、药品不良反应、假劣药品辨别、药品广告宣传等方面的知识和相关法律法规，把药品安全宣传向社区、农村、企业、学校、机关延伸，发放宣传材料30000余份，提供现场咨询1000余人次，进一步提高人民群众药品安全意识，为监管营造了良好的舆论环境。同时，加大药品安全专项整治宣传报道，编发药品安全专项整治简报28期，在区公众信息网、党政网上刊发24期，被市公众信息网采用9期，市食品药品监督管理局网站采用7期，省食品药品监督管理局网站采用1期，有效宣传了药品安全整治成效。
（一）公众对药品只是和法律法规以及用药安全常识了解不够，有的不能正确辨识药品、保健食品、保健用品，因受推销人员的宣传影响，将保健食品、保健用品当药品购买、服用的情况时有发生。
（二）从非合法渠道购进药品的情况时有发生。
（三）医疗机构对药品质量管理不规范。医疗机构存在重医轻药的现象，医疗条件和技术水平参差不齐，药品的购进验收、养护、保管等方面不到位。
（一）加大宣传力度。采取多种行之有效的方式，加强药品法律法规、假劣药品产生途径、危害及识别方法等的宣传，增强人民群众认知违法行为和自我防范意识，自觉拒绝假劣药品，充分发挥社会监督的用，减少假劣药品和非法行为生存的空间。
（二）进一步健全部门协调机制，加大违法行为打击力度。进一步加强区食品药品监管、卫生、工商、公安等相关执法部门的协调配合，形成强有力的联合执法机制，做到有假必打，有案必破。
（三）进一步深化药械市场日常监管。加强药品经营企业日常监督检查，加大药品分类管理力度，进一步规范处方药销售行为，有针对性地开展药品市场专项整治，不断规范药品市场秩序，切实提高人民群众用药安全水平。