优秀药品监管工作总结报告范文（20篇）

写月工作总结时，要客观真实地对待自己的工作表现，不回避问题，也不夸大成绩。为了方便大家写月工作总结，小编整理了一些相关的总结范文，供大家参考。

药品监管工作总结

2012年德尚街道办事处在上级部门的领导下，在各部门的支持下，认真贯彻落实上级部门的工作部署，积极实施科学监管理念，以保证药品安全为核心，较好的完成了年度任务，现将工作情况汇报如下：

一、主要工作完成情况。

认真学习实践科学发展观，深入贯彻上级精神，坚持以“创建全国安全社区”为主线，以创建省级药品安全示范区工程为契机，以强化市场监督为中心，以确保广大人民群众用药安全为目标，以促进我辖区医药经济发展为第一要务，努力推进药品监管工作。

二、强化日常监督，认真履行职责。

1、认真学习宣传《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《食品卫生法》、《公共场所卫生管理条例》等相关法律法规。

2、严格遵守区食品药品监督管理局的工作纪律，不滥用职权，不徇私舞弊，发现问题及时向上级报告。

3、以创建省级食品药品安全区工作为契机加强对辖区内食品、药品经营使用单位的食品、药品质量进行监督，发现问题及时报告食品药品监督管理部门，努力推行和完善药品“两网”建设，全面构筑街道、村级监督的药品监管模式。

4、协助药监执法人员调查处理本街道范围内发生的药品违法案件。

5、利用药品安全周活动积极做好市场监管，加强巡查力度，确保人民群众饮食用药安全，同时向老百姓宣传讲解有关用药、看病常识。

6、加大食品药品责任人安全约谈力度。共约谈食品药品生产经营户30多人次，有效地增强了食品药品生产经营者的安全主体责任意识。

三、强化节日监管，净化节日市场。

认真开展元旦、春节、五。

一、国庆节日食品安全大检查。组织药品安全领导小组成员对本街道辖区内的涉药单位、中小学食堂、校内商店及学校周边的商店、农贸市场及所有商店、食店进行了全面检查，发现问题及时上报并责令业主限期整改。

药品监管的工作总结

为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品流通秩序，按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》文件精神，我局从20xx年3月上旬至5月下旬，在全县范围内开展为期三个月的药品生产流通领域集中整治行动。就此次整治工作总结如下：

一、宣传发动和企业自查自纠。

按照市局部署要求，我局及时将整治内容通知了辖区各药品零售企业，要求企业认真开展自查自纠，并上报自查报告。

二、集中整治总体情况。

1.药品流通领域重点整治挂靠经营、超范围或者超方式、超期限经营等无证经营药品、销售假冒伪劣药品、非法渠道购进药品以及不按gsp经营药品行为。

2.医疗器械领域重点整治无证或超范围经营和经营使用无证医疗器械、未按质量管理规范经营等行为。

同时，要求各部门针对药品购进、销售，以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查，解决药品流通领域中存在的突出问题。

饮片购进方面的改变最为明显，无单位、无红印章的手工票已基本绝迹，饮片包装也较以前更加符合要求；检查中也发现有个别供货企业供货时存在票据未及时到的情况，如寿阳县王守梅诊所、张如平诊所购进药品时票与货不同步，货到票不到，对此我们共立案三起，结案三起。从根本上制止了从非法渠道进货现象的再次发生。

在非药品冒充药品方面，检查中发现通过近年来药监部门的查处和经营者的自律等措施，零售企业经营的非药品包括保健食品、保健品等包装基本规范，过度宣传疗效的产品大为减少，也有部分企业认为，有的产品的确不好判断。

在处方药销售方面，检查中存在的问题较多，一方面处方收集困难，另一方面销售登记时大部分顾客不愿意留电话或姓名，个别经营者认为处方药销售登记意义不大，销售记录不全难避免。对含麻黄碱复方制剂的销售管理，有个别的企业认识不到位，存在或者没有集中摆放、或者没有限量销售、或者没有醒目提示等问题。针对这方面问题，我们一方面及时与企业进行了沟通，明确工作要求，经营者也认识到不足，正在采取措施积极补救，。

在超方式、超范围经营方面，检查发现部分企业个别二类医疗器械属超范围经营，究其原因主要是对《医疗器械备案登记证》的经营范围不明及不会辨认是哪一类医疗器械等造成的，对此，我们现场对经营者不明确的方面加强了培训和指导，防止再次发生超范围经营情况。

三、狠抓落实，确保药品流通领域集中整治工作落实针对此次专项整治工作，在整治过程中我局认真对照药品经营法律法规和质量管理规范，认真学习，仔细研究，查找问题，排查隐患，重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处方药、不按gsp经营药品行为等违法违规行为进行专项整治活动。同时，切实加强对经营含麻黄碱类复方制剂的监督检查，重点跟踪核实药品购进验收情况和销售流向，使药品在可控的渠道内流通、严防流失，切实规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序，依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为。

此次整治行动，全县药品经营使用企业均按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》的要求开展自查自纠，药品经营企业通过自查中发现存在的管理缺陷、安全隐患和潜在风险，针对各药品经营企业自查中发现的问题，执法人员对药品经营企业进行逐家指导，要求药品经营企业在日常管理和健全药品管理制度上多下功夫，切实排查隐患。同时，明确药品经营者为药品安全第一责任人，郑重承诺严格遵守《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度，加强从业人员培训教育与管理，确保药品质量负责人在职在岗，自觉营造和维护良好的药品经营秩序。

通过此次专项整治工作的开展，目前，全县药品经营企。

业得到了进一步规范，药品安全形势进一步好转，群众消费药品信心明显增强。但从自查自纠报告和专项检查情况来看，全县药品经营企业依然存在着一些问题：

一是个别单体药品经营企业存在药品购进验收记录填写不全，药品管理不规范等不良行为的存在；二是存在不凭处方销售处方药行为；三是部分药品经营企业在销售过程中不能给消费者出具相应的销售凭证；四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位，药品摆放不规范，未完全将处方药与非处方药分开；五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

综上所述，我县的药品流通领域专项整治工作虽然取得一定成绩，但与上级领导要求和先进地区相比，还有较大差距，我们决心以此次专项整治活动为契机，在下步工作中，虚心学习，借鉴各地的先进经验，把专项整治和日常监管工作有机结合起来，继续巩固我县药品流通领域专项整治成果进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识，为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗。

药品监管工作总结

xx年以来，××县食品药品监督管理局深入学习实践科学发展观，按照“保增长、保民生、保稳定”的总体要求，大力实施食品药品安全民生工程，开展餐饮环节食品安全监管，着力规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品违法行为，确保了广大人民群众饮食用药安全。现将xx年工作总结如下：

1—5月份，承担食品安全综合协调工作。一是牵头实施食品安全放心工程，下发《××县xx年度食品放心工程实施方案》、《××县xx年度食品安全工作目标》，召开全县实施食品安全民生工程调度会，做到全县食品安全工作有安排、有责任。二是牵头开展食品添加剂专项整治活动，先后召开专项整治领导小组及其办公室会议6次、开展联合执法活动3次、督查督办4次、组织现场宣传活动1次、编印《食品添加剂专项整治特刊》3期、散发专项整治通告和宣传材料4000份。3月24日，通过了省政府的督查。三是做好重点时段的食品安全工作，对清明、五一期间的食品安全工作早介入早安排，加强重点部位的督察，召开全县学校食品安全工作会议，下发《关于加强学校食品安全工作的意见》。四是牵头开展《食品安全法》宣传月活动，下发《关于认真学习宣传贯彻食品安全法的通知》，组织开展《食品安全法》现场宣传活动1次，向县、乡各部门各单位班子成员和食品企业赠送《食品安全法》读本3600本。

从6月1日起，根据《食品安全法》的规定，我局开始履行餐饮服务环节的食品安全监管职能。5个月来，我们着重做了五个方面的工作，确保政府机构改革过渡期内餐饮服务环节食品安全监管工作不松、不断、不乱。一是6月初及时在县行政服务中心设置“食品药品监管局行政许可窗口”，已办结《餐饮服务许可证》49件。二是对高考、中考期间考生集中就餐的饭店实行跟踪监督检查，处理、转办举报投诉4起，并针对夏季高温期间的餐饮安全问题通过县电视台向公众发布了餐饮安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整顿工作方案》精神，制定我县餐饮服务环节食品安全整顿方案，开展好为期2年的.餐饮服务环节食品安全整顿工作；8月上旬在城区开展了集中执法检查活动，重点检查大、中型餐饮单位和熟食卤菜、凉菜餐饮服务点25家。四是加强学校食堂食品安全监督检查工作，联合县教育、卫生部门于9月上旬开展了学校食堂食品安全专项监督检查活动，检查中小学食堂17家。五是全力做好xx中国安徽·××石臼湖螃蟹节暨经贸洽谈会期间的餐饮服务环节食品安全工作，派驻执法人员实行驻点监督、全程监督，督促接待单位规范操作。

一是实行分片包保区域责任制，开展药品市场春季大检查活动，着重检查医疗机构执行《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》情况，检查药品生产、经营企业执行gsp、gmp的情况，并依法处理。活动期间监督检查各级各类医疗机构120家、药品经营企业65家。二是以品种为重点，开展非药品冒充药品、糖脂宁胶囊、降糖胶囊、香丹注射液、狂犬疫苗、双黄莲注射液、含麻黄碱复方制剂的专项监督检查，出动执法人员240人次、检查单位265家次。三是按照县委县政府的统一部署，积极应对甲型h1n1流感，对县城42家药品经营企业、21家医疗器械经营企业开展了甲型h1n1流感防控药械专项检查。四是以实施药品质量管理规范为重点，严格药品市场准入资格，提高零售药店设置条件，初审设置零售药店10家，换发到期《药品经营许可证》9家，办结药品经营许可事项变更16家，实施gsp认证20家。五是强化药品市场日常监管，对医疗机构的监督检查覆盖面达到90%，对药品生产、经营企业监督检查覆盖面达到100%，加强gmp、gsp认证后的跟踪管理，推进药品生产、经营企业生产经营行为的制度化、规范化建设。六是加大稽查工作力度，继续保持打击制售假劣药品违法行为的高压态势，立案查处药品和医疗器械违法案件46起，已结案34起。七是重视做好药品不良反应、药品违法广告的监测工作，上报药品不良反应42例，向县工商部门移送违法药品广告3例；与此同时，继续开展家庭过期失效药品回收活动，收回家庭过期失效药品160个品种。八是继续推进农村药品“两网”建设，召开了全县农村药品“两网”建设工作总结表彰暨协管员培训会议，择优确定了7家网内供应商，表彰了5个先进乡镇协管办、15名先进协管员，对27名乡镇协管员进行了培训。5月份，我县被评为全省农村药品“两网”建设先进单位。九是加大技术监督力度，开展药品监督抽检工作，按计划完成抽检药品90批次。十是开展“企业帮扶年活动”，充分发挥政策引导、技术指导、人才服务的优势，积极主动抓好神鹿药业二期扩产项目的服务、指导和监管工作，免费培训安徽科伦医药有限公司、桂龙（安徽）药业有限公司药品从业人员183人。

一是把开展学习实践科学发展观活动作为推动我县食品药品监管事业科学发展的重要契机，认真开展学习调研活动，找准3个影响和制约科学发展的主要问题，提出19项整改措施并加以落实。二是抓好依法行政和廉洁从政建设，改进作风，规范监管行为，开展“加强党性修养、弘扬优良作风、促进科学发展”主题教育活动，制定《关于加强依法行政廉洁从政实现科学监管提高服务能力的意见》，签订党风廉政建设工作目标责任书，认真执行民主集中制，推进政务公开，实行重大处罚案件集体讨论，做到科学监管、热情服务、依法行政、廉洁执法，群众满意度得到提升。三是以实施目标管理为核心加强机关效能建设，制定《关于加强机关效能建设工作的若干规定》，认真执行《××县机关效能建设工作岗位禁令》和离岗告示制等制度，按年度任务确定量化工作目标，强化责任、落实措施，狠抓工作效能和阶段性任务推进，促进食品药品监管工作高效有序运行。

药品监管的工作总结

20xx年1月，于顺利完成组成工作，面对人手少，经费缺、监管对象点多、面广、线长，情况复杂诸多不利因素，没有太多抱怨，不等不靠，敢于担当，主动作为，积极开展食品药品监管工作，努力探索食品药品监管新思路。现将全年来的工作汇报如下：

入驻所里后，克服人手少，、监管面大诸多不利因素，积极主动向街道政府汇报，加强与乡镇分管领导、协管员、村信息员及社区的沟通与联系，争取他们的支持与配合，做好与工商、质监等监管部门的工作对接，深入一线，摸清辖区内监管对象基本情况，分类建档造册，做到底子清，情况明，任务清，责任明。目前，我所辖区内食品药品监管对象274家，其中医疗机构10家，药品经营企业13家，食品生产企业2家，餐饮服务单位120家。食品小作坊8家，食品流通企业179家，化妆品经营使用单位5家。同时，根据市区局要求，联合社区开展食品药品安全隐患排查，并做好相应的风险应急方案，签订食品生产安全承诺书，明确监管责任，为全面履职夯实监管基础。

全年检查食品生产单位23余户次，流通环节食品200户次，下达责令整改通知书30份，辖区内食品市场质量安全水平进一步提升。

（二）严把食品许可受理关口。严格执行《食品安全法》、《行政许可法》等有关规定，热情服务监管对象，凸显服务理念，大力帮促产业发展，截止目前，已换发《食品流xx可证》80，餐饮服务许可证31家。

和食品安全事故防控措施切实落到实处，辖区内各学校食品安全管理标准和保障水平较以往有了明显改观。

（五）农村家庭聚餐登记备案管理稳步推进。加强辖区内农村聚餐食品安全监督管理，摸清辖区内流动宴席经营者基本情况，督促辖区内各社区内流动宴席经营者签订流动宴席责任书3份，发放食品安全宣传读本20余本，农村集体聚餐食品安全宣传单100余份，截止目前，农村集体聚餐已登记备案3起，辖区内未发生一起食品安全事故。

（六）加大整治力度，确保药械质量安全。采取“监管全面查、整改回访查、违规认真查、屡犯重点查”方式，加强日常监管，通过开加大医疗器械“五整治”、无菌一次性输液器及植入性医疗器械专项检查、含特殊药品复方制剂专项检查等专项整治力度。一年来，共检查药械生产经营单位2家次，纠正各类违规问题，辖区内药械质量安全得到了有效保障；加强药品不良反应检测网络建设，，积极帮扶指导辖区内药品经营企业做好新版gsp认证准备工作，提升辖区内药品经营企业管理水平，进一步规范药械市场秩序。

明年，将认真贯彻落实好市、县的决策部署，进一步强化措施，夯实责任，加强监督，确保全县食品药品安全。

（一）深入推进市场整治，确保辖区食品药品安全。严把准入关口，加大排查防控，突出景区、学校食堂、农村边远地区重点区域，农家乐、食品店、餐馆饭店和食品加工作坊等重点对象，猪肉、粮油、水果、蔬菜、肉制品、乳制品、水产品、饮料、酒类等重点品种监管力度，及时排查安全隐患，确保年内全县重大食品药品安全事故零发案。

（二）解放思想，创新求实，确保工作取得新突破。全力履行食品药品安全新职能，抓好各环节食品药品安全，建立健全食品药品综合监管制度，创新监管模式，确保食品药品安全。继续加大争取工作力度，积极调动各种有利因素，主动加强与属地政府及上级部门的沟通联系，确保各项工作取得新突破。

（三）强化考核，保质保量完成其他各项任务。对各项指标任务进行时时跟踪考核，及时解决存在的问题和不足，确保党的群众路线教育实践活动工作、党建廉政建设、综治维稳等各项任务圆满达标。

年食品药品监管工作总结_食品药品个人工作总结报告

食品药品安全关系到全民的生命健康，是政府工作的重点、民生关注的焦点、今天本站小编为大家精心挑选了关于食品药品监管工作的总结，希望能够帮助到大家。

20xx年是实施“十三五”规划的开局之年。国家食药总局毕井泉局长及自治区党委书记李建华、政府主席咸辉、政协主席齐同生等9位省级领导干部先后对食品药品安全有关问题作出21次重要批示，我局组织动员全系统干部职工深入贯彻“四个最严”和“四有两责”要求，把“抓提升、求突破”作为贯穿全年各项工作的总基调，不断深化改革，奋力创新突破，依法全面履职，持续提升食品药品安全治理能力和保障水平，全区没有发生重大食品药品安全事件，安全形势稳定向好。重点开展了以下工作：

一、深化改革，着力提升监管效能。

把制度、机制、方式、手段创新作为深化改革的重点，不断推动全系统执法效能持续提升。一是简政放权、优化服务。在20xx年、20xx年已下放92%的行政审批事项后，今年又将乳制品、食品添加剂等4项行政许可事项下放市县，并升级改版了食品生产电子许可系统，初步实现了申报资料无纸化、许可程序公开化、审批过程标准化。按照全部行政审批事项100%进驻、100%授权的“双百”要求，对依法履行各类行政审批和服务事项全部实行集中服务，专门安排1名正处级实职领导干部担任窗口“首席代表”，连续两次被自治区政府政务大厅评为“红旗窗口”。二是强化承接、推动落实。及时对食品流通、餐饮许可“两证合一”后改革落实情况进行专项检查，集中解决相关问题30个，修改完善许可系统28处，确保了改革措施落地和平稳有序运行。及时与自治区卫计委联合下发有关文件，切实加大对4类公共场所的监管力度。按照全国仿制药质量和疗效一致性评价工作总体要求，深入开展调查研究，自治区政府咸辉主席、王和山副主席和自治区政协齐同生主席先后作出重要批示，自治区政府张超超常务副主席专门召开推进会议，研究出台“对通过评价的每个药品(品种)奖补200万元”等6项鼓励措施，有关做法被各媒体广泛报道。三是公开信息、接受监督。扎实做好各级人大会《食品安全法》专项执法检查和专题询问各项工作，认真办理人大建议、政协提案，主动回应人民群众关切，积极争取各方理解、信任与支持。全面公开权力责任清单及各类抽检信息、执法检查、稽查办案等信息，自觉接受社会各界监督。今年以来，通过报纸、电视、网络等渠道公开药品、医疗器械日常检查信息1695条，公开稽查办案信息394条，公开食品安全抽检信息27期，并跟踪做好风险项目的科学解读，切实保障了公众的知情权、参与权、监督权。

二、创新手段，不断提升监管水平。

按照全链条、全覆盖监管的要求，主动加强与农牧厅、卫计委等有关部门的协作配合，着力构筑从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线，确保每一环节的监管无缝衔接。一是加强食用农产品入市前后的监管衔接。深入贯彻《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》，制定下发了食用农产品市场准入试点。

工作方案。

及时为基层单位筹资采购配发了46台食品安全快速检测仪指导各地切实加强对食用农产品的入市检测有效堵住不合格食用农产品的入市通道。联合农牧、工商、质监等部门扎实开展水果销售市场专项检查和猪肉市场专项整治有力促进了产地准出与市场准入的监管衔接。二是大力推进生产食品安全追溯工作。组织开发了《宁夏食品生产质量安全电子追溯系统》信息化平台为570家企业分配了用户名和账号已有177家大中型食品生产企业建立了产品追溯系统本地生产的食品安全初步实现了源头可溯、责任可查。加快建立食品生产企业风险分级分类管理制度和信用等级评定制度全区已有480家食品生产企业实行了分类定级。及时对原有的《食品电子监管系统》进行了升级改造并在互联网上启动运行已有873家企业完成基本信息录入。三是强化新业态监管。专门组织召开了宁夏网络食品交易第三方平台负责人座谈会对5家第三方网络订餐平台银川片区的47名负责人进行了集体约谈将银川市4295家上线餐厅已全部纳入日常监管。大力推进餐饮单位“明厨亮灶”先后有1.7万余家餐饮单位完成了“明厨亮灶”改造赢得了经营者、消费者的一致认可。认真做好重大活动食品安全保障工作始终保持“零风险、零隐患、零投诉”保障水平。四是扎实推进食品安全先进创建和医疗机构药械管理规范化建设。自治区食安委第一批命名了5个食品安全先进县、28个食品安全先进乡镇、725个食品安全示范单位并在《宁夏日报》通版公示产生了良好示范带动效应。大力推进医疗机构药品、医疗器械使用质量管理规范化建设全区52家二级以上医疗机构和30%的乡镇卫生院药械使用质量管理全部达到规范化标准。

三、强化执法，持续改善消费环境。

紧盯人民群众关心关注的食品药品安全突出问题，综合治理与专项整治相结合，持续推动“四品一械”生产经营质量不断好转。一是畅通群众参与渠道。制定出台举报奖励办法，扎实做好12331投诉举报受理工作，确保群众投诉举报事事有回音、件件有着落。扎实开展食品安全宣传周、安全用药月等集中宣传活动，加强与各类媒体的宣传合作，通过专题专栏、专刊专报等各种形式，先后刊发平面新闻信息232条，播出电视新闻16条180多分钟，制作电视新闻话题2期，组织录播方言广播剧30集，大力加强食品药品科普宣传，社会共治氛围日渐浓厚。二是加强市场检查和专项治理。坚持问题导向，有重点、有靶向地组织开展了农村食品市场、食用农产品、食品小作坊、旅游景区和农家乐、保健食品非法添加、药品流通领域突出问题和定制式义齿等20多个专项整治行动，先后对16家食品生产企业、99家药品批发企业、26家零售药店开展了“飞行检查”，督促整改食品生产领域的问题隐患48条，依法收回了5家药品批发企业gsp认证证书。按照“双随机、一公开”和“四有两责”要求，督促指导市县两级监管部门先后检查各类食品经营户42729家次，发现和整改问题738个;完成餐饮单位量化分级管理动态评定20999家;检查成人用品店434家;检查药品生产企业40家次;检查医疗器械生产经营使用单位及各类商铺867家，有力保障了“四品一械”消费者的合法权益。三是严格稽查办案。积极争取自治区人大会启动了《宁夏食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法》的修订工作。与自治区检察院、公安厅联合开展了食品药品行政处罚案件案卷评查工作。加强案源线索管理，累计立案查处各类食品药品违法案件622件，其中移送公安机关侦办2件。特别是山东济南非法经营疫苗系列案件被披露后，第一时间组织拉网式排查，及时发布情况，正确引导舆论，有效维护了区域市场稳定。

四、加强抽检，切实保障舌尖安全。

坚持把检验检测作为依法行政、严格执法的重要技术手段和科学依据，不断加强能力建设、体系建设、装备建设，着力构筑保障人民群众饮食用药安全的科技“防火墙”。一是系统研究推进业务能力建设。组织召开了全区首次食品药品监管业务能力建设会议，围绕专业技术队伍建设、科研攻关、实验室能力资质、管理机制等方面进行了系统研究和部署，在全系统组织开展了“岗位大练兵、技能大比武”活动，联合自治区党委组织部在浙江大学举办了全区党政领导干部食品药品安全监管能力建设研讨班，先后举办各类业务培训班33期，培训人员3315人次，进一步提升了全系统执法人员的能力素质。积极争取国家总局和自治区党委、政府支持，加快自治区食品药品检验检测中心建设进度，固原市食品药品检验检测能力建设和西吉、泾源、隆德、彭阳等4县检验检测资源整合试点项目进展顺利。二是大力开展监督抽检。结合自治区民生计划，全年统筹安排食品安全抽检8621批次，实际完成6138批次。安排药品流通环节抽验1800批次，保健食品615批次、化妆品1050批次和医疗器械71批次抽验任务全面完成。对“四品一械”抽检发现的不合格产品信息，及时进行了核查处置，有效发挥了检验检测的技术监督作用。三是推动完善标准体系。紧扣自治区产业发展整体规划和食品药品安全监管工作实际，重点安排开展了《宁夏枸杞地方标准》《宁夏中药材标准》《宁夏中药炮制规范》《食品中狐狸源性成分定性检测方法实时pcr法》《食品中狗源性成分定性检测方法实时pcr法》《电感耦合等离子体发射光谱法测定葡萄酒中铅、铁、铜》和《豆芽中4-氯苯氧乙酸钠、2，4-滴、赤霉素、福美双的测定》等7项地方标准的制定工作，均已取得实质性进展。

总体上看，20xx年以来我区食品药品安全各项工作均呈现出快速发展的良好态势。但在具体工作中也还存在一些问题和不足。20xx年，我局将以学习贯彻系列重要讲话特别是来宁视察重要讲话精神为契机，牢固树立以人民为中心的理念，不断加大监督抽检、稽查办案、信息公开、能力建设等各方面的工作力度，尽全力为保障人民群众饮食用药安全履好职、尽好责，突出抓好以下几个方面的具体工作：

一是进一步优化行政审批，努力营造良好的服务环境。深入贯彻“法无授权不可为、法定职责必须为”的要求，对照法律法规规定和相关审评审批技术规范，进一步优化行政审批流程，提高行政审批效率，急事急办、特事特办，尽全力为企业投资、大众创业提供高效优质服务。加强对下放事项落实情况的督促检查，确保历年下放的各项行政审批权限得到正确贯彻实施，及时发现问题、跟进措施，确保接得住、管得好。

二是进一步加强执法监管，努力营造良好的市场环境。紧盯人民群众关心关注的食品药品安全问题，深入贯彻落实“两随机一公开”制度，加大对食品药品违法违规问题的查处力度，公开曝光典型案件信息，引导社会公众不断增强参与食药安全社会共治的意识，推动形成人人参与、人人尽责、人人共享的综合治理格局。加强对市、县两级履行市场抽检、日常检查职责的执法监督力度，探索建立食品药品生产经营检查信息公开制度，推动网格化监管责任制得到有效落实。

三是进一步落实民生计划任务，努力营造良好的消费环境。以大宗食品、民生食品为重点，20xx年再安排开展3000批次民生抽检任务，全面做好抽检信息发布、风险项目解读、不合格产品核查处置等相关工作。继续推进餐饮单位“明厨亮灶”工程，20xx年再完成3000家改造任务，基本实现学校食堂“明厨亮灶”全覆盖，不断扩大群众参与食品安全治理、监督的途径和方式，倒逼生产经营者落实食品安全主体责任。

四是进一步强化问题整治，努力营造良好的治理环境。巩固扩大药品流通领域突出问题整治成果，扩大专项整治覆盖面，将小药店、小诊所纳入整治范围，重点解决非法购进、非法销售等问题，促进药品流通市场秩序进一步好转。继续开展中药饮片专项整治，加大抽验和核查处置力度，进一步净化中药饮片市场，保障公众用药安全。扎实开展重点旅游景区、景点食品安全问题专项整治，切实巩固食品安全治理成果，努力提高人民群众对食品安全的满意度。

五是进一步推动示范创建，努力营造良好的社会环境。继续抓好食品安全先进县、先进乡镇和示范点创建工作，严格考核验收标准，加大宣传推介力度，有效发挥示范带动作用。扎实抓好银川市、石嘴山市创建国家食品安全城市试点工作，重点在宣传氛围、监管手段等方面创新突破，努力让老百姓通过食品安全城市创建活动感受到变化和成效。继续推进乡镇卫生院和民营医院药械管理规范化建设工作，力争20xx年底实现乡镇卫生院规范化建设全覆盖。落实仿制药质量和疗效一致性评价有关政策措施，积极支持药品生产企业开展一致性评价工作，推动提升本地药企产品质量和产业发展水平。

六是进一步加快检验检测能力建设，努力营造良好的执法环境。完成自治区食品药品检验检测中心项目建设任务，积极争取国家食药总局支持，推动石嘴山、吴忠、中卫市级检验检测项目立项，扩大县级检验检测资源整合项目范围，加快构筑区、市、县三级检验检测体系，着力提高科学执法能力和水平。

今年以来，我局在市局和县委、县政府的正确领导下，牢固树立以人为本的科学监管理念，坚持标本兼治、着力治本的原则，以构建“横向到边，纵向到底”的食品药品网络为总体目标，不断提高依法行政能力，以创新工作思路，拓宽工作方式，以食品药品安全专项整治为契机，采取日常监管与专项检查相结合的方式，切实加强了食品药品安全监管工作，现将有关工作开展情况汇报如下：

一、20xx年工作开展情况。

(一)加强日常监管，市场秩序日趋规范。

一是全面铺开食品药品网格化监管。根据省、市局的部署，今年在全县范围内铺开食品药品网格化监管。为强化组织领导，完善网格化监管机制，研究制定网格化方案和实施细则，对全县监管对象进行全面摸底调查，并结合我局现有的人力、物力，科学地全县划分为八大片区，由基层所和食品生产监管股、食品流通监管股执法人员和食品药品安全协管员分片包干，建立起县、镇、村三级的全方位、无死角的监管网格，打通了我县食药安全监管的“最后一公里”。各食品药品网格化监管小组严格按照分工对网格内的监管单位进行依法监管，提高日常检查覆盖率，加大检查频次，共出动执法人员1229人次，检查单位2601家次，发出监督意见书241份。二是认真开展农贸市场快速检测工作。我县山城市场和**市场列入广东省1000家农贸市场快速检测工作市场，在去年山城市场农贸市场“两化”建设的基础上，进一步完善食用农产品追溯体系，着重对不履行进货查验义务的经营户开展农产品快筛检测。截止目前共抽检了225批，并将相关抽检数据通过智慧食药监平台上报市局，有效保障辖区群众菜篮子的安全。三是大力推进学校食堂“明厨亮灶”建设工程。我县共有学校食堂40家，有14家学校食堂去年已完成视频监控式“明厨亮灶”工程，剩余26家学校食堂“明厨亮灶”建设工程列入20xx年“十件民生实事”。为进一步加快学校食堂“明厨亮灶”建设工程进度，我局餐饮股联合教育局基建股，到15家布局不合理的学校食堂现场进行布局流程设计，制作参考图纸。并与教育局开会讨论学校食堂“明厨亮灶”建设工程进度和工程资金项目申请工作，争取今年8月份完成建设工作。目前，全县60家餐饮单位实施了“明厨亮灶”，其中学校食堂14家，餐饮单位46家。四是着力构建食品药品社会共治格局。为充分发挥食品药品安全协管员“千里眼”、“顺风耳”的前哨作用，对全县80名食品药品安全协管员进行培训“充电”，使食品药品安全协管员进一步明确自己“干什么、怎么干?”，提升协管员的履职能力;同时强化食品药品安全协管员考核，下发了《关于开展20xx年度食品安全协管员考核评价工作的通知》，并印制了《农村食品药品质量安全巡查情况记录表》和《农村集体聚餐备案登记检查表》，要求各镇协管员认真填报，将填报情况作为协管员履职考核的重要依据，考核结果与补贴挂钩，真正体现奖勤罚懒，增强协管员的工作责任心和积极性，打通了食品药品安全监管“最后一公里”。

(四)加强舆论引导，宣教氛围日益浓厚。

深入开展食品药品安全宣传咨询活动，开展了“3.15”消费权益日活动、学雷锋月“春风送暖”活动、科技活动周、食品安全宣传周等大型宣传活动，向群众宣传食品安全法律法规、安全知识，派发食品药品宣传资料4560多份。加大从业人员培训力度，提高从业人员食品安全知识，共举办了2期餐饮服务食品安全管理员培训班，全县共27名食品安全管理员参加了培训。积极在县政府网站、市局网站、清远日报等发表工作信息，年初至今共发表各类工作信息篇40篇;充分利用局官方微博、微信公众平台等新兴媒体宣传食品相关法律法规、安全知识及监管动态信息35条，以广覆盖、全方位、立体化的宣传格局推进食品安全社会共治共管，营造人人关心、人人支持食品安全的良好氛围。

(五)加强作风建设，干部队伍风清气正。

一是加强组织领导，落实党风廉政建设工作到位。全面落实党风廉政建设责任制，把党风廉政建设工作列入重要议事日程，与食品药品监管各项业务工作“同部署、同落实、同检查”。制定从局长到每个干部的岗位责任制，切实把党风廉政建设和岗位责任紧密结合起来，全面增强全体干部职工的责任意识，改进工作作风，提高执行力、工作效能和服务质量。二是切实开展谈话提醒，建立抓早抓小工作机制。制定《20xx年县食品药品监督管理局党风廉政建设责任制约谈话提醒计划表》，并按时间表完成了党组书记对党组成员、副科级以上干部在政治、组织、廉政、群众、工作、生活纪律等方面进行了咬耳扯袖、红脸出汗的谈话提醒。三是扎实做好各项思想教育学习活动，提升服务效能。深入开展“能力作风建设突破年”、“能力作风建设提升年”和“。

两学一做。

”等专题教育活动，通过制定方案、

学习计划。

设置宣传栏观看教育育片党组书记上党课党员精准扶调研党员户外拓展活动等多种形式引领全体党员干部自觉加强党性修养，把纪律和规矩挺在前沿，不断增强全系统的干部职工内在风险防御能力，全面提升了食品药品监管队伍的服务效能。

20xx年，在市局、县委和县政府的正确领导下，按照国家局提出的"以监督为中心，监、帮、促相结合"的工作方针，以三个文明建设为总抓手，全面落实科学发展观，抓好素质教育，依法行政、加强监管。认真落实省、市局工作会议精神，加强政务公开，事实求事，坚持与时俱进、艰苦创业、开拓创新，积极探索监管文化新路子，加强队伍建设和行风建设，不断提高服务水平，增强服务于经济发展的能力，大力营造团结务实、争创一流的工作氛围，努力塑造良好的部门形象，全面推进各项工作。20xx年，被评为"市级文明单位"，同时被省局授予"全省食品药品监管系统文明单位"。

一、强化监管，确保市场安全。

(一)强化责任意识，抓好药品、医疗器械专项整治。

为明确职责，将全县划分为两个责任区，将稽查科分为两个执法队，明确监管范围，充实了稽查人员与装备。坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合，大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕"五个要求"(监管水平明显提高，市场秩序明显规范，执法力度明显加大，队伍素质明显提高、单位形象明显提升)。今年，大力推进"药品放心工程"，认真抓好专项整治，进一步规范全县市场秩序，开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治：农村药械质量、中药材市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。同时加强了药品技术检验工作，今年共抽验药品302批，送检117批，经市药检所检验，其中西药、中成药19批次不合格，不合格率23.3%;中药材及中药饮片28批次不合格，不合格率85.7%，圆满完成了市局交办的抽验计划和抽验任务。

在日常监管的基础上，集中开展了元旦、春节、"五一"、

"十一"、"高、中考"期间的执法检查，抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了重点整治。目前共出动执法人员2756人次，检查药品经营、使用单位600余家，受理举报23起，查处各类案件158起，其中当场处罚102起，立案56起，结案55起，结案率99%，没收假劣药品、医疗器械117个品规，标值15.7万元，罚款28.1万元，有效整顿和规范了全县药品市场秩序。

(二)明确食品监管职责，加强食品安全调查。县政府非常重视食品安全监管工作，于今年1月成立了县食品安全协调委员会，本着"地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动"的工作机制，我局认真履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。

1、县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作，制定印发了《xx县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《xx县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》(政发[20xx]54号)、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》(政办发[20xx]142号)、《20xx年xx县食品药品放心工程实施方案》(政办发[20xx]45号)等文件。

2、开展了食品安全监督与调研。分三个组深入全县17个乡镇，600个行政村，对120个食品加工企业，775个食品、保健品、化妆品经营户、68处食堂、179个畜禽养殖点，203个水产养殖厂、74个屠宰厂、29个农贸市场进行了全面调查摸底，并查处食品违法行为1290起，有力的保证了食品安全。

3、抓好食品放心工程的落实，确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治，共出动执法人员3000余人次，取缔无证生产单位5家，没收各类过期食品价值5000元，查获非法农药3000公斤，劣质化肥22吨20xx年食品药品监管工作总结20xx年食品药品监管工作总结。

4、开展食品安全信用体系试点建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点，做到以点带面，进一步促进规范管理。

(三)全力抓好gsp认证工作，推进全县"两网"建设向纵深发展。

1、建立健全了监督员、信息员职责与义务。对原农村药品监督协管员和信息员进行了重新调整，组建新的食品药品监督协管员和信息员，实行一网两用。人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。

2、积极鼓励在农村开办药品零售企业。目前全县农村。

药店有202家，大大方便了群众就近购药。同时加强了gsp认证工作，11月上旬，已全部完成了认证工作，在此基础上，加强了对企业认证后的跟踪指导与服务工作。为确保药品使用安全有效，进一步建立健全了不良反应报告制度，成立了药品不良反应监测协调领导小组，全县成立了监测站7家，监测小组20个，报告员316人!。我局积极做好不良反应报告的指导、督促工作，并上报药品不良反应40份。

二、强化措施，全面推进各项工作。

对照市局和县委、县政府20xx年各项工作任务目标，进行了明确细化，将全年工作分为5条主线。一是规范行政执法、二是廉政与行风建设、三是探索监管文化的提升、四是加强宣传工作、五是基本建设。

(一)规范行政执法行为，实现政务公开。在大厅内设立政务公开栏，公开了药店审批程序、行政处罚程序等，所有工作人员一律实行挂牌服务，增强了执法活动的透明度。并制定了执法人员十条禁令和"十要十不要"守则。发放"行政执法情况反馈卡"，向社会作出了十项承诺，公开了举报电话。向社会发放征求意见书1000余份，同时加强了部门走访，及时了解执法人员在工作作风、服务质量等方面存在的问题。为加强部门联系，发放感谢信900余份，得到了社会的好评。

根据省局《县级食品药品监督管理局依法行政规范化建设工作标准》和市局要求，积极开展规范化建设活动，成立了专门组织，制定了实施方案，并就行政执法规范化建设召开了5次专题会议，作到有安排、有部署、有落实、有检查，定期召开案例分析会，按照要求进行认真自查。在今年的所有案件中，无一起提出行政复议和诉讼。对执法文书进行了认真归档整理，共入档55份案卷。通过此项活动的开展，提高了我局的依法行政水平和全体人员的业务水平。7月20日，省局政策法规处韩光金副处长一行在市局领导的陪同下来我局对行政执法规范化建设情况进行了调研。韩副处长一行在听取了情况汇报、查看了部分行政处罚文书案卷，对我局扎实开展行政执法规范化建设工作，坚持依法行政的做法给予了充分肯定。10月24日，市局对我局的依法行政规范化建设进行了检查，对取得的成绩给予了充分肯定和赞扬。

(二)加强党风廉政与行风建设，根据省、市局工作会。

议精神，局党组多次召开会议，就行风问题做了专题研究，聘请县纪委、县法院领导讲课，并组织演讲会，制作了廉政自律牌摆放在每个人的办公桌上，时时提醒自己，同时与科室签定了责任书20xx年食品药品监管工作总结工作总结。

(三)充分认识监管文化的指导性。文化是推动社会发展的重要精神力量，探索具有特色的食品药品监管文化，为事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业，在建立健全。

规章制度。

的基础上，如何使监管工作发挥出最大的效能，实现人民群众饮食用药安全的目标，是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三年工作中，局党组一班人团结拼搏、求真务实，带领全体干部职工不断探索和建立了食品药品监管文化，形成了独具特色的食品药品监管文化体系，成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力，开创了食品药品监管事业新局面，并初步形成了《xx县食品药品监督管理局关于探索和弘扬食品药品监管文化的意见》(食药监发[20xx]38号)。

(四)优化舆论宣传工作，树立良好社会形象。为加强宣传工作，一是由主要领导亲自抓，指定专人具体负责，并要求全体人员都要争做"新闻记者"。在年初各科室的工作目标中确定了稿件任务数，同时制定了奖惩制度，对完成的按照稿件数量进行奖励，今年共兑现奖励资金280元。20xx年共印发《食品药品监管信息》29期，《食品安全动态》9期，在各类报刊杂志共发表文章42篇，其中《临xx日报》1篇，《改革天地》1篇，电视台发稿8篇。开展了"3.15"、"安全生产月"、"食品药品安全宣传"、"拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告"四个大型宣传活动，设立了宣传咨询站，共计发放宣传材料10000余份，受到了群众的欢迎，营造了良好的食品药品监管氛围。

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药品监管工作总结

现将《通辽市食品药品监督管理局扎鲁特旗分局二00八年工作总结》呈上，请审阅。

二00八年十一月十日。

扎旗分局二00八年食品药品监管工作以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，高举中国特色社会主义伟大旗帜，深入贯彻党的十七大精神和落实科学发展观，在市局的正确领导下，旗委政府的大力支持下，与相关部门密切合作，始终坚持科学监管理念，认真、扎实、有效地开展了打击制售假劣食品、药品，无证经营等违法行为和各类专项整治工作。为不断整顿规范食品药品市场秩序，推动我旗经济发展，构建和谐扎鲁特，做出了贡献。现将扎旗分局2008年工作总结如下：

（一）统筹协调，扎实开展食品安全监管工作。

旗人民政府高度重视食品安全工作,先后组织召开了“春节”“五一”“十一”以及“奥运会”等重大节庆期间食品安全工作会议，听取各监管单位工作汇报，部署了节日期间食品安全工作。为保障我旗食品安全各项工作顺利进行，旗人民政府不断加大食品安全经费投入，并把食品安全经费纳入旗财政预算，先后为旗食品安全工作协调委员会办公室拨付食品安全经费4万元，为全旗人民群众饮食安全提供了有力保障。我旗食品安全工作，领导重视，部门齐心协心，食品安全工作取了明显成效。

2志对2008年工作进行了部署，并与各苏木镇（场、街道办）、各成员单位签订了“扎鲁特旗食品安全工作责任书”。

（二）组织机构进一步健全，基层食品安全工作稳步推进。根据全旗食品安全工作会议精神，各苏木镇场街道进一步健全了组织机构，明确相关责任，制定相应制度，积极配合食品安全各监管部门开展了各项食品安全工作和食品安全专项整治工作，并结合本地实际和民族特点组织开展了形式多样的食品安全宣传活动，使食品安全知识走进田间，地头，走进牧铺、毡包，百姓的食品安全意识进一步加强。同时扎旗分局对全旗42名食品安全协管员和300名食品安全信息进行了食品安全知识和食品安全法律法规培训，通过他们的带动和宣传使更多人参与到食品安全工作中来，在基层筑起了一道食品安全防线，经过各地区、各部门的不断努力，我旗的县乡村三级食品安全监管网络已经形成，正在发挥着积极作用。

3型食品安全宣传活动，进一步提高了我旗食品安全和公众的维权意识。

（三）齐抓共管，全面开展食品安全整治工作。

按照全旗食品安全工作会议精神，结合职能特点，坚持“分段监管为主、品种监管为辅”的原则，食品安全职能部门按照全旗食品安全专项整治方案要求，认真履行职责，开展了食品安全各项整治工作。

1、开展节前食品安全检查。为确保我旗人民群众春节期间的饮食安全，由旗食品安全工作协调委员会牵头，各成员单位参加，组成节前食品安全联合检查组。在旗人民政府副旗长肖强同志的带领下，对鲁北镇内食品市场进行了联合检查。重点检查了购物中心、农贸大厅、食品批发市场、大中型超市、酒店和食品生产加工企业等，对检查中存在的问题督促企业进行了整改。此次联合检查共出动执法车辆4台次，执法人员15人。旗电视台派记者进行了跟踪报道。

2、开展食品卫生专项整治。由卫生部门牵头重点对小饭桌、冷面摊点、猪肉摊点、奶制品摊点的消毒情况进行了专项检查，涉及拆迁关闭的14家，剩余18家卫生状况均存在不同程度的问题，执法人员针对存在的问题提出了整改意见，逾期未达到标准的已依法取缔。此次专项整治行动切实提高了公众就餐卫生环境，保障了公众的饮食安全。

3、开展迎奥食品检查。奥运会和残奥会期间，按照上级和旗人民政府的部署，结合《扎旗奥运会期间食品安全专项整治方案》，4各部门开展了迎奥食品的专项整治，重点对小作坊、饮用水、餐饮酒店、旅游景区、大中型超市、集贸市场、城乡结合部进行了重点整治，通过召开食品企业告诫会、签订保证书、突出检查、联合执法等多种形式，保证了奥运会期间食品安全。各成员单位还对全旗酒类市场、屠宰市场、粮食市场、散装食品进行了专项整治，对节日食品进行重点检查，进一步规范了我旗食品市场。各成员单位共检查个体经营户2703户次，查处食品违法行为95起，监督抽验食品186批次，没收消毁假冒伪劣食品2324公斤、病害生猪45口，取缔无证照经营11家，吊销卫生许可证餐饮企业1家。

（四）食品安全示范镇创建工作。

为提高基层食品安全保障水平，进一步加强农村食品安全工作，按照通辽市2008年食品药品监管工作会议精神，经旗食品安全工作协调委员会研究决定，将黄花山镇确定为我旗首个食品安全示范镇。镇政府高度重视此项工作，进一步完善了食品安全组织机构，加大食品安全经费投入，积极协调有关部门，按照《扎鲁特旗食品安全示范镇标准》和《扎鲁特旗食品安全示范镇评价标准》要求，围绕创建目标、夯实基础、扎实有效地开展了创建工作。

（五）开展三鹿牌婴幼儿奶粉事件专项检查。

自发生三鹿奶粉事件以来，扎旗人民政府高度重视，多次召开会议听取有关部门汇报研究部署问题奶粉和患病儿的处署工作。扎旗分局也及时下发通知，并组织人员对检查情况进督查。

5各成员单位紧急行动起来，放弃节假日休息，全部投入到这次整治行动当中，由于我旗缺乏对三聚氰胺的检测条件，技术监督部门采取了24小时驻厂监督，采取了人盯人，人盯车，人盯货的方式，从源头到奶站到生产全过程都有人进行监督。卫生部门也紧急行动，快速起动三级医疗网，对三岁以下儿童进行普查和筛查，组织精干力量对患儿进行全力救治，工商部门对全旗食品经营户进行细致检查，各企业主给予了全力配合和支持。全旗共普查三岁以儿童5512名，筛查1588名，救治确诊患儿6名，下架封存奶粉、液态奶167。35公斤。

二、药品医疗器械监管工作。(一)加强药品医疗器械监督检查。

扎旗分局按照上级工作安排和分局工作计划，加强了对药品经营、使用单位日常监督检查力度，积极开展了药品监督检查工作，重点规范药品经营和打击违法违规经营使用药品行为，现已完成辖区药品经营企业检查覆盖率的100%；乡级以上医疗单位覆盖率的100%，村卫生室及各类医疗机构覆盖率的80%；加强特药管理防止了流弊事件的发生；对蒙医医院制剂室监督检查2次(4月份制剂室因重建已停产)，对其生产过程、工艺流程及生产记录进行了检查，督促其规范化操作，有效地防止了不合格制剂的生产和使用。

开展了对黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山制药有限责任公司)生产的注射剂产品暂停销售和使用工作。自事件发生以来，为切实保证人民群众用药安全有效，扎旗分局采取有效措施，6利用各种手段开展工作。为保证文件及时传达到各药品经营使用单位，及时控制药品，分局采取电话通知、文件通知，并创建公共邮箱等方式，及时把文件和要求发送各药品经营使用单位，并通过公共邮箱接受报送，即节省了时间又保证了效果。经过督查检查，扎旗辖区内的黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山制药有限责任公司)生产的注射剂产品现已按规定进行封存召回。

按照《2008年通辽市医器械经营企业监督检查计划》开展医疗器械经营企业监督检查行动，对全旗所有医疗器械经营企业进行了检查，对违规经营医疗器械的企业要求限期整改，开展电疗磁疗光疗物理治疗设备和隐形眼镱市场专项检查，对电疗磁疗光疗物理治疗设备和隐形眼镱市场进行了规范。

7位进行逐户指导，并发放“运动员慎用”标签和“含兴奋剂药品目录”，现入户指导工作已经完成，全旗共发放“运动员慎用”标签700张，含兴奋剂药品目录400本，分局将继续加大兴奋剂药品专项整治力度，确保奥运会期间药品安全。

扎旗是药品两网建设工作试点，为此分局把两网建设做为全年工作的重点，在去年两网建设工作的基础上，继续巩固建设成果，进一步完善两网建设工作，特别是村卫生室的“规范药房”建设工作。为进一步提高“规范药房”管理水平，分局执法人员利用近一个月时间深入到村卫生室进行指导，对整改情况进行检查，使两网建设更加完善，发挥更大作用。

按照《通辽市食品药品监督管理局2008年全市药品抽验工作计划》的要求，认真完成药品抽样任务，完成药品抽样112批。对检验符合规定的药品全部进行了处理。

（五）培训工作。

分局组织工作人员进入基层进行培训，培训内容以《反兴奋剂条例》、《内蒙古自治区实施办法》和药品规范相关内容为主，全旗药品从业人员，药品协管员、信息员500人参加了培训，通过培训提高了药品从业人员的专业知识和法律意识，增强了药品协管员、信息员责任意识和协管能力。

三、

机关党建工作。

分局党支部按照年初市局党建工作安排、旗委组织工作会议。

8和旗直属机关工委二00八年工作要点精神，以学习贯彻党的十七大精神为主线，以“落实科学发展观，构建和谐机关”为主题，深化“三创一落实”、共驻共建，结对共建、庆“七一”建党87周年等载体活动，不断加强局机关党的建设，提高党员队伍素质，充分发挥党组织和党员在药监工作中的战斗堡垒作用和先锋模范作用。

（一）不断加强党风廉政建设。

支部认真传达贯彻上级廉政建设及反腐败工作会议精神，学习了领导及上级关于廉政建设的有关讲话精神，认真研究制定了局机关二00八年党风廉政及纪检监察工作安排，分解落实了目标责任，研究制定了政风行风建设工作方案。狠抓廉政建设责任制及责任追究制的落实。开展了反腐倡廉教育及警示教育，开展了廉洁自律、廉洁行政教育，为筑牢思想道德防线，预防职务腐败和犯罪起到了积极作用。

（二）加强精神文明建设。

为巩固旗级精神文明建设成果，力争市级文明单位，不断加强局机关和干部职工的精神文明建设，从抓“六型”机关、和谐机关建设入手，树机关良好文明形象。从抓职业道德，家庭美德入手，抓干部职工的精神文明建设。积极倡导讲文明树新风、文明和谐相处，文明礼貌服务、文明公正执法，努力形成了团结友爱、行为文明的良好氛围，精神文明建设不断迈上新台阶。

9动员大会，成立了领导小组，系统学习了十七报等有关文件讲话，认真完成了各阶段任务，教育活动取得了可喜成果。

(四)开展了“三创一活实”活动，以争创党建设工作先进单位活动，实行和加强机关党建工作领导责任制，实现先进支部目标；以创建“六型”机关为载体，加强了机关组织建设和形象建设；以争创“党的好干部、人民贴心人”活动为载体，提高了党员素质加强队伍建设；以落实《中国共产党党员权利保障条例》为载体，加强了党组织监督职能。

（五）开展抗震救灾活动和公益事业。

四川汶川地区发生地震后，分局积极组织干部职工和辖区药品经营企业开展了献爱心捐款活动和交特殊党费活动，共捐款11800元，其中分局干部职工（九人）捐款1700元，六名党员交特殊党费450元；开展了“共驻共建”、“结对共建”活动，与杏花社区签订了共建“协议”，帮扶困难家庭和贫困党员，局机关及六名党员共捐款1200元，在职党员为社区做出了贡献；开展了公益性服务活动，投资3000元，完成修小巷35米任务，完成了修筑河堤10米任务；组织职工开展庆“七一”“十一”等文文体活动，丰富了职工业余文化生活，提高了职工的精神面貌。

10实效。

为切实做好综治及平安建设工作，局党组把该项工作摆到重要工作议事日程，制定了工作方案、工作安排及工作制度，建立了综治工作管理档案，对责任书中目标任务进行了分解，落实了责任人，本着谁主管谁负责的原则，建立了齐抓共管，保障综治平安建设工作有组织、有领导、依章按制运行的工作机制。结合“五五”普法，狠抓了机关法律法规学习，开展了对外法律法规宣传与培训，如：“3〃15”以法维权法律宣传、向药品管理相对人进行法律宣传并集中组织进行法律法规知识培训等，为做好综合治理工作起到了积极地推动作用。

四、机关工作。

认真执行机关各项管理制度，加强了财经管理，严格执行收支两条线，加强了机关防火防盗，按照规定完成了计划生育、档案管理、信息报送等任务。

四、09年工作思路。

以党的十七届三中全会精神为指导，全面落实科学发展观，按照上级要求和分局工作安排，依靠旗委、旗人民政府的大力支持，与各部门通力协作，积极完成好食品药品监管各项任务。

11平；认真完成好市局及旗委、旗人民政府交办的各项工作。

药品安全监管工作总结

20__年，围绕年初制定的食品安全工作责任目标，我们以“省级食品药品安全示范乡镇”为标准，充分发挥各职能部门的协同作战功能，重点整治，教育引导，逐步规范，在种养殖、生产、流通、消费等环节上，狠抓了全镇食品(药品)安全工作，我们的做法是：

一、制度健全责任明确，工作常态化。

切实加强了对食品(药品)安全监管工作的组织领导，镇党委政府以党委副书记、常务副镇长徐同志为组长，分管安全、农业、经贸等领导为副组长，工商、派出所、卫生、防疫、教育等相关部门负责人为成员的食品药品安全监管小组，根据人事变化适时调整，把食品药品安全监管工作纳入镇党委、政府的重要议事日程，把食品药品安全监管工作作为一项经常性的工作来抓，与全镇社会经济发展等中心工作同安排、同部署、同考核。同时，与各村、驻郝店各单位签订了目标管理责任书，将监管内容、任务分解细化到各村及各相关部门，一级抓一级，层层抓落实，形成了一把手负总责，分管领导亲自抓，主管领导具体抓，相关部门协同抓的.良好工作局面。建立健全了食品药品安全相关制度，配置了专门的办公场地，完善了《郝店镇食品药品安全管理工作方案》，制定了协管员(信息员)管理制度、明确了协管员(信息员)工作职责，建立了食品药品安全协管工作网络，安排村计生专干、企事业单位的安全员兼任食品药品安全协管信息员。

二、形式多样，宣传多样化。

我们采用会议、培训、专栏、标语横幅、知识讲座等多种形式，对各学校(幼儿园)、企业、餐饮业主、食品药品生产、销售点等重点人群、重点对象，反复宣传《食品药品安全法》、《产品质量法》、《消费者权益保护法》等法律法规，宣讲假冒伪劣商品鉴别知识及农村家宴食品药品卫生安全知识。到目前为止，我们已经开展食品药品安全宣传教育进校园、进机关、进社区、进农庄活动5场次，发放宣传资料3500余份，张贴标语100多条，悬挂横幅10条，宣传教育做到了贴近实际、贴近生活、贴近消费者，营造了良好的宣传氛围，较明显地增强了消费者的自我保护意识和生产经营者的诚信守法意识。

三、清理整顿，强化管理食品(药品)。

市场规范化在食品药品市场监督管理上，我们集中行动，清理整顿，规范运作，源头治理，重点打击与引导规范并重，疏堵并举努力营造安全的食品药品市场。

二是集中整顿，强力规范食品药品消费市场。在“五一”、“六一”、“十一”等重大节日，我们组织公安、工商、检疫、卫生等职能部门，会同市食品(药品)安全检查行动，对辖区的食品(药品)进行排查，对粮油、肉类、蔬菜、饮品、保健品、水产品、酒类、奶制品、儿童食品药品等重点行业进行集中清理整顿，共出动人员100多人次、车辆30台次，检查食品药品经营门店60多户、餐馆5户、学校食堂3个、小食店20个，药品经营门店4家、村卫生室医疗站17个，没收无生产日期、无质量安全标志、无检验报告书及过期食品(药品)17种34公斤并全部销毁，取缔无证经营摊点7处。

三是加强经常性管理，有效地防止不安全因素的反弹。按照《食品(药品)安全工作方案》，我们做到“四个一”的经常性管理，即对食品(药品)市场及流通环节一月一检查，对各检查情况一月一公布，对安全信息协管员一月一回访，对食品(药品)安全工作半年一评比，引导消费者健康消费，最大限度地压缩了不法行为的生存空间。

年食品药品监管工作总结_食品药品个人工作总结报告

xx年，我局在xx市委、市政府和德阳市局的正确领导和关心支持下，始终坚持以党的xx届四中全会精神为指针，以科学发展观为统揽，坚持把保障公众饮食用药安全作为中心任务，不断强化监管职责，深入推进党风廉政建设，促进科学监管能力和食品医药产业全面提升，扎扎实实推进了全市食品药品安全监管工作，为保障全市人民饮食用药安全和促进地方经济发展做出了积极贡献。现将全年工作情况总结如下：

一、加强党风廉政建设，扎实推进监管队伍建设。

(一)党风廉政建设情况。

为认真开展好我局的党风廉政建设和反腐败工作并促进其落到实处，局党组高度重视，将其纳入了重要议事日程，专题进行研究，按照《药监局惩治和预防腐败体系xx-20xx年工作规划》和《xx年党风廉政建设和反腐败工作意见》，进一步落实了部门负责人、分管领导、局长、党组书记党风廉政建设责任，继续与全局人员签订了廉政建设。

承诺书。

推行一岗双责加强了党风廉政建设教育采取集中学习、专题辅导等多种形式坚持深入开展廉政警示教育使大家充分认识到当前反腐倡廉工作面临的严峻形势和任务进一步统一思想提高认识增强反腐倡廉的主动性和自觉性。

深入学习贯彻《党员领导干部廉洁从政若干准则》，切实加强领导干部作风建设，开展好“自觉受监督，习惯受监督”专题教育活动，局党组主要负责同志切实发挥领导和表率作用，与班子成员谈心，交流思想、查找问题、共同提高。

继续健全职工个人廉政档案，为进一步规范行政执法行为，维护监管当事人的合法权益，严格执行我局已制定的《药品监管行政案件办理制度》和《药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》及《实施标准》，继续坚持了重大案件集体讨论制度，坚决杜绝办人情案和以权谋私的情况发生;继续坚持了案件回访制度，对行政案件办理中执法人员遵守执法纪律等情况进行了事中、事后监督。

(二)积极开展“创先争优”和“挂、包、帮”行动。

一年来，我局以“关注民生，构建和谐”为主题，认真开展“挂、包、帮”活动。春节期间全局职工踊跃捐款2800余元，由机关党支部书记带队到对口帮扶的高坪镇水磨村对部分困难群众及贫困党员进行了走访慰问。6月24日，由局长张路带领机关部分党员干部深入到“挂、包、帮”活动联系单位北外乡新源村开展“听民意、了民情、解民忧”大走访主题实践活动，对该村存在的困难和问题提出建议，并结合走访调查情况落实帮扶工作的具体措施，活动中还慰问了两户贫困党员和四户贫困群众，送去价值600元的慰问品和1600元慰问金。通过惠民活动的开展，增进了党员干部与人民群众的联系，使之更加关注民生、民情，也促进了帮扶工作长效机制的建立。

二、积极履行药品监管职能，加强药品安全监管工作。

围绕确保药品安全这一工作目标，我局坚持整治与规范并进，努力探索科学有效的监管模式和方法，着力提升药品安全保障能力和水平。

(一)重拳出击，药品、医疗器械市场规范有序。

1.突出药品专项整治。

一是对药品生产环节，加大日常监管力度，全面检查了药品生产企业执行gmp情况。重点对生产质量管理机构及履行药品质量管理职责情况、生产厂房与设施是否发生变化，生产、检验仪器设备与生产品种和规模是否相适应，空气净化系统、工艺用水系统等的运行使用情况，是否按照gmp认证法定条件组织生产。企业的原辅料和包装材料供应商审计、购入质量检验、储存、使用及产品审核放行、执行《药品。

说明书。

和标签的管理规定》等情况进行了全面检查。针对四川诺迪康威光制药、四川泰华堂制药有限公司等5家药品生产企业进行了检查，从检查情况看，各企业基本都能按照gmp要求组织生产，没有发现严重违规违纪情况发生。

二是对药品流通环节，加大对药品经营企业的gsp跟踪检查及日常监督检查力度，针对42家药品零售企业进行了gsp日常检查。强化农村药品监管，完成了对乡镇卫生院、村卫生站的药品质量日常监督检查。大力整治药品、医疗器械、保健食品违法广告，加强监测，目前已对12起违法违规移交工商局进行处理。加强特殊药品监管，针对市级医疗机构和批发企业进行了专项检查。

同时，有针对性地开展各种专项监督检查。一是开展了非药品冒充药品、工业氧冒充医用氧、“两节两会”等专项检查;二是开展了疫苗专项整治工作，以及核查假药健胃消食片等药品;三是认真开展医疗器械经营企业追踪检查工作，重点检查了经营一次使用无菌医疗器械、植入材料及人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等高风险产品经营企业。

加强日常监督检查。

通过开展药品日常监督检查、专项检查、gmp和gsp跟踪检查、药品抽验、广告监控、以及加大对违法行为的查处打击力度等，切实整治和规范我市药品市场秩序，确保药品生产经营企业健康规范发展。

一年来，通过日常监督、药品抽验、专项整治和群众举报等，共对涉药涉械的药品生产、经营、使用单位的违法行为立案15起(药品13起、医疗器械2起)，其中：日常监督3起、药品抽验9起、群众举报1起;查获假劣药品11个、过期、失效的医疗器械6个等品种，取缔无证经营药品1户。涉案金额为1.42万元、没收物品货值金额0.59万元、罚没合计：1.85万元。

(二)规范行政，药品、医疗器械安全保障水平不断提高。

一是继续完善和推行药品生产经营企业信用评价及分类管理办法，实施对涉药企业分类管理，突出重点，强化监管。

二是完善和扩大药品生产企业质量授权人制度试点工作，积极探索建立以内部严格的质量体系为主，与外部监督相结合的管理体制。

三是继续推行涉药单位预警约谈制度和执法监管巡查制度，强化督促约束，促进依法规范生产经营。

四是积极协助市局完成对辖区内药品生产企业gmp跟踪检查工作，督促和检查企业严格执行国家法定质量标准。

(三)思路创新，网络建设不断完善。

一是继续开展农村药品“两网”建设，着力提高“两网”人员的业务素质和能力，强化工作责任和药品监督检查力度，逐步建立依法监督、执法到位、运转良好的药品监督网络，不断提升全市“两网”建设运行效率，实现市、乡、村三级药品监督网络畅通、无监管盲区，供应网横向到边纵向到底、无供应盲区，以监督带动渠道规范、以规范渠道保障农民用药安全的目标。

二是在开展药品电子监管一期工作的基础上，积极拓展二期工程建设，以进一步提升监管效能，提高药品安全事件应急处理能力。目前已有108家单位纳入了信息平台管理体系，其中：药品生产企业9家、药品批发企业4家、药品零售连锁公司1家、城区零售药店40家、乡镇零售药店30家、市级医院4家、乡镇卫生院18家、民营医院2家。

三、充分发挥食品安全监管“抓手”作用，切实做好食品安全综合协调工作。

充分发挥食品安全监管的“抓手”作用，强化食品安全综合监督和组织协调工作。

一是强化目标管理。年初，我局组织召开了全市食品安全工作会议，对全市xx年食品安全工作和专项整治工作进行了安排部署，对食品安全工作进行了目标分解落实，全部纳入政府工作目标考核，确保了全市xx年未发生特、重大食品安全事故。

二是加强食品安全专项整治工作。今年来，组织开展了打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治、乳品和含乳食品专项整治行动、地沟油整治和餐厨废弃物管理专项检查、学校食品安全专项检查、夏秋季食品安全专项检查等专项检查工作，并取得了较好效果。

三是积极履行综合监管职能。牵头组织相关职能部门，认真安排落实了“元旦、春节”、“五.一”、“十.一”等节日期间联合执法检查等重大食品安全专项检查行动。

四是加强食品安全相关知识宣传。组织开展了《中华人民共和国食品安全法》宣传月活动，举办宣传咨询活动，发放食品安全相关宣传资料，现场接受消费者咨询，受理消费者投诉，向群众讲解食品安全知识，进一步普及食品药品法律法规知识，提高了人民群众饮食用药安全意识和维权意识，营造起“人人关心食品安全”的良好社会氛围。

五是牢记宗旨，适应改革。主动向上级部门请示汇报，争取支持，主动与相关单位沟通协调，形成共识，妥善处理好机构改革期间的食品安全监管工作，确保以改革促工作，保障群众饮食安全的服务宗旨绝不动摇。

四、药品监管与企业服务并重，促进全市医药产业健康发展。

在加强药品监管的同时，围绕发展这个大局，我局进一步加大对企业的服务力度，围绕xx市“企业服务年”活动要求，充分发挥药品监管职能优势，深化监管，推进发展，深入基层开展服务，切实为企业排忧解难，在促进xx市医药产业健康发展中取得显著成效。

医药产业作为xx市支柱产业之一，针对制药企业的特点，我局继续实行药品生产企业定点联系制度，帮助企业抓住医改机遇，发挥优势，争取发展。局领导分别带领业务人员到药品生产企业就药品规范生产，确保药品生产质量，扩大全国市场销售、健康发展等开展调研和督导服务。对四川蜀中制药公司产销过13亿元、四川源基制药公司产销过3亿元、四川泰华堂制药公司产销过1亿元的目标提出建议。在四川省通园制药有限公司遭遇火灾事故后，局领导当即安排业务人员进行专项辅导服务，使该企业在两个月内恢复生产，今年产销仍可达亿元。四川明胶制品有限公司取得药用辅料批文后，今年该公司产品订货及产销将达8千万元。四川新诺赛制药有限公司多年来靠出口外销胰酶等产品，而在国内市场处于“有米难下锅”的境地，在我局的指导和协调下，通过公司的努力，获得13个品种的国药准字批准文号，今年产销近1亿元，明年有望翻一番，为公司的下一步发展打下了坚实的基础。预计xx市制药企业今年产值将达25亿元、利税将过亿元，同比增长20%以上，为我市的经济发展做出了积极的贡献。

(一)顺利完成职能调整。坚持早谋划、早打算，有序推进机构改革和职能调整，4月3日，市政府印发了市食安办和我局“三定方案”，同日，我局开始履行餐饮服务食品、保健食品、化妆品监管新职能。根据“三定方案”，我局下设“办公室、政策法规科(行政许可科)、药品监管科、医疗器械监管科、餐饮服务食品监管科、保健食品化妆品监管科”6个职能科室。市食品安全委员会办公室明确为市食品安全委员会的常设办事机构，挂靠我局，内设协调指导科和监督检查科(应急管理科)2个职能科室。同时，在职能调整前后，我局积极与市政府办、市编办、卫生局、财政局等部门做好沟通，抓好人员划转、设备等工作，并积极协调处理农村集体聚餐指导、样品送检及食物中毒处置等工作的衔接。

(二)着力夯实基层基础。坚持重心下移，推进食品药品监管派出机构建设，设立xx市食品药品稽查大队(加挂xx市食品药品监督管理所)，下设五个中队，分片负责餐饮服务食品行政许可、“四品一械”监督检查等工作，充实基层监管执法力量。

(三)着力健全监管网络。全面落实《关于进一步加强镇(街道)食品药品安全监管工作的实施意见》，深化基层监管网络建设，全市各镇、街道、开发区、振东新区均建立食品药品安全工作领导小组，并构筑起“网格化管理”监管网络，增设镇、街道、开发区、振东新区食品药品安全办公室具体负责食品药品安全工作，各行政村(社区)也均设立“食品药品安全工作站”，确定了协管员及网格组，在全市编织起一张市、镇(街、区)、村三级监管网络。

二、突出抓好科学监管，进一步规范市场秩序。

(一)提升服务水平，规范行政审批工作。履行新职能后，我局在市行政服务中心和市行政服务中心崇福分中心都设立了食品药品监管窗口，并授权各中队受理餐饮服务许可事项。同时，加快行政审批制度改革，梳理行政审批事项，规范行政审批程序和流程，制定了“首问责任制、限时办结制、ab角制、一次性告知制、服务反馈制”等制度，方便相对人办事。在药械方面，全市共新开药店25家，注销10家，到期换证18家，变更74家，药师备案137家，gsp认证27家，医疗器械经营企业新开5家，换证2家，变更9家，注销1家，执业药师注册93人次。在餐饮方面，自职能调整以来，已发放餐饮服务许可证1139张，注销19张，变更1张。

(二)把握监管重点，强化餐饮保化新职能履行。在餐饮监管方面，把好四个关口，探索建立监管新机制。把好摸底调查关，与多部门联合开展“餐饮服务食品安全百日大整治行动”，对全市餐饮单位特别是小餐饮单位进行全面摸底。把好日常检查关，以学校食堂、旅游景区餐饮单位、大中型餐饮单位等为重点，加大日常监督检查力度。建立完善监督信息公示制，启动新版餐饮服务食品安全量化分级管理工作。加强进货查验和索证索票等监管，控制餐饮原辅料安全风险。把好农村集体聚餐监管关，建立网上申报平台，接报农村家庭家聚餐信息5363件，全部进行现场指导，并举办12期农村厨师培训班。把好重大活动餐饮食品安全监督指导关，共出动监督员230人次，对18次重大活动进行监督指导。在保化监管方面，夯实基础工作，摸清企业基本情况，强化日常监管，重点开展打击保健食品“四非”、“药剑1号”等专项整治。

(三)排除风险隐患，抓好药械日常监管。加大日常监督检查力度，加强gsp认证和跟踪检查，开展定制式义齿生产使用监督专项检查、贴敷类医疗器械专项检查等工作。强化不良反应监测，组织开展国家药品不良反监测系统操作培训，全年共上报药品不良反应1053例，其中新的、严重的为330例;医疗器械不良事件86例。加强药械、保健食品广告监测，对违法广告产品进行抽检，全年开展广告监测636次，检查各类店堂广告350家次，2起违法广告移送工商部门。

(四)加强综合协调，推进食品安全综合监管。依托食安办这一平台，扎实履行食品安全综合监督、综合监管职能。完善食品安全工作例会、联席会议制度，分析食品安全形势，及时研究解决问题。牵头开展节假日食品安全检查、乌镇景区食品安全专项检查等活动，部署开展20xx年食品安全整治专项行动、肉品专项整治、“强网明责打非治违”专项行动等工作。认真配合市人大开展食品安全审议意见落实情况跟踪检查。牵头开展食品安全“强网清源”集中行动,全市共出动执法人员12863人次，检查食品生产经营单位8513家次，抽检食品245批次，排查出隐患数18个，重点企业约谈426家，组织开展联合执法23次，处理投诉举报30起，发出责令整改。

通知书。

259份，取缔无证无照单位9家，查处违法行为10起，涉嫌犯罪立案1起，捣毁制售假冒味精窝点1个。

三、突出抓好稽查执法，进一步强化打假治劣。

(一)狠抓专项整治。着力整顿市场秩序，开展“四品一械”专项整治行动。在药械方面，开展医疗器械产品、互联网制售假劣药品、失信企业等专项整治行动;在餐饮方面，开展“餐剑”系列、学校食堂、大中型餐饮单位等专项整治行动;在保化方面，开展打击保健食品“四非”、“药剑1号”等专项整治行动。全年出动执法人员16036人次,共检查涉及“四品一械”生产、经营、使用单位8018家次。食品药品监管工作总结(二)狠抓案件查处。保持打假治劣高压态势，查处风险高、危害大、管理薄弱的企业和环节，严厉打击食品药品违法犯罪行为。全年药品立案18起，医疗器械立案8起，保健食品立案1起，餐饮服务食品立案48起。已结案69起(其中药品21起、医疗器械8起、保健食品1起，餐饮服务食品39起)。简易程序72起(其中药品6起、餐饮服务食品66起)。涉案金额21.79万元，没收物品货值13.1万元，罚没款总计96.84万元。

(三)狠抓监督抽验。将抽验工作与日常检查、案件查处、专项整治紧密结合起来，保障人员，落实经费，增强监督抽验针对性。全年药品监督抽验145批(不合格15批，阳性率10.3%);医疗器械监督抽验6批;保健食品抽样12批，其中不合格2批;配合xx市食品药品检验所完成药品检测车快检190批、药品评价抽验45批(合格率100%)，餐饮环节抽检161批次(合格率90.06%)，餐具抽样805批次(合格率76.02%)。

四、突出抓好长效机制，进一步提升监管实效。

(一)推进示范创建工程。深化绿色餐桌工程，对绿色餐桌工程进行“提质扩面”，从“三大工程”拓展为“六大工程”(“绿色蔬菜工程”、“绿色肉品工程”、“学生饮食放心工程”、餐饮服务食品安全“321示范工程”、“绿色豆制品工程”、食品安全宣传教育工程)。积极实施餐饮服务食品安全“321”示范工程，全市有10家学校食堂成功创建省级餐饮服务食品安全示范学校食堂。实施“十万学生饮食放心工程”，制定印发《十万学生饮食放心工程20xx-20xx年行动计划》，目前我市有学校115所，食堂141家，大宗食品配送或定点采购为100%，学校食堂a、b等级占72.32%，品牌超市进校园率100%，饮用水城镇管网接入率为100%，中小学生饮食安全知晓率85%，提前完成量化指标。积极组织开展保健食品化妆品经营示范单位创建，我市景天医药连锁有限公司梧桐药店成功创建为省级示范单位。

(二)增强技术支撑能力。扎实推进食品药品检验检测中心建设，目前检测中心建设项目得到立项审批并进入基建阶段。深入推进药品零售企业信息化监管，7家药品零售企业连锁总部、329家药品零售企业已全部安装药械在线监管系统，并对药师不考勤、数据不上传的单位进行重点监管。实施“阳光厨房”工程，目前我市已有10家学校食堂、2家餐饮单位完成“阳光厨房”建设，开展实时监控。

(三)创新药械监管方法。推行双推比选法，通过自我推荐、网络推选等方式，开展首届“双十佳”(十家药店、十家药师)评选活动;推行双向承诺法，与全市药品生产、零售(连锁)企业签订《药械监管和诚信生产经营双向承诺书》，推进诚信机制建设;推行双方互动法，对药械生产经营企业开展集体约谈和个别约谈，督促依法诚信经营，同时走访企业，听取意见建议。

(四)健全“五方联席”机制。修订《五方联席工作制度》，加强行政执法和刑事司法衔接，积极构建“联防、联动、联打”的打假治劣协作体系。通过协调配合、联合培训、信息共享、加强宣传等一系列措施，与公安、法院、检察院、法制办等共同打击食品药品违法犯罪行为。移交公安机关的药械违法犯罪案件已达4起，其中通过互联网销售假药的涉案人已被判刑9个月。

(五)加强队伍自身建设。制定《勤政月志工作制度》，拓展建言献策渠道，提升对科学监管的认识水平和行动能力。开展“八型机关”创建活动，强化作风效能建设。对稽查大队实行“5+1”工作模式(周六上班工作制度)，确保餐饮、保化监管工作无缝对接。规范行政执法行为，建立案件集中审理制度和案审委员会，推行行政处罚案件审理“五个一”模式。开展“廉政教育月”八个一活动，转变工作作风。加强调研，牵头完成《xx市药品和餐饮服务食品安全规划(20xx—20xx年)》，牵头开展“食品药品安全之对策”调研工作，推行局领导班子及各科室调研课题制度，做到在监管实践中思考、在思考中提升监管水平。采取分片分组的形式，开展食品药品安全专项督查检查和调研活动，确保监管工作到点到位。

五、突出抓好社会共治，进一步营造良好氛围。

(一)积极开展宣传教育。深入开展“十进”宣传服务活动，普及食品药品安全法律法规和科普知识，提高公众食品药品安全意识和科学素养。组织开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”、清理家庭小药箱、食品药品安全知识进社区等活动。拓展宣传渠道，在镇(街道)、社区、学校等设立5个“饮食用药安全科普宣传站”。

(二)努力营造社会氛围。强化信息公开，公布职能调整公告、餐饮消费警示、政策文件、行政许可、监督检查等信息，引导社会关心、关注食品药品安全工作。强化与新闻媒体的合作，今年以来，在桐乡电视台播出《食品药品安全时报》6期，重点宣传职能调整、保健食品安全监管、专项整治等内容，营造了良好的社会舆论氛围。

(三)着力强化公众参与。扎实开展“食品药品安全你我共同参与”主题实践活动，开展乌镇景区餐饮单位、学校食堂及小餐饮“我执法你参与”等活动。引导公众参与食品药品安全工作，抓好群众举报投诉工作，全年共办理各类投诉举报78起，其中立案查处19起，市长电话47起，信访3例，各类投诉举报、市长电话的查处率、反馈率和满意率均达到100%。

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药品监管工作总结

1、精心组织，稳步实施食品放心工程。制定出台了《金湖县xx年度食品放心工程实施方案》，明确了食品种植养殖、生产流通、餐饮消费等各个环节的总体目标和任务，县各食品监管部门认真细化目标、落实措施，加强农产品质量全程管理，严把生产加工行为关，清理规范食品流通秩序，确保餐饮消费安全。一是县农业部门建立健全了农产品质量安全监测体系。农产品批发市场全部纳入质量监测体系，通过对县城市场、超市督查抽检，全县农产品批发销售市场抽检合格率达95%以上。二是质监部门加大食品生产加工环节日常监管力度。实行分类监管，对全县获证的54家食品生产企业、4家食品相关产品企业、10家小作坊实施动态管理，重建企业质量档案及实施质量安全等级分类评价。三是工商部门切实加强流通环节食品安全监管。开展食品市场专项检查15次，有效地净化了食品市场，保护了消费者的合法权益，共接受消费者食品安全咨询150多起；投诉、举报32起；调节处理率100%。

一、中秋等重要节日和重点时段，县食药安委提前部署，各部门认真开展节日食品市场整治和巡查，确保无重大食品安全事故发生。

3、巩固提高，不断扩大农村三网建设成果。县食药安委明确今年为农村“三网”建设提高年，着力强化“三网”的有序、有效运行。一是狠抓示范县、示范镇的巩固提高。围绕示范县创建16条指标和示范镇验收细则，针对检查验收和年终综合评价所提出的问题，加强创建项目的督促指导，确保整改到位。二是狠抓“三网”建设的巩固提高，推进镇村工作机构规范化建设，加强镇村农家店建设，开展镇村协管员、信息员业务培训和工作巡查考核，强化农村家宴备案管理工作。

（二）突出稽查重点，药品市场秩序整治成效明显。

今年以来，我局累计出动药品执法人员2400余人次，先后组织开展了中药饮片、村卫生室药品、预防用生物制品、计划生育药品、非药品冒充药品和医疗器械等专项执法检查7项，检查药品生产、经营和使用单位380余次，实施药品抽检120批次，已收到不合格药品检验报告书23批，药品抽样不合格率20.35%，共实施现场处罚23起，立案查处违法案件31起，全县涉药单位检查覆盖率、举报投诉查处率和违法案件查处率均达100%，较好地规范了药品、维护了全县的药械市场秩序，保障了人民群众的用药安全。

1、开展“伪药品”专项检查。结合零售药店专项整治行动，对全县86家零售药店进行了“伪药品”集中整治，共查出标注药品通用名的非药品4个品种，产品包装、标签和说明书标示有涉嫌药品适应症内容的非药品29种次，违规药店18家，均已立案查处。

3、推进药品诚信体系建设，大力提升科学监管水平。

一是做好规范药房创建工作。以开展农村药品基础性大检查为契机，重点检查药械的质量、来源、贮存环境，积极宣传创建规范药房的意义及要求，目的是使他们认识到药品监管的重要性，加入到自觉执行药品法规，规范药品流通秩序上来，以确保农村药品质量和群众的用药安全。二是开展药师在岗专项检查。5月份，根据日常动态监管情况，我们组织召开了两次40家未正常在岗的驻店药师及其负责人集中戒免谈话会议。会上所有药店负责人签署了驻店药师在岗保证声明书，郑重承诺因药师不正常在岗，违反有关法律、法规规定的，药店将自愿按有关规定接受相应的处罚。参加谈话的驻店药师与该局逐一签署了在职在岗承诺书，保证其在职、在岗、在位、绝无挂职行为、不在其他单位兼职，保证其充分履行对顾客购药咨询、用药指导、处方审核、质量把关等工作职责。三是强化等级分类监管工作。由专人负责药品经营、使用单位基础数据收集整理工作，根据日常监督检查、专项整治、监督抽样等工作，对涉药单位在药品经营、使用中违反药品监督管理法律法规行为一一记录在案，不断更新监管单位的药品安全质量信用档案，并根据等级实行分类监管。将d级单位列为今年重点监督检查对象，增加其日常监管次数和针对性抽查抽验频次，督促其严格落实各项管理制度，有效增强了药品经营者诚实守信意识。

（四）强化效能建设，着力提升食品药品监管队伍形象。

1、强化学习培训，不断提高人员素质。一是以学习促业务素质的提升。要求人人结合自身岗位职责，走上讲台授课，紧密结合当前食品药品监管工作实际，重点学习食品药品监管法律法规，研究探讨监管工作中存在的热点和难点问题，提升业务素质和执法技能。二是以学习促机关作风的优化。深入学习和实践科学发展观，学习中央纪委、省纪委等重要文件精神，使全体干部职工统一思想，端正作风，明确作风建设和廉洁从政的根本要求，增强为食品药品监管事业服务的大局意识和宗旨意识。三是以学习促工作思路的明晰。通过集中学习，逐步健全完善责任体系、制度体系、督查体系、考核奖惩体系，明确xx年工作目标和任务，找准工作切入点，找出工作的薄弱点，理清工作思路，及时分解工作任务，落实工作责任，推动全局各项工作有序和规范管理，确保高质量地完成各项任务。

2、坚持三个到位，深入实践科学发展观。根据省市统一部署，结合食品药品监管工作实际，认真开展深入学习实践科学发展观活动，力求做到“三个到位”。一是汇总梳理到位。采取召开座谈会、进行问卷调查、设置意见箱及邮寄等形式，广泛征求人大、政协代表、机关单位、基层群众、服务对象对领导班子及本单位科学发展的意见和建议，共发出征求意见表300余份，收回近200份，汇总梳理到的意见和建议共6条。二是批评剖析到位。围绕“坚持科学发展，建好荷乡金湖”主题，就如何深入贯彻落实科学发展观、如何服务大局争创一流、如何对食品药品实行有效监管等内容，分别召开领导班子专题民主生活会及党员组织生活会，深入查摆剖析班子和个人在深入贯彻落实科学发展观方面存在的突出问题。三是分析检查到位。在充分运用前段深入调研、大讨论、征求各方面的意见建议和民主生活会成果的基础上，组织本单位党员干部和群众代表，以及熟悉情况、有较强参政议政能力的党代表、人大代表、服务对象代表等，召开了群众评议会，对领导班子分析检查报告进行评议。

3、深化行风政风，行政效能建设突出三个实。一是项目实。在县行政效能中心指导下，围绕全年目标任务，梳理出自由裁量权、信用体系建设、远程监控等七项重点工作作为立项项目，明确责任科室和责任人，层层组织落实；二制度实。年初，专门成立行政效能建设工作领导小组，实行主要领导亲自抓,分管领导全程抓，建立环环紧扣、人人压担、层层落实的工作机制,先后制定《行政效能工作机制》、《行政效能督查制度》等，并层层签订行政效能（软环境）建设责任书；三是服务实。压缩办事流程，建立零售药店申办绿色通道，帮促督促江苏神华药业、医药有限公司积极开展gmp、gsp换证工作，从方案的规划到各方面材料的准备，逐项对照验收标准，一一进行审核指导。

二、xx年工作计划。

（一）工作目标。

树立和落实科学发展观，从确保实现全面建设小康社会宏伟目标的战略高度，以期实现两个根本目标：保障群众饮食用药安全和促进经济社会协调发展。

（二）工作思路。

1、按要求积极部署开展食品安全各项目标任务。

2、继续指导督促药品生产经营企业按照gmp、gsp组织生产经营。

3、加强对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营、使用单位的监督检查，确保检查覆盖率不低于100%。

4、加大对制售假劣药品、医疗器械和无证经营行为的查处力度，进一步规范辖内医药市场秩序。

5、认真做好药品的抽样工作，确保抽样不合格率不低于全市平均水平。

6、切实加强农村药品的两网建设，努力提高运行质量，继续保持在全市的领先位置。

7、认真指导并做好药品不良反应信息的收集、整理、上报工作。

9、全面完成上级局和县委、县政府下达的其他工作任务。

（三）具体措施。

在机构改革到位之前，继续履行好食安委办公室工作职责，切实做好食品安全综合监管和组织协调工作，继续深化食品安全三网建设成果，联合各职能部门开展食品安全多环节综合整治工作；在机构改革到位之后，迅速调整思路，积极开展辖区内餐饮环节食品安全监管工作。

一是继续指导督促药品生产经营企业按照gmp、gsp组织生产经营：对神华药业按照gmp组织生产情况，进行每年至少两次以上的全面的跟踪检查；对新申办药店进行gsp认证改造，对已认证企业进行gsp跟踪监督检查。

二是加强对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营、使用单位的监督检查，检查覆盖率不低于100%。整合全局力量，对辖区内所有管理相对人进行全覆盖检查，继续推行和做好信用等级评定、远程监控管理等工作。

三是切实加强农村药品的两网建设，努力提高运行质量，继续保持在全市的领先位置。

四是切实加强特殊药品的监督管理，把麻醉药品的使用调控到符合要求的合理的结构。严格按有关管理规定，加强麻醉药品、一类精神药品监督管理，要利剑高悬，确保万无一失。做到既保证医疗使用又不发生流弊。

加大稽查力度，始终保持对制售假劣药品等违法行为的高压态势，全力营造群众关心、支持食品药品监管工作，涉药行为人自我约束、自我规范的大监督、大防控氛围。

一是以专项执法为载体，积极深化稽查执法工作，全年不间断开展村卫生室药品质量、医疗器械、生物制品和血液制品、广告热播药品等专项检查。

二是严格遵守案件查处的程序和时限要求，继续推行案审会集体讨论制度，主办负责制度，限时办结制度，罚缴分离制度和错案追究制度。

三是加强假劣药品信息库建设，要及时地收集假劣药品的信息，并适时地整理、分类，使其便于快捷、准确的查阅。

四是认真做好药品的抽样工作，确保抽样不合格率不低于全市平均水平。为打击制售假劣药品的行为提供有效的技术支撑。

药品监管的工作总结

（一）单位基本情况。**县食品药品监督管理局承担的主要职能概括为“四品一械一办”（即：药品、餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品、医疗器械质量安全监管以及“县食安委办”综合协调职能），核定人员编制28人（其中食品药品稽查大队核定事业编制14人）、领导职数“一正三副”，设有内设科室“一室六科”，有在职人员28人。

（二）监管对象基本情况。截止目前，全县食品药品监管对象有3800余户，其中：药品经营和使用对象620家、餐饮服务环节食品监管对象2196家、保健食品109家、化妆品259家、医疗器械经营使用对象455家、药品“两网”供应点261家。监管对象分布在全县154个村（居）委会、1000余个自然村。

（一）加强行政许可工作，从源头上把好食品药品行业准入关。严格按照《药品经营许可证管理办法》、《餐饮服务许可管理办法》和《餐饮服务许可审查规范》、《xx市保健食品经营备案管理制度》等有关法规和规章，公平、公正严格把好申报资料关和现场审核关，从源头上把好食品药品行业准入关。累计上报核准办理《药品经营许可证》5户、《药品经营质量管理规范认证》（简称gsp认证）36家、《医疗器械经营许可证》21户，受理申报《餐饮服务许可证》材料414家，核准发放《餐饮服务许可证》323家，不予许可45家、黑名单1家、限期整改和正办理45家；核准《保健食品经营备案登记》企业59户。

（二）强化市场整治，规范经营行为。按照“全覆盖、零容忍、严执法、重实效”的总要求，以专项整治为重点，全方位、拉网式开展药品安全专项整治、餐饮环节食品安全整治、保健食品“打四非”专项整治、安全生产大检查等8个专项整治工作，进一步规范食品药品经营环境，消除安全隐患，确保全县未发生重大食品药品安全事件，保障公众饮食用药安全。累计检查食品药品经营单位2790户（次），排查安全隐患1417个，整改1166个，整改率82.3%，限期整改251个，立案查处药（械）案件31件、没收涉案药（械）143个品规、货值金额12302元，立案查处食品违法案件53起、没收涉案食品60个品种、400余公斤（其中学校食品安全立案查处33件），立案查处保健食品案件5件、没收涉案物品17个品规、货值金额1145元。开展食品安全重大活动保障23次，确保重大活动集体用餐安全;抽检食品25批次，合格24批次，抽检食品合格率96%。

（三）深入开展宣传培训工作，提高安全意识。

1、深入开展宣传工作，提高公众安全意识。切实采取“四进”（进学校、进企业、进农村、进社区）、“六有”（有现场宣传活动、有宣传标语、有电视媒体报道、宣传资料发放、有专题讲座、假劣食品展示）方式，组织开展油菜花旅游节、六月安全月、食品药品安全宣传月等六次宣传活动，普及食品药品安全科学知识，增强公众对食品药品安全的参与意识，引导公众关注食品药品安全。共发放各类宣传资料10万余份，在各级电视、电台、网络、报刊杂志等媒体报道（或信息）61次（篇），悬挂宣传标语380条。

2、加强食品药品安全培训，提升监管服务能力。围绕“能干、能说、能写”（三种能力）开展食品药品安全培训工作。相继组织（参与）监管人员培训98人次，开展食品药品安全从业人员培训等30期，累计培训人员达1.28万人（次）。

加强应急处置能力建设，妥善处置食品安全突发事件。

1、完善食品药品安全事故应急预案修编，提高应急处置能力。进一步完善了《xx县食品安全重大事故应急预案》、《xx县药品医疗器械重大事故应急预案》、《xx县餐饮服务环节安全重大事故应急预案》，并制定相应的应急预案操作手册，为有效预防、及时组织救援、控制和减少食品安全事故的危害，提高防范处置能力，保障公众身体健康与生命安全。

2、妥善处置食品安全突发事件。及时有效妥善处置罗雄镇智慧树幼儿园儿童因食用大肠菌超标米线和长底大发达村一农户食用野生菌中毒及阿岗镇一幼儿园儿童食用非食用物质—蓖麻籽中毒事故，未造成人员伤亡，最大程度控制危害、减小损失。

3、强化“三项监测”工作，增强合理用药意识。以国家基本药物目录品种、中成药注射剂、抗生素注射剂为重点，开展药品不良反应和药物滥用监测工作，促进医疗机构合理用药，保证群众用药安全。开展药品从业人员培训、药物安全性监测培训等4期，培训人员达20xx余人（次）；累计上报药品不良反应报告260份，医疗器械不良事件报告180份。

（四）抓项目、建示范，提升监管能力。

1、全面推进省级药品电子监管网试点建设。积极争取将全县168家药品零售店纳入全省药品电子监管网全覆盖试点建设（每户药品零售店获得价值8000元的设备补助），目前，该项工作于10月底投入运行，全县药品经营企业实现药品电子监管网全覆盖，将有效提升我县药品安全监管能力。

2、全力推进餐饮服务食品安全量化分级管理工作。为全面提升餐饮服务食品安全监管能力，规范餐饮服务食品安全经营行为，开展餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作，截止目前，完成981家餐饮服务单位量化分级管理公示牌上墙和首次动态评定工作，优秀86家、良好268家、一般560家、未定级63家。部分学校食堂、小吃店和饮品店的量化分级管理工作正在推进中。

3、扎实推进“药品安全责任体系建设”。按照“四个”强化（组织领导、保障落实、监督检查、责任落实）的要求，切实抓好“三个职责落实”（政府责任、企业责任、监管部门责任），加强与各乡（镇）党委政府沟通协调，全面开展药品安全责任体系建设，在全县形成“政府统一领导、部门各司其职、上下沟通、左右协调、密切配合”的药品安全监管机制，为构建“党委统一领导、政府组织推动、部门齐抓共管、企业诚信自律、社会广泛参与”的药品安全综合治理格局奠定良好基础。同时，对照《云南省创建药品安全示xx县试点工作评价细则》58项细化条款进行自检自查、评估及档案整理工作，待上级部门验收。

事业兴衰，关键在人。局党组结合单位实际，以“团结、务实、创新”的队伍建设为目标，提高队伍执行力，促进食品药品监管工作有序推进。

1、实行目标责任制管理。按照领导干部“一岗双责”制的要求，局主要领导和分管领导，分管领导和所分管的科室签订党风廉政建设和纠风工作责任书，年底进行考核；将党风廉政建设工作及食品药品监督管理工作责任制目标分解到科室及个人，实现把党风廉政建设与食品药品监管工作同布置、同落实，同检查，使每个科室及个人都充分认识党风廉政建设工作的重要性，提高廉洁自律意识，增强拒腐防变能力，为确保工作开展提供组织保障。

2、实施廉政风险预警防控管理。为深入贯彻落实《建立健全惩治和预防腐败体系建设》，结合单位实际，完善管理制度，制定《xx县食品药品监督管理局廉政风险预警防控管理实施方案》，将单位行政许可、案件办理、财务等岗位确定为重点环节和重点岗位，共筛选出重点岗位8个、风险环节16个、风险点21个，明确防控措施和监督人员，具体岗位人员作出廉政承诺。

3、坚持民主集中制，接受监督。坚持民主集中制的原则，对“三重一大”问题实行集体讨论，做到集中有民主、民主有集中。

4、开展学习教育活动，增强廉政意识。结合工作实际，把党风廉政建设宣传教育工作列入年度工作计划，组织干部职工学习党内监督制度、廉洁自律有关规定，组织参加培训和参观警示教育等活动，让党员干部全面掌握党的方针政策，了解我们党发展的艰苦历程和取得的辉煌成就，激发奋发向上的工作热情、提高思想和政治觉悟，牢记“两个务必”，保持清醒的头脑，把学习与工作有机地结合在一起，促进党风廉政建设有序开展。

药品安全监管工作总结

食品安全，是中央政府决定对三局合并的题中之义和民众的期望所在，我局将此项工作列为今年的重点工作来抓，全面加强对生产、流通、餐饮环节的食品安全监管。

联合各镇市场监管所对各镇小微餐饮整治工作进展情况进行现场检查指导，共现场检查验收小微餐饮店75家，符合整治标准的54家，目前，此项工作正全面实施中。

“五一、端午”期间，对孙村镇马仁景区附近饭店农家乐、县城区大型以上餐馆、高速千军服务区、节日糕点生产加工企业等进行了食品安全专项检查，共检查食品生产经营单位45家。在考试前期，积极主动与县教育局联系，摸清中高考考点、住宿及就餐安排情况。对高考点学校周边餐饮单位，就是否超能力接待，是否规范留样，是否制作凉拌菜等高风险菜品，餐饮具是否严格消毒，食品原料购进是否索证索票及台账登记等情况进行了重点检查，共检查学校食堂8家、周边餐饮单位18家。对检查中发现的问题，责令其限期整改到位。

结合日常检查和专项检查，实施量化分级管理。目前，已对全县所有持证学校食堂开展量化分级，现场检查评定62家。在经营场所醒目位置悬挂量化分级公示牌，张贴等级卡通脸谱图案，引导广大消费者“寻找笑脸就餐”。

对餐饮服务环节加工制作的凉拌菜、熟肉制品进行了随机抽样，检测项目包括微生物检测（菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌沙门氏菌、大肠埃希氏菌0157、单核细胞增生李斯特氏菌）、亚硝酸盐等。共抽样凉拌菜样品5个、熟肉制品5个。

转发了《市食品药品监督管理局转发省食品药品监督管理局关于开展食品标签标识专项监督检查工作的通知》，开展了食品标签标识专项检查。结合行政许可和日常监督检查，我们还开展了餐饮服务环节地沟油、餐厨废弃物、肉及肉制品、食品标签标识等等各类专项整治工作。

截止目前，共受理餐饮服务许可申请182份，现场审查餐饮服务单位共280余户次，发放《餐饮服务许可证》90张，延续4家，变更11家。发放《保健食品经营许可》9家，延续6家。

药品安全监管工作总结

根据国务院、省、市关于深入开展药品安全专项整治的工作部署和要求，自2009年7月，我区开展药品安全专项整治以来，坚持标本兼治，强化市场监管，强化部门联动，落实安全责任，建立健全药品安全工作机制，进一步落实了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步规范了药品市场秩序，药品质量安全水平进一步提高，全区没有发生一起重大药品质量安全事故，确保了人民群众用药安全。

1、成立领导机构，制定整治方案。为加强对全区药品安全专项整治工作的组织领导，我区及时成立了区政府办公室主任为组长、区食品药品监督管理局局长王克林为副组长，区卫生、公安、工商、经信等部门分管领导为成员的全区开展药品安全专项整治工作领导小组，领导小组下设办公室，由区食品药品监督管理局负责领导小组办公室日常工作。同时，制定下发了全区药品安全专项整治实施方案，明确了整治工作的指导思想、总体目标、主要任务、整治措施、工作要求，对专项整治的工作步骤和时间安排进行了细化，坚持做到工作有目标、监督有记录、查处有案卷、举报有回音。召开领导小组会议3次，研究解决专项整治推进中遇到的问题。

2、分解目标责任，建立健全责任体系。

一是增强企业责任，提高企业管理水平。通过召开监管工作会、组织从业人员培训、与190余家药品经营企业、医疗机构签订了《药品安全责任书》、建立企业联系人制度、加强诚信体系建设、加大对违法违规行为的惩戒力度等多种形式，严格落实药品安全责任落，增强企业责任意识、守法意识、自律意识，促进企业依法从事药品经营行为。

二是制定了全区药品安全监管目标考核办法和考核细则，区政府与区食品药品监管、卫生、工商、经信、公安、城管、各街道、格里坪镇等相关单位和部门签定了2011年药品安全监管目标责任书，把药品安全监管目标考核纳全区绩效目标考核，与评先、评优、奖惩挂钩，将药品安全监管责任分解落实到各个部门。

3、加强产业结构调整，优化医药产业发展环境。制定了《关于攀枝花市西区医药产业结构调整的意见》和《2011年产业结构调整目录（医药篇）》，积极推动药品流通领域现代物流和药品经营模式的发展，积极支持和鼓励药品零售企业做大做强，大力发展规模化经营和连锁经营，加强政策引导，加大支持力度，调动企业积极性，推动医药行业结构优化升级。两来辖区新较大规模药品经营企业7家、药品连锁经营企业门店12家，企业的市场竞争力和综合实力进一步增强。

1、认真开展药品经营企业gsp认证跟踪检查和日常监督检查。积极协助、配合市食品药品监督管理局派出的gsp认证检查组工作，对我区需换证的30家药品经营企业进行了认证检查，除2家限期三个月整改外，其余的均顺利通过了gsp认证检查。同时，加强对辖区药品经营企业gsp日常执行情况的监督检查和药品分类管理的指导，对存在的问题责令其限期改正。加大对gsp知识的宣传培训，指导各药品经营企业严格执行gsp的相关规定。

2、加强基本药物质量监管。认真贯彻落实国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，将基本药物质量监管作为工作重点，在日常监督检查中，加大了对辖区涉药单位基本药物购进、进货验收、储存养护、销售使用等环节的监督检查，辖区社区卫生服务中心、格里镇卫生院均实行了基本药物制度，基本药物的购进均从全省中标企业购进。在基本药物经营、使用环节没有发现违法违规行为。建立了基本药物电子监管制度，增强基本药物的可追溯性。

3、大力推进药品不良反应监测工作。加强组织机构建设，全区成立了药品不良反应监测站，将辖区180家涉药单位设立为监测点，制定了《西区药品不良反应报告和监测制度》，逐步建立了相应的监测系统。加强了adr知识的宣传和监测工作培训，组织开展了5次以药品不良反应、合理用药等为主题的培训宣传活动，修订和完善了我区药械不良事件应急预案，组织学习了其他地方开展的药品不良事件应急演练，制定了应急演练工作手册，每年开展了1次应急知识培训，不断增强各部门应急处置能力。两年来监测上报药品不良反应140余例，连续三年监测报告比例数名列全市第一。

4、认真开展药品抽验工作。加强对基本药物尤其是流通和使用环节违规广告较多、购进渠道不规范、外观质量疑点多的药品的抽检，增强抽检的针对性。完成药品180批次，检出不合格药品3批次。

5、加强医疗机构药械质量日常监管。制定了《西区医疗机构规范药房建设指南》，对辖区内医疗机构的药事管理、药品购进、储存和养护、调配使用等环节进行规范。在日常监管中，相关部门加强对各医疗卫生单位药品的购进验收、药品的贮存养护、拆零使用，特殊药品的管理等进行指导，对医疗机构存在的药品购进、验收制度不完善、养护不到位等问题责令其立即改正，不断规范医疗机构药房建设。

两年来，在药品专项整治中我区共出动执法人员1000余人次，车辆300余台次，监督检查药品经营企业700余家次，医疗机构1000余家次。对违法行为立案28件，结案22件，罚没款共计3万余元；接受群众举报22件，办结22件。

1、加强重大节假日和重大活动期间药品安全监管。为确保人民群众节日期间的用药用械安全，让广大群众过一个放心、愉快的节日，组织开展了“元旦”、“春节”、“五一”期间药械安全大检查、迎春购物月商品展销活动期间药械安全的专项检查和端午节雄黄等毒性药材专项检查。对部分涉药单位存在药械购进记录不全、未按规定进行检查验收等问题，已要求其限期整改。

2、及时清查国家食品药品监管理局通报的问题药品。根据国家局、省、市的安排部署，及时组织开展了国家局通报的力源补肾丸、益精补肾丸、鹿茸壮肾丸、益肾糖宁胶囊等200余种问题药品的清查，对辖区内2家涉药单位经营过通报的壮阳春胶囊进行了立案查处。

3、开展药械购进渠道专项整治。以规范药品购销中的票据管理为突破口，有针对性地对基本药物、疫苗、生物制品等重点品种的购进渠道进行了专项检查，通过检查药械购进中“票”、“账”、“物”是否相符等，查找各单位药械购进中不规范的行为，对检查发现的3家涉药单位药械购进中的违法行为进行了立案查处。

4、开展整治非药品冒充药品专项整治行动。区食品药品监管、卫生、工商等部门开展了全区非药品冒充药品专项整治工作，主要针对包装或说明书上标识有药品的成份，明示或暗示药品功能主治、适应症的假冒批准文号的消毒产品、保健食品、化妆品等可疑产品进行检查，收集上报非药品类产品信息44条，暂停销售非药品冒充药品品种25个，其中标示为保健用品的13个，标示为保健食品的5个，标示为化妆品的7个，立案查处非药品冒充药品案件1起。

5、认真开展含麻黄碱复方制剂专项检查。为进一步规范含麻黄碱类复方制剂经营秩序，认真开展含麻黄碱类复方制剂专项整治工作。检查药品经营企业60家，未发现违法违规购进和销售含麻黄碱类复方制剂的情况。

6、开展打击通过互联网和邮寄渠道销售假药行动。通过对本地网站进行搜索，搜索本地互联网上是否存在无证销售药品和销售假劣药品的信息，区食品药品监管部门、邮政部门加强沟通联系，严格药品邮寄监管。同时加大宣传力度，在农村、社区放发宣传资料，宣传邮寄药品的危险，预防外地邮寄假药的流入。在专项行动中未发现相关违法行为。

7、开展盐酸克伦特罗等“瘦肉精”类药品专项检查。对辖区56家药品零售企业和62家医疗机构经营、使用盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇的情况进行了专项监督检查。通过检查，我区药品经营企业、医疗机构有经营、使用沙丁胺醇气雾剂、硫酸沙丁胺醇片的情况，但均按规定经营、使用，没有发现大处方销售、使用的情况。

8、开展处方药销售情况专项整治行动。为加强我区药品零售企业处方药的规范销售及驻店药师的管理，保证驻店药师在岗履行职责及规范服务，对50家药品经营企业进行了处方药销售和药师在岗履职情况专项检查治理工作，对检查发现的14家药品经营企业不凭处方销售处方药的情况给予了警告，并责令其改正，并对检查发现的药师不在岗未挂牌告知、专用标识不醒目、处方药与非处方药混放等情况给予了现场责令改正。

9、大力加强违法药械广告治理力度。针对我区无新闻媒体的情况，重点加强了集贸市场、社区、农村分发药品广告传单、涉药单位店堂内非法张贴药品广告等行为的监管和查处，对8家药品经营企业在店堂内非法张贴广告的行为，当场责令改正。将违法违规广告监测与gsp追踪检查、诚信体系建设相结合、与药品安全宣传相结合，督促企业提高自律意识、诚信经营，引导消费者理性、合理消费，保障人民用药安全。

结合我区实际，发扬“部门协作、联合执法”的工作思路，强化辖区药品安全监管。

一是为进一步规范疫苗流通、使用秩序，确保辖区群众使用疫苗的安全有效。2009年以来，区食品药品监督管理局与区卫生局联合对全区20家疫苗接种点的疫苗购进、冷链运行、使用情况进行了联合检查，对检查中发现的问题和存在的隐患，执法人员在批评教育的同时，提出改进方法和措施，督促相关单位立即整改。

二是部门联动，联合开展打击非法行医行动。为整顿我区医疗市场秩序，我区卫生、工商、公安、食品药品监管、各街办等单位和部门开展联合打击非法行医行动5次，查处无证行医摊点25个，没收违法药品80余公斤，没收医疗器械18件，价值25000余元。

三是加强部门间投诉信息沟通和联合执法。针对辖区药械监管实际和太平矿、大宝鼎等因区域情况特殊，城区与农村犬牙交错的情况，涉及部门的多样性，在处理药品投诉举报时，加强了与市药监局、仁和药监局的协调配合，区食品药品监管、卫生局、工商局等相关部门定期或不定期开展信息沟通和联合执法检查，查处药品、保健品、医疗器械投诉举报7起，积极消除监管盲区。

按照贴近生活、贴近实际、贴近群众的要求，结合“3.15”国际消费者权益日、科普宣传月、国际知识产权日、爱国卫生宣传月等活动，开展了8次药品安全知识宣传，通过现场展示、讲解假劣药品，发放宣传资料、现场接受群众咨询等方式，向广大群众宣传合理用药、药品不良反应、假劣药品辨别、药品广告宣传等方面的知识和相关法律法规，把药品安全宣传向社区、农村、企业、学校、机关延伸，发放宣传材料30000余份，提供现场咨询1000余人次，进一步提高人民群众药品安全意识，为监管营造了良好的舆论环境。同时，加大药品安全专项整治宣传报道，编发药品安全专项整治简报28期，在区公众信息网、党政网上刊发24期，被市公众信息网采用9期，市食品药品监督管理局网站采用7期，省食品药品监督管理局网站采用1期，有效宣传了药品安全整治成效。

（一）公众对药品只是和法律法规以及用药安全常识了解不够，有的不能正确辨识药品、保健食品、保健用品，因受推销人员的宣传影响，将保健食品、保健用品当药品购买、服用的情况时有发生。

（二）从非合法渠道购进药品的情况时有发生。

（三）医疗机构对药品质量管理不规范。医疗机构存在重医轻药的现象，医疗条件和技术水平参差不齐，药品的购进验收、养护、保管等方面不到位。

（一）加大宣传力度。采取多种行之有效的方式，加强药品法律法规、假劣药品产生途径、危害及识别方法等的宣传，增强人民群众认知违法行为和自我防范意识，自觉拒绝假劣药品，充分发挥社会监督的用，减少假劣药品和非法行为生存的空间。

（二）进一步健全部门协调机制，加大违法行为打击力度。进一步加强区食品药品监管、卫生、工商、公安等相关执法部门的协调配合，形成强有力的联合执法机制，做到有假必打，有案必破。

（三）进一步深化药械市场日常监管。加强药品经营企业日常监督检查，加大药品分类管理力度，进一步规范处方药销售行为，有针对性地开展药品市场专项整治，不断规范药品市场秩序，切实提高人民群众用药安全水平。

食品药品监管工作总结

近年来，xx县以科学的发展观为统领，紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这一中心，大力实施食品药品放心工程，坚持一手抓监管，一手抓服务，建立完善了统一、协调、权威、高效的监管机制，有效保证了人民群众的饮食用药安全有效。

按照“地方政府负总责”的要求，xx县把实施食品药品放心工程作为整顿和规范市场经济秩序的一项重点工作来抓，成立了以分管县长任组长、有关部门负责同志为成员的整顿和规范药品市场秩序工作领导小组，切实加强了对药品安全专项整治工作的'领导。为把食品药品安全工作落到实处，该县重点实施了“四个纳入”，即把食品药品放心工程纳入政府工作报告，纳入县长办公会的重要议事日程，纳入xx县“xxx”规划，纳入政府为老百姓解决实事的民心工程。先后出台了《整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》、《药品安全突发事件应急预案》《关于进一步加强药品安全监管工作的意见》等文件，三次在县长办公会上对药品安全监管工作进行研究、部署；县人大、县政协主要领导多次视察指导药品安全监管工作；县政府分管领导也多次深入药品经营、使用单位察看药品销售和使用情况，并对药品安全监管工作提出了很多指导性意见。全县药品放心工程有序开展，取得明显效果。

围绕药品安全监管工作，该县积极探索药品监管工作新模式，不断加强药品监管网络和供应网络建设，进一步建立药品供应和监管长效机制，保证了药品质量，让广大群众用药更方便、更实惠。一方面，着力构建覆盖全县的药品供应网络。积极引导连锁企业在农村增设网点，xx年新增药店30余家，全县单体药店数量达到150多家，加上300多家农村卫生室，使药品供应网络覆盖率达到100%。同时，本着政府引导、各有关部门配合、社会各方参与的原则，实行由县医药公司为乡镇卫生院集中配送药品的模式。去年，县医药公司为乡镇医疗机构配送药品金额累计达3000余万元。这一做法，从体制上、源头上净化了医药市场，减少了药品流通环节，降低了经营成本，使农民群众用上了方便、质优、价廉的药品。另一方面，努力夯实药品监督网络。以乡镇安全办公室为依托，成立了乡镇食品药品安全监管办公室，做到了“四个到位”，即人员配备到位、办公场所到位，办公设备到位，办公经费到位。全县共聘请了374名协管员和信息员，食品药品监管部门先后多次召开“两员”培训会，发放培训材料1200余份，培训人员700多人次，有力推动了农村药品监管工作的开展。

采取打击和预防相结合、日常监管与专项治理相结合、治标与治本相结合的办法，加大药品市场整治力度，不断规范了药品市场秩序。一是以加大宣传力度为重点，营造人人关心药品安全的浓厚舆论氛围。在《今日xx》及县电视台、广播电台等新闻媒体开设安全用药专栏，宣讲涉药法律法规，剖析典型案例，报道药品专项整治开展情况。在3.15国际消费者权益保护日、全国普法宣传日等重大节日期间，县政府都及时召开工作会、现场会，组织食品药品法律法规宣传和安全用药现场咨询等活动。xx年，全县共印发《药品管理法》《山东省药品使用条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等普法宣传资料3000余本，发放宣传单1xx余份，使涉药法律法规家喻户晓，安全用药意识深入人心。二是以畅通举报渠道为重点，调动社会各界参与药品监管的积极性。利用县行风热线、药品质量举报电话等媒介，欢迎广大群众对药品质量问题进行举报，使药品案件能得到及时查处。三是以实施集中整治为重点，确保人民群众用药安全。根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、国务院办公厅《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》等文件和法律法规要求，在日常监管工作的基础上，该县组织开展了疫苗、中药材中药饮片、终止妊娠药品、学校医务室药械、口腔义齿、药品包装标签说明书、医用氧、“人血白蛋白”等十几次专项检查，共查处假劣药品案件188起，总货值金额70余万元。其中在农村药品市场专项检查中，取缔药品制假售假窝点2个，查获南古镇王某、青云镇朱某销售的假药“甲茸壮骨痛痹胶囊”共65千克，收缴用于制造假药的设备2台，有效消除了假药对广大群众的危害。

工作中，注意做好结合文章，强化部门配合联动，促进企业自律，完善监督机制，在药品安全监管工作方面实现新突破。一是做到整顿和规范相结合。在开展专项整治工作的基础上，药品监管部门对药品经营企业开展了拉网式检查，对所有药品零售企业进行了gsp认证跟踪检查，责令整改15家，提出整改意见32条，纠正了企业经营中的违法行为，增强了企业严格按照gsp规范经营行为的意识。具体工作中，药品监管部门充分发挥药品抽验工作对稽查办案的技术支撑作用，建立药检、稽查工作联动机制，使药品抽验、稽查办案两项工作统一研究，统一部署，统一调度，统一检查，有效整合监管资源，降低了执法成本，加快了办案速度，提高了工作效率。xx年该县药品检验工作初步筛选药品500余批，送验215批，经市所检验不合格药品114批，占送验总数的53%，因抽验不合格而实施立案处罚的案件占一般程序案件的74.5%。二是综合监管与环节监管相结合。在办理药品大案要案、违法药品广告整治、特殊药品监管中，县药监、卫生、公安、工商等部门在县整顿和规范药品市场秩序领导小组的统一领导下，建立了联席会议和联络员制度，理顺了打假治劣的联动协作机制，初步形成了“各司其职、配合联动”的工作格局。三是部门监管与企业自律相结合。该县在抓好药品市场监管的同时，不断加强药品安全信用体系建设，促进企业自律。强化企业作为第一责任人的意识，教育和引导企业守法经营、严格自律，切实规范企业经营行为，保证了药品经营使用秩序。四是行政监督和社会监督相结合。针对当前农村经济文化相对落后，农民群众饮食用药的安全意识不够强，制售假冒伪劣食品药品现象依然存在，并出现逐步向农村蔓延的趋势等实际，充分依靠乡镇和村街的力量加强农村食品药品监督，建立了专业队伍和协管队伍相结合、行政监督和社会监督相结合的监管机制。乡镇食品药品监管机构设立以来，运行情况良好，共提供各类药品案件信息40多件，根据这些信息，立案查处涉药违法案件18起，有力打击了农村药品市场中的制假售假行为，村级药品供应点药品质量明显提高。

大一药品监管实训总结报告

我实习的单位是省市食品药品监督管理局，该单位是地区综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构，负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；负责保健品的审批。

经过这次在市食品药品监督管理局为期一个多月的实习，作为一名食品药品监督员，我从中学到许多关于药品监察稽查的知识，同时在其他各领域的知识面也得以扩展，包括为人处事，专业学识，为自己积累了一定的社会经验，受益匪浅。

作为初次到社会上去工作的学生来说，对社会的了解以及对工作单位各方面情况的了解都是甚少陌生的。一开始我对局里的各项规章制度，安全操作规程及工作中的相关注意事项等都不是很了解，于是我便阅读实习单位下发给我们的员工手册，向小组里的员工同事请教了解工作的相关事项，通过他们的帮助，我对局里的情况及工作程序等有了一定的了解。并在实习之前，王主任是带我的队长，也是我的老师，并对我进行了，实习前教育理论培训，熟悉工作程序及食品药品监督管理局的主要职责。食品药品监督管理局主要职责：（一）制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。（二）负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。

之后，我是被安排在监察稽查大队，主管药品监察这一块，进入大队的第一印象就是大队的工作很繁忙，这与我印象中公务员是一个很清闲的职位大相径庭。“三人行，必有我师”，进入大队后，队里的每一个人都是我的老师，他们无论在生活上，工作上都有着丰富的经验，独到的见解，这些都是我要学习的东西。特别是他们在工作上的认真负责的态度，我感受颇深。

一个多月的实习学习很快就结束了，作为一名刚刚进入食品药品监察稽查大队的新人，在实习的这段时间里，既得到了领导的殷切关心，又得以和市场科的诸位同事亲历了药品监察基层工作的方方面面，实在是获益良多，在此基于近段时间的工作情况作一总结。

（1）作为一项药品经营的强制认证项目，它所涉及的对象主要分为零售（细分为单体零售药店，连锁零售药店）及药品批发企业，二者所适用的标准也有所不同。个人觉得，针对不同的经营类型，检查工作中对条款的适用严格程度应有所不同，这并非对条款的肆意篡改，而是在实际中修正条款的执行，使其更加契合现状。发挥出应有的效能。

对乡村单体药店而言，其经营及负责人员往往就两人，质量管理、验收、养护兼于一身，要其完成繁杂的各项质量制度往往容易产生厌烦心理甚至敷衍了事，记录表面形式上的完整带来的却是记录内容的不可预知性，例如验收记录，表面看起来很全面，所有进货药品都有登记，质量一栏也都是合格，但对于如此众多的药品，负责人员在身兼多职的情况下是否真正进行了认真验收检查却不得而知，再加上这些药店所面对的销售对象大多为农业人口，对价格比较敏感，对假药劣药的防范意识较差，客观上为假药劣药的滋生提供了条件，因此，个人觉得对乡村单体药店而言，既不能忽视相应记录的核对检查，更重要的是对其陈列库存的药品进行抽检，实际当中反映出来的情况也正是如此，药品与非药品混放，一些过期失效药品不及时下柜等等，而这些情况在市区一些单体及连锁药店相应出现较少。要解决这个问题单靠执法人员的事后跟踪检查是远远不够的，农村地区距市区较远，点多面广，在基层药监部门经费紧张，人手不足的情况下，要让执法检查保持及时，快速的覆盖这些区域是不现实的，较妥当的办法是加强药品监督协管员制度建设，充分发挥当地群众资源，让“外线”的执法检查工作和“内线”的协管员日常监督相结合才能收到较好的效果。

对于连锁药店而言，其管理有一整套的规章制度来保障，检查下来的情况相对较好，重点放在对药品的日常养护检查上。此外，在翻看一些案件卷宗的时候看到，一些被查处的连锁门店存在自行购药的情况，依据是总公司与其签订的协议：“在一定范围内的药品，在总公司缺货的情况下可以自行采购。”对这种规定能否有效，个人的看法是，此种规定仅为公司内部章程，有违国家对连锁药店的认证要求，而且也容易导致对连锁门店的药品质量缺乏控制，为保障制度严格性，规范性，不应认定其有效。

对于批发企业而言，它是生产企业和一线药店连接的桥梁，出货量大，库存也多，一旦出现药品质量事故，波及影响的范围也较广，因此，对它的检查应提高审核的强度，既要仔细进行质量档案的检查，更要注意查看仓库存放的问题，从检查出来的情况看仓库存在的问题不少：药品与非药品混放、易串味药品认识不准确、除湿、干燥方法不科学等等。

最后还有一点个人的想法：企业类型相似，跟踪检查中暴露出来的问题也往往相似，能否将所出现的这些情况制表，印发给相关的已通过认证的药店或是新申报的未通过认证的药店，起到一种警醒提示的作用，避免犯同样的错误。

（2）从执法人员的角度而言，实际工作中还存在这样一些难点：

一是处方药问题，按照认证的要求，处方药必须凭处方销售，但在实际执行当中，这点却很难做到，患者往往难以从医院拿到处方，更不用说在药店备存，因此在实际中一般采用购买处方药进行登记的办法，作为一种退而求其次的过渡办法，它还是比较合理的，但应注意的是一些处方药销售登记过于马虎，有姓名但是地址留得相当简略，如地址一栏就填个琼海，一旦发生药品不良反应，如何确定已销售药品去向就很成问题。因此我觉得日常检查工作中应督促药品销售人员做好这些记录工作。对于嫌麻烦而不愿认真填写的顾客应该对其讲明其中的利害关系，尽管这可能会加大药店平时的工作难度，但从防患于未然的角度而言却应该是一种大有裨益的做法。

鉴一些兄弟局的做法：如设定不同等级200至500元的举报基础奖金，明确不论案件大小，凡举报一经查实都要向举报人兑现基础奖金；实行密码兑奖，药监部门在指定银行设立奖励基金专户，举报人在举报时，先说明举报案发地点和案情，然后在受理人员的提示下自编6位数字编码，作为举报人的身份密码，药监部门和举报人双方均作好记录，待举报案件查实，罚没款到帐后，药监部门将通过固定栏通告，举报人凭原自编密码和有效身份证件到银行领取奖金。消除举报人害怕暴露身份的顾虑。这些方法既提高了举报人的积极性，又保障举报人的人身安全，是一种比较妥当的做法，值得我们借鉴。

（3）从社会公众的角度而言，相当一部分人对药品及其合理使用等知识相当缺乏，一定程度上影响了药监部门工作的开展。社会公众的意识不提高，假药劣药就总有滋生的土壤，单靠事后的处罚，势单而力薄，关键在于加强宣传，利用各种媒体，在消费者维权日，法规颁布纪念日等特殊日子展开宣传活动，根据不同地区的办公经费情况采取设立公益广告牌、悬挂横幅、散发材料，展示没收的假劣药方式进行全方位宣传。让群众知道发现假劣药该找谁，如何找。对于药监部门，相当一部分人对其不了解不清楚，进行宣传活动既让群众了解了合理用药知识，也提升了药监形象。只有吸引了社会关注，才能引起社会重视，只有获得了社会的重视才能更好的开展工作，二者是相辅相成的。

来食品药品监督管理局实习的时间并不长，但却让我深切感受到药监基层工作的艰辛繁杂，以前也曾对基层工作的诸多困难有所听闻，但远不及这种亲身历练的感觉来得强烈：在我所来的一个月时间里，先后在琼海市区各地的零售药店进行了检查，有的时候，一天要检查一个自然村的四五家药店，面对厚厚的一堆进货单据，质量档案，往往要靠两三名执法人员仔细翻查上半天，再加上对在柜药品的实际检查，工作量不可谓不大，经常工作到中午两三点才能吃上午饭，而检查结束后填写相应的执法文书同样是件细致的工作，既要将发现的问题合理有序的记录在案，更要对被检查人履行告知义务，有的经营者对药品法律知识不了解，经常要花费上大量的时间向其解释各项药品制度的规定，这对执法人员的体力脑力都是一个考验。对于检查任务最繁重的市场科而言，长期从事这些工作，身心上的疲累不可避免，但难能可贵的是大家都一如既往，兢兢业业的做好自己的工作，这也是我感触较深的地方。

除了日常的药品执法检查，局里还承担了药品从业人员的培训工作，作为一项药监部门的重要工作，在任务紧、人手不足的情况下，局里编印了相应的培训教材，分三期对从业人员进行了培训，局领导都亲自承担了相应的教学任务，取得了良好的效果。

实习期间，我看了较多关于药监法律的书，对药监部门大体的管理制度有了了解，但“纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行”，在实践过程中我们还是有很多需要注意的地方。办案不单单是程序的问题，更多的是结合如何使办案更科学，高效，人文等问题，是一个综合性的工作。我在实习的过程中，当然只是个浅层次的学习，在此，不能也不敢对关于药监有关现象的进行深入的讨论。但经过了一个多月的实习，我有以下几点感想和启发。

1、关于为人处事这一方面，我们一定要学会真诚待人。在大队里，王队长作为我的老师，一直很重视我们如何做人的方法，一个人的人文素质重要性要远远大于科学知识的重要性。折射到具体生活中来，其中一方面就是要求我们要礼貌待人，真诚待人。

2、要勤学好问，进入我单位实习是我一个很好的接触社会，接触国家政府机关的机会，是一个来充实自我的学习机会。在平时工作中，我们一定遇到这样那样的问题，所以这就要求我们要养成勤学好问的好习惯，这样不仅能懂的更多，而且会终身受益。

3、在具体办事中要讲究原则性，条理性，原则的东西绝对不能改，做事要有一定的条理，这样才能是别人听的更懂，更清楚明白。

快就过去了，美好的东西总是稍纵即失。在此，我要感谢所有为我的实习提供帮助和指导的领导老师们，感谢你们这么多天的照顾和帮助。相信这次珍贵的实习经历会一直伴随着我以后的工作生活。千里之行，始于足下，我会通过这次实习，更加懂得知识和实践的积累，不断充实自己。

食品药品监管工作计划

药品销售部工作总结报告

随着中国经济的发展,也给我国药品销售企业带来了机遇。尤其是新医改方案的出台后,对药品销售企业的发展战略有着深远的影响。今天本站小编给大家整理了药品销售部工作总结，希望对大家有所帮助。

20xx已经到来，回首20xx，是播种希望的一年，也是收获硕果的一年，在上级领导正确带领下，在公司各部门通力配合下，在我们销售三部全体同仁的共同努力下，取得了还算可喜的成绩，今年1.98亿的任务完成了1.83亿相对于去年的1.47亿同比增长了三千六百万。销售任务指标达成率92.3%，回款达成率91%，毛利达成率90%;综合指标考核达成率91.13%基本达到公司考核要求。

作为一名组长我深感责任重大，且与有荣焉。几年来的工作经验，让我明白了这样一个道理：作为一个终端销售与商业开票员来说，首先要有一个良好的心里素质：其次是要具备专业的职业技能知识作为后盾，再次是要有一套良好的管理制度，成本核算是最为重要的，终端客户和商业客户的销售控制，尽量的减少成本，如何获得利润的最大化?最重要的一个是要用心观察，用心与顾客交流，留住老客户并发展新客户，尽可能的做到最好，具体归纳为以下几点：

第一，终端客户及商业客户的疏通。

(1)富有吸引力的销售证策:。

1.永远站在客户的立场来谈论一切，

2.充分阐述并仔细计算出给他带来不同寻常的利益，

3.沟通现在和未来的远大目标。

(2)良好的朋友、伙伴关系。

1.充分尊重对方，以诚动人，以心征服对方。

2.良好的沟通技巧和经常交流来维持密切关系，

3.正确应用利益驱动原则，处理好与公司及个人的关系。

4.了解不同客户的需求。

(3)较强的自我开发市场能力。

1.详细介绍所辖片区(区域)销售力量，促销手段和活动。

2.概要介绍公司对全国市场促销和开发的策略。

3.详细了解公司优势产品，主治及应用推广情况，详细了解其他产品。做到心中有产品，产品在心中。

第二，做好员工的思想工作，团结好部门员工，充分调动和发挥员工的积极性，了解每一个员工的优点所在并发挥其特长，做到量才适用，增强部门的凝聚力，使之成为一个团结的集体。

虽然在日常工作中，有很多的困难，很多的波折，其中据我们开票员反映：因为医疗改革等种种原因，一些乡镇诊所不敢大量进货导致销量下滑。同时，有顾客反映价高，赠品发放不到位，但是通过兄弟部门的帮助，所有的问题都得到了妥善的解决。我们众志成城，团结一心，视困难为“纸老虎”，战略上蔑视它战术上重视它。

第三，靠周到而细致的服务去吸引客户，发挥所有员工的主动性和创造性，使员工从被动的“我干”为了给顾客创造一个良好的购物环境，为公司创作更多的销售业绩，带领员工在以下几个方面做好本职工作。首先，调整好自己的心态，少一些牢骚，多一些热情，客观的去看待工作中的问题，并以积极的态度去解决，为顾客营造一个舒畅的心情，其次积极主动的为顾客服务，尽可能的满足消费者的需求，要不断强化服务意识，并以发自内心的微笑和礼貌的文明用语，使顾客满意的报完计划。

第四，加强学习，不断提高思想业务素质。

1.学海无涯，学无止境，只有不断充电，才能维持业务发挥，所以一直以来我们都积极学习，一年来公司组织了医药知识理论及各类学习授课，我们都认真参加，通过学习知识让自己树立先进的工作理念，也明确了今后工作努力的方向，随着社会的发展，知识的更新，也催促着我们不断学习，通过这些学习活动，不断的充实了自己，丰富了自己的知识，为自己更好的工作实践作好了预备.

2.任劳任怨，完成公司交给的任务.工作内容是很烦琐，烦杂的，其中包括客户资料的邮寄，客户售前售后的电话回访，以及客户日常的琐事，如查货，传真资料，市场销售协调工作等等一系列的工作，都需要为顾客认真的完成，对于公司交待下来的每一项任务，比如otc的一些促销品种，生物制品大免小免进效期品种，医疗器械部的所有品种，还有三九，汪氏?等几大厂家的部分活动品种，我们都以最大的热情把它完成好，.基本上要能做到任劳任怨，优质高效.

总之，今年的总体工作有所提高，其他工作也有待于精益求精。当然，中间少不了我们领导事前事后的忙碌，更少不了我们业务员每天起早摸黑在外奔波劳累，不知流了多少汗，受了多少委屈，但他(她)们还是无怨无悔。一分耕耘一分收获，我们懂得感恩，在以后的工作中更加兢兢业业完满完成公司交给的任务。

回顾20xx年的总体销售情况，摸着自己囊中羞涩，自感惭愧!这不是只有我主观原因，同时客观原因也导致整体销售上不去的一个因素，在此我总结了一些存在的问题。

一、目前的医药形势。

1、现时药价不断下降、下调，没有多在利润，空间越来越小、客户难以操作。

2、即使有的产品中标了，但在中标当地的种种原因阻滞了产品的销售，如某某省属某某药品中标，价格为：某某元，没有大的客源，只是一些小的，而且有些医院因不是医保、公费医疗产品，没销量，客户不愿操作，其它医院有几家不进新药也停了下来，也许再加上可能找不对真正能操作这类品种的客户，所以一拖就拖到现在。相比在别的省、市，这个品种也中标，而且价钱比省属的少，虽说情况差不多，但却可以进几家医院，每月也有销量，究其原因，我觉得要找就找一个网络全，这样的供货平台更有利于产品的销售和推广。

3、在各地的投标报价中，由于医药经验上不足，导致落标的情况时常发生，在这点上，我需做深刻的检讨，以后多学一些医药知识，投标报价时会尽量做足工课，提高自已的报价水平，来确保顺利完成。

4、在电话招商方面，一些谈判技巧也需着重加强，只要我们用心去观察和发掘，话题的切入点是很容易找到，争取每个电话招商过程都能够流畅顺利，必竟在没有中标的情况下，电话招商是主要的销售模式，公司的形象也是在电话中被客户所了解，所以在这方面也要提高，给客户一个好的印象。

二、所负责相关省份的总体情况。

随着中国医药市场的大力整顿逐渐加强，医药招商面对国家药品监管力度逐渐增强，药品医院配送模式及药品价格管理的进一步控制，许多限制性药品销售的政策落实到位，报价**元，报价**元，有的客户拿货在当地销售，但销量不大。

据了解，在某某省的某某市，大部份医院入药时首先会考虑是否是今年又中标的产品，加上今年当地的政策是，凡属挂网限价品种，只要所报的价在所限价钱之内都可入围，这样一来，大部份的市场已被之前做开的产品所占据，再加上每家医院，每个品种只能进两个规格(一品两规)，所以目前能操作的市场也不是很大，可以操作的空间是小之又小。

省内，我所负责的**地区中标产品的销售情况也不尽人意，真正客户能操作的品种不多，分析主要原因有几点：

1、当地的市场需求决定产品的总体销量。

2、药品的利润空间不够，导致客户在销售上没有了极积性。

3、公司中标品种不是该客户的销售专长(找不对人)。

4、货物发出去好几天，但没能及时到达医药代理的手里。让客户急不可耐，这种情况应避免。

5、现在代理商年底结帐，顾不上新新货，而且年底不想压库底。

6、代理商需求减少，大部分找到适合的产品，已有好的渠道。

7、有需求的代理商不能及时找到，代理商对产品更加慬慎。

我觉得在明年，应该有针对性的到当地医药公司进行详细走访，了解客户的需求，制订计划，分品种给某些有销售专长的客户操作，不能像今年一样，配送公司点了一大堆，但真正能做的品种没几个，而且这样也不会导致不同配送商之间争产品的冲突。

在此，提出对明年的销售建议：

1、应避免服务不周到，例如：找到客房只把货发出去了，业务跟踪了，但是产品宣传需要公司给录制一些音像品，这样更有利于宣传。

2、避免发货不及时的问题，通常先打款的拖着，货到付款的就紧着发。

3、价格并不统一，应该有省、市、县的梯度价。

4、税票不及时。

5、哪个区分给了谁就应该让这个经理跟踪，不断了解市场，操作市场。

在销售方面，建议公司考虑在原有的营销基础上再大力度的加大网络营销模式，毕竟现在电脑的普及网络这个销售平台覆盖面越来越大，这是我们电话招商方式所不及的，现在的药商寻找药品经营不再是单独靠以前参加各地的药交会寻找产品了，(就这次成都会上所见到的已没有前几年多，现在的人越来越少)，加上经济危机，前景不太景气，而且现在的人渐渐转变了他们的想法，慢慢向网络靠拢，因为网络给他们带来方便，快捷，而且成本低。

在网上代理医药的话，只要客户现正寻找某一类型的药品，都能在网上找到。因此锁定好的厂家，好的品牌比较准确。在通过电话的交流，成功率是显而易见的。现在是一个信息时代，网络也成为人们不可忽视的宣传平台，它有着丰富的代理商资料可供查询，对产品的市场开发及销售都有很大的帮助。

作为一个医药销售人员，并不是一个孤立的个体，只接受来自上级的指令然后机械化去执行，实际上面对不同的区域(片区)并在该片区管辖着几十人或者更多的医(药)师队伍，如何充分调动他们的积极性，如何合理分配资源(包括时间)是一件非常困难复杂而又非常重要的事情。可以说每一区域(片区)都是公司销售部的基本管理单元，只有它做得好了，整个公司才会更快地向前。鉴于此，片区(或区域)管理，就通过合理使用资源(销售时间、销售工具、促销费用、人力资源)来疏通药品流通领域的各个环节，使其通路畅通无阻，顺利消失于流通领域，增加片区内市场覆盖面，提高销售业绩，降低销售费用。

(一)药品的流通渠道：

1、通常情况下的药品流通渠道为：

制药公司--经销商--医院、零售药店--患者。

经销商。

2、药品在医院内的流通过程：

经销商、制药厂--药库--小药房医师--患者。

(二)药品流通渠道的疏通。

一个确有疗效，有一定市场的新药被经销商或医院接受，本来应是一件非常容易的事，但近两年来，由于新药开发猛增，使经销商或医院有了很大的选择空间，从而导致新药售出难的问题出现，而一种新药要被患者最终消费，必须首先保证渠道畅通。

1、经销商的疏通：

(1)富有吸引力的商业政策：

注意：

a、永远站在客户(经销商)的立场上来谈论一切。

b、充分阐述并仔细计算出给他带来不同寻常的利益。

c、沟通现在和未来的远大目标。

(2)良好的朋友、伙伴关系。

a、充分尊重对方，以诚动人，以心征服对方。

b、良好的沟通技巧和经常交流来维持密切关系。

c、正确应用利益驱动原则，处理好与公司及个人关系。

d、了解不同客户的需求。

(3)较强的自我开发市场能力。

a、详细介绍所辖片区(区域)销售力量，促销手段和活动。

b、概要介绍公司对全国市场促销和开发的策略。

c、详细了解公司产品疗效，主治及应用推广情况。

d、探讨双方共同开发所辖区域(片区)市场的方法。

具备上述三条，一个新药被经销商认可并接受应是一件十分容易的事。

2、医院药库(也称大药房)的疏通。

(1)新药进入医院库房：

a、详细收集医院资料(包括院长、药库管理委员会、药剂科主任、采购或计划员、产品相关科室主任、专家或重要医师、甚至管理该院的卫生局有关官员)。

b、找出影响该院购药的关键人物，并对其作全面细致的调查和了解，尤其是他的特殊需求，特殊困难。

c、接触重要人物(可能是院长，药剂主任，相关科室主人任等)说服其作出决策。

(2)维持购药：新药进入药库尽管是成功重要的一步，但维持药物长久不间断，一定数额的保存量更是艰巨，长期而困难的工作，因此要保持频繁接触，加深双方了解，采取长远眼光处理双方合作中出的问题。

3、医院药房(小库房、小药房)的疏通，疏通此环节，保持与药房负责人(组长或主管)良好的个人关系至关重要，因此应做到：

(1)加倍尊重他，满足心里需求。

(2)经常拜访，加深印象和了解。

(3)合理的交际费用。

较大型医院、药库(大药房)负责从医药经销处购进药品，妥善保管而小药房负责领取和分发药品，此处无疏通则不会把药品从药库里领出，当医师开发处方后，患者在小药房(门诊药房、住院部药房、专科药房)无药可取，而产品却在大药库房里"睡觉"，当然每月(或季)如开一次影响进药的重要人物的会议，采用宽松讨论方式，目的让其充分发表意见，提出改进方法，密切双方的关系。

4、有处方权利的医师(也称临床工作或医院促销)产品要想挤入市场占领市场，唯一的手段是依靠医师，他们直接面对患者，通过处方，使药品消失于流通领域进入消费领域，实现药物销售，为公司创造效益，保证公司合理利润，这就要让医师、药师去充分了解产品，扩大市场占有率，增加处方量，但我们必须针对重点医师，通常在省级以上医院(特别是医学附属医院)上级医师的权威性和指导作用特别突出，因此，科室主任(含专家)及主治医师、住院总医师是最重要的医师，为处方重点医师，是以疏通医师处方环节特别重要，于核心其疏通方式如下：

面对面拜访：从目前药医行业的销售来看，面对面拜访(个人拜访)是销售工作中最重要的方法，占据销售间的80%以上，是应用宣传单文献样品，小礼品和自身人格魅力，一对一地对医师(药师)等进行推销自己，推销公司产品，目的就是让医师从心里接受，让医师处方本公司生产的药品，对面拜访有如下特点：

针对性强，是对某位特定人物，特定问题，对双方和产品的深入讨论和认识，以满足不同层次，不同期望的需要。

药品生产监管工作总结

根据省局《关于报送20xx年药品电子监管评测材料的通知》(皖食药监科秘r22;20xxr23;102号)要求，我局结合实际，对20xx年药品电子监管工作进行了全面总结：

我局领导高度重视，把推进药品电子监管网建设纳入到《20xx年xx县药品流通监管工作要点》中的一项重要内容，并在年初召开的xx县20xx年度药品(医疗器械)经营质量安全培训会议上进行了全面部署，要求相关企业加强对电子监管相关法规文件的学习，深刻领会和掌握国家、省、市局对电子监管工作的要求，提高实施药品电子监管工作重要性的认识，同时要求相关企业将药品电子监管工作和药品质量管理密切结合起来，通过实施电子监管，进一步完善药品质量追溯体系，提高药品质量的管理水平。

按照工作部署，我局将药品电子监管工作与日常监管、gsp跟踪检查相结合，对本辖区内企业的药品电子监管实施情况进行了监督检查：

一是查看企业是否能够将所有基本药物全部通过电子监管网实现数据上传。检查中，我局抽取了五种基本药物，检查其电子监管系统中的入库、出库等信息，与库房内存货进行比较，检查结果为：抽查品种的电子监管符合规定，与实物相符。

二是查看企业是否能够开展基本药物品种核注核销能力。检查结果为：该企业具有开展基本药物品种核注核销能三是查看企业对含特殊药品复方制剂的电子监管。我局将国家局《关于进一步做好部分含特殊药品复方制剂电子监管工作的通知》(食药监办[20xx]4号)等相关文件转发给该企业，并强调了该文件的重要性。该企业专门召开会议，组织相关人员进行了培训，并将含特殊药品复方制剂电子监管工作纳入日常工作。

通过对企业的基本药物、第二类精神药品、中药注射剂、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂的电子监管扫码情况的随机抽查，发现辖区内企业均做到见码必扫，对所有赋码产品无论其中标与否，按照药品电子监管工作的相关规定，进行了电子监管码的100%核注核销并及时上传数据。同时，我局积极利用药品电子监管平台，在线检查辖区内企业经营情况，发现异常情况立即处理(共处理了预警信息7个，处理率100%)，有效实现了对赋码药品数量和流向的实时监控。

三、存在的问题及建议。

通过对本辖区内企业电子监管实施情况的跟踪检查，发现在实际操作过程中仍存在一些问题：

1、目前基本药物包装上既有物品条形码又有电子监管码，两者不能对接。采用电子监管码后，企业既要扫描条形码又要采集监管码，在购入和销出药品时，需要扫描到最小包装来追踪每一盒药品的流向。为保障赋码药品的核注核销顺利完成，企业的工作量明显增加。建议加快“两码合一”工作，避免同一包装扫描两次情况，减轻企业员工工作量。

2、在实际工作中，操作人员经常遇到无法显示当天采集信息、核注核销查询速度慢甚至无法查询、销后退回产品信息无法处理等情况，不能及时有效地得到解决，从而影响了上传数据的及时准确、制约了电子监管工作有效开展。建议加大设备和软件的升级，提供更便利有效的电子监管方式及技术服务。

3、目前药品的使用环节，如医疗机构未完全纳入药品电子监管系统，药品电子监管全过程未能完全闭环。企业通过药品电子监管网查询系统，只能查询到一级销售商，而一级销售商收货情况乃至药品流通全过程无法查询到。建议进一步扩大药品电子监管网络覆盖范围。

药品监管工作总结

本文目录。

xx年以来，××县食品药品监督管理局深入学习实践科学发展观，按照“保增长、保民生、保稳定”的总体要求，大力实施食品药品安全民生工程，开展餐饮环节食品安全监管，着力规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品违法行为，确保了广大人民群众饮食用药安全。现将xx年工作总结如下：

一、牵头实施食品安全放心工程，开展餐饮环节食品安全监管。

1—5月份，承担食品安全综合协调工作。一是牵头实施食品安全放心工程，下发《××县xx年度食品放心工程实施方案》、《××县xx年度食品安全工作目标》，召开全县实施食品安全民生工程调度会，做到全县食品安全工作有安排、有责任。二是牵头开展食品添加剂专项整治活动，先后召开专项整治领导小组及其办公室会议6次、开展联合执法活动3次、督查督办4次、组织现场宣传活动1次、编印《食品添加剂专项整治特刊》3期、散发专项整治通告和宣传材料4000份。3月24日，通过了省政府的督查。三是做好重点时段的食品安全工作，对清明、五一期间的食品安全工作早介入早安排，加强重点部位的督察，召开全县学校食品安全工作会议，下发《关于加强学校食品安全工作的意见》。四是牵头开展《食品安全法》宣传月活动，下发《关于认真学习宣传贯彻食品安全法的通知》，组织开展《食品安全法》现场宣传活动1次，向县、乡各部门各单位班子成员和食品企业赠送《食品安全法》读本3600本。

从6月1日起，根据《食品安全法》的规定，我局开始履行餐饮服务环节的食品安全监管职能。5个月来，我们着重做了五个方面的工作，确保政府机构改革过渡期内餐饮服务环节食品安全监管工作不松、不断、不乱。一是6月初及时在县行政服务中心设置“食品药品监管局行政许可窗口”，已办结《餐饮服务许可证》49件。二是对高考、中考期间考生集中就餐的饭店实行跟踪监督检查，处理、转办举报投诉4起，并针对夏季高温期间的餐饮安全问题通过县电视台向公众发布了餐饮安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整顿。

工作方案。

》精神，制定我县餐饮服务环节食品安全整顿方案，开展好为期2年的餐饮服务环节食品安全整顿工作；8月上旬在城区开展了集中执法检查活动，重点检查大、中型餐饮单位和熟食卤菜、凉菜餐饮服务点25家。四是加强学校食堂食品安全监督检查工作，联合县教育、卫生部门于9月上旬开展了学校食堂食品安全专项监督检查活动，检查中小学食堂17家。五是全力做好xx中国安徽·石臼湖螃蟹节暨经贸洽谈会期间的餐饮服务环节食品安全工作，派驻执法人员实行驻点监督、全程监督，督促接待单位规范操作。

二、开展药品市场整治，规范药品市场秩序。

一是实行分片包保区域责任制，开展药品市场春季大检查活动，着重检查医疗机构执行《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》情况，检查药品生产、经营企业执行gsp、gmp的情况，并依法处理。活动期间监督检查各级各类医疗机构120家、药品经营企业65家。二是以品种为重点，开展非药品冒充药品、糖脂宁胶囊、降糖胶囊、香丹注射液、狂犬疫苗、双黄莲注射液、含麻黄碱复方制剂的专项监督检查，出动执法人员240人次、检查单位265家次。三是按照县委县政府的统一部署，积极应对甲型h1n1流感，对县城42家药品经营企业、21家医疗器械经营企业开展了甲型h1n1流感防控药械专项检查。四是以实施药品质量管理规范为重点，严格药品市场准入资格，提高零售药店设置条件，初审设置零售药店10家，换发到期《药品经营许可证》9家，办结药品经营许可事项变更16家，实施gsp认证20家。五是强化药品市场日常监管，对医疗机构的监督检查覆盖面达到90%，对药品生产、经营企业监督检查覆盖面达到100%，加强gmp、gsp认证后的跟踪管理，推进药品生产、经营企业生产经营行为的制度化、规范化建设。六是加大稽查工作力度，继续保持打击制售假劣药品违法行为的高压态势，立案查处药品和医疗器械违法案件46起，已结案34起。七是重视做好药品不良反应、药品违法广告的监测工作，上报药品不良反应42例，向县工商部门移送违法药品广告3例；与此同时，继续开展家庭过期失效药品回收活动，收回家庭过期失效药品160个品种。八是继续推进农村药品“两网”建设，召开了全县农村药品“两网”建设工作总结表彰暨协管员培训会议，择优确定了7家网内供应商，表彰了5个先进乡镇协管办、15名先进协管员，对27名乡镇协管员进行了培训。5月份，我县被评为全省农村药品“两网”建设先进单位。九是加大技术监督力度，开展药品监督抽检工作，按计划完成抽检药品90批次。十是开展“企业帮扶年活动”，充分发挥政策引导、技术指导、人才服务的优势，积极主动抓好神鹿药业二期扩产项目的服务、指导和监管工作，免费培训安徽科伦医药有限公司、桂龙（安徽）药业有限公司药品从业人员183人。

三、深入开展学习实践活动，提高科学监管和依法行政能力。

一是把开展学习实践科学发展观活动作为推动我县食品药品监管事业科学发展的重要契机，认真开展学习调研活动，找准3个影响和制约科学发展的主要问题，提出19项整改措施并加以落实。二是抓好依法行政和廉洁从政建设，改进作风，规范监管行为，开展“加强党性修养、弘扬优良作风、促进科学发展”主题教育活动，制定《关于加强依法行政廉洁从政实现科学监管提高服务能力的意见》，签订党风廉政建设工作目标。

责任书。

认真执行民主集中制推进政务公开实行重大处罚案件集体讨论做到科学监管、热情服务、依法行政、廉洁执法群众满意度得到提升。三是以实施目标管理为核心加强机关效能建设制定《关于加强机关效能建设工作的若干规定》认真执行《××县机关效能建设工作岗位禁令》和离岗告示制等制度按年度任务确定量化工作目标强化责任、落实措施狠抓工作效能和阶段性任务推进促进食品药品监管工作高效有序运行。

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一、当前食品药品监管系统反腐倡廉宣传教育存在的主要不足。

二、食品药品监管系统反腐倡廉宣传教育应遵循的基本原则。

三、深入推进食品药品监管系统反腐倡廉宣传教育的主要对策。

（一）突出重点，增强反腐倡廉宣传教育的针对性和有效性。

4、突出重点内容。要增强反腐倡廉宣传教育的有效性，必须紧密结合新时期食品药品监管系统反腐倡廉和社会发展的实际，不断丰富和拓展宣传教育的内容，做到既着眼于理想信念和党的宗旨教育，又积极开展社会主义荣辱观、科学发展观教育；既着眼于思想道德和党纪政纪的经常教育，又要结合食品药品监管系统实际开展有针对性的专题教育；既要着眼于党的光荣传统和优良作风教育，又要积极开展先进典型教育和警示教育。

（二）创新载体，增强反腐倡廉宣传教育的感染力和渗透力。

（三）健全机制，增强反腐倡廉宣传教育的科学性和长效性。

3、进一步建立健全教育的预警促廉机制。一是建立健全廉政谈话制度。对新任领导干部要进行任前廉政谈话，及时签定反腐倡廉责任书；对认证发证、稽查处罚等重点环节或岗位的人员加强廉政谈话，明确责任和义务，告诫他们该做什么，不该做什么。二是建立健全诫勉谈话制度。对群众反映的信访问题，经调查核实后确有违纪行为，但又够不上党纪政纪处分的，要及时进行诫勉谈话，防患于未然。

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上半年，在省、市局和县委、县政府的正确领导下，我局坚持以邓小平理论和重要思想为指导，深入学习贯彻落实科学发展观，紧紧围绕省、市食品药品监管工作会议的统一部署，狠抓落实，锐意进取，打造品牌，推动我县食品药品监管工作科学发展。

一、求实效，深入开展学习实践活动。

为确保学习实践科学发展观活动取得实效，局党组成立了以党组书记、局长为组长，分管领导为副组长，党支部委员为成员的学习活动领导小组。领导小组下设办公室，负责学习活动的日常工作。制定了《开展深入学习实践科学发展观活动的实施方案》，召开了动员会议，明确活动的指导思想、目标要求、基本原则和方法步骤。在学习中，采取“三个结合”，即日常学习与专项学习相结合、集体学习与个人自学相结合、通读文章与专题讲座相结合的方式，组织全体党员通读了《科学发展观重要论述摘编》、《毛泽东邓小平论科学发展》，认真做了。

读书笔记。

撰写和交流了心得体会8篇；开展了解放思想求先行为主要内容的大讨论进一步深化对科学发展观丰富内涵的认识增强了学习效果。同时还围绕食品药品监管工作面临的突出问题开展了主题调研活动撰写了三篇调研文章。

二、促规范，药械市场整规不断深化。

（一）保持打假治劣高压态势。继续实行大稽查机制。整合人力资源，建立日常监督检查分片包干责任制，集中力量对全县药品市场进行了全面整治，上半年检查覆盖面达85%。特别是“6.3”全市市场整规视频会议后，我局进一步加大稽查工作力度，开展为期一个月的“城乡药店无假药”专项整治行动，打乱股室界限，采取不定人、不定时、不定点的方式进行突击检查，做到专人具体负责、检查重点突出、效能督察跟进，取得实效。半年来，共出动执法人员772人次，检查涉药单位304家次，检查药械2650种次，查出不合格药械37批次，总案值0.65万元；查处药械违法案件31件，罚没款入库1.74万元。

（二）提升药品检验检测水平。为提高药品抽验检出率，我局突出抽验的系统性、时效性和针对性，以近年来抽验不合格品种为抽验重点，坚持检查到哪里，药品抽验就延伸到哪里，并实施稽查导向性的靶向抽样，提高假劣药品的检出率。1-6月份，共完成药品抽样55批，一次性医疗器械抽样3批；药品快检37批，检出假药4批。

（三）加强gsp认证跟踪检查。将认证跟踪检查融入干部挂点帮促和日常检查工作中，对需认证和跟踪的药店执行规范化管理情况进行督促指导，并适时把检查情况反映在《检查记录本》上。4月份，组织药店负责人和质量负责人进行集中培训，详细讲解《gsp认证现场检查标准》及注意事项，确保顺利完成跟踪检查任务。

（四）强化特药等的日常监管。对全县有经营和使用特殊药品的医疗机构和经营企业进行定期检查，未发现滥用和流入非法渠道等情况。同时，加强药品广告监测。核查县有线电视台播放的药械广告2条，药店的宣传广告16则，移送工商局1起。

（五）进一步完善adr监测网络。年初，召开了adr监测工作座谈会，与县卫生局联合表彰了县医院等5家医疗机构xx年度先进单位，同时联合下发了《关于开展xx年药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作的通知》，将任务分解到各医疗机构，继续列入卫生系统年度考核项目。上半年还新开通了南口乡、万安镇两家中心卫生院网络直报平台。加强日常监督，实行季度通报制度，对上报情况及时跟踪，及时反馈，确保adr监测有发现有上报。目前已上报adr病例33例，新的严重的8例。

（一）开展药品经营企业诚信体系建设年活动。为深入贯彻落实科学发展观、践行科学监管理念，进一步推进我县药品经营企业诚信体系建设，倡导诚信理念，打造诚信品牌，增强诚信意识，营造诚信氛围，保障百姓用药安全有效，促进我县医药经济又好又快发展。经局党组研究，决定在全县药品经营企业开展诚信体系建设年活动。本次活动按照“试点先行、精心指导、典型引路、注重实效”的原则。在方法上，采取企业自律、行政督导和社会监督相结合；在内容上，从店容店貌、药品管理、信用经营、规范管理、优质服务等五个方面组织实施；在步骤上，分动员部署、组织实施、总结考评三个阶段进行。年底根据《诚信体系建设活动年考评标准》，采取检查验收、群众投票、征求意见等三种方式进行综合考评，分别评出守信、警示、失信和严重失信四个等级药店。对被认定为a级（守信）的药店，县药品协会授予“诚信药店”牌匾；被认定为d级（严重失信）的药店，除向社会予以曝光外，还相应增加监督检查的频次。

为确保活动取得实效，上半年，印发了《关于开展药品经营企业诚信体系建设年活动的通知》及其《考评标准》，召开了动员大会，举办了3期培训班，参加人员达120余人次，邀请了县“三优办”和特邀监督员参与活动的监督指导。我局还对全县药店从业人员统一定制上岗服务牌，员工上班时间必须挂牌上岗，接受社会的监督。同时，把诚信体系建设与日常监管结合起来，城区挂点人员不定期到药店进行全方位的检查、指导、督促，帮助药店健全和完善相关管理制度，把标准要求变成行为准则，培育诚信企业文化，促进活动各项目标任务落到实处。

（二）营造监管信息化理念。作为全省实施药品电子适时监管网络系统建设的试点县之一，我局高度重视，把它作为规范企业经营行为，实现监管信息化的重要手段。为确保工作的顺利进行，我局主动作为，做足功课，大造声势，打好基础。目前，全县12个乡镇均已配备了电脑等硬件设施。

四、保民生，深化农村药品“两网”建设。

一是抓好药品供应网络建设。上半年，为4家《药品经营许可证》到期的药店换发了新证。全面推进药品直接配送，进一步完善药品配送的机制和网络，形成了一个高效快捷、覆盖面广的药品配送网络。全县药品配送覆盖面达100%，药品配送价格有所下降。二是抓好药品监督网络建设。按照农村药品监督网建设示范乡镇的标准，结合我县实际，认真总结经验，进一步完善软硬件设施建设，重新调整和选聘协管员、信息员，完善各项制度，落实活动场所，建立激励机制，把药品监管的触角延伸到全县的每一个角落，并组织“两员”进行了业务培训。

五、抓协调，做好食品安全综合监督。

一是开展联合执法检查。组织食安委主要成员单位执法人员，先后开展了元旦、春节、五一等节日市场及高考期间的食品安全检查，部署打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治。上半年，全县共出动执法检查人员1118人次,检查食品生产经营企业1421户,没收违法使用过期食品添加剂“高倍肉精膏”3公斤，抽样检测149份。二是提升对突发事件的处置能力。上半年，接到2起食品安全投诉案件，我局在第一时间组织食品安全成员单位调查取证，查明原因，第一时间向举报人进行反馈，取得良好的社会效应。同时，防微杜渐，为确保不发生夏日食品安全事故，下发了《关于加强夏季食品安全监管工作的通知》，加强对食品安全的监管。三是做好《食品安全法》宣传工作。制定《将乐县食品安全法学习宣传活动实施方案》，号召各食品安全成员单位积极开展《食品安全法》的宣传活动；组织部分成员单位开展“关注食品安全，构建和谐将乐”为主题的食品安全宣传活动，接受群众咨询400多人次，发放宣传单和宣传资料600多份。

六、敲警钟，加强党风廉政建设工作。

一是落实责任。根据市局党风廉政建设责任目标，及时进行细化分解，责任到股，落实到人，局党组书记与分管领导、各股负责人签订党风廉政建设责任书，形成一级抓一级，层层抓落实的有效机制。二是强化督查。对党风廉政建设责任制执行情况进行定期督查，对未完成目标任务的，要求主要责任人进行书面汇报，提出整改方案，及时整改；对“两g”等重点岗位人员执行月述廉制度情况进行重点监督，督促干部廉洁自律。同时，建立干部的家庭收入、工作职责、廉洁情况等详细档案。三是开展教育。通过组织全局干部学习有关党风廉政建设的规定、文件和文章，以及观看警示教育片等，做到警钟长鸣。七一前夕，组织全体党员参观反腐倡廉图片展；在党员义务奉献日活动中，组织党员干部上街开展食品药品安全宣传咨询活动；深入挂钩村和街道，走访慰问困难党员，捐助慰问金1000元。

七、夯基础，提升干部队伍整体素质。

（一）加强理论业务学习。继续坚持每周一学习、每月一培训、半年一讲座的常规化学习机制，坚持“两手抓”，一手抓政治理论学习，用科学发展观理念武装头脑，指导实践，进一步增强做好食品药品监管工作的责任感和紧迫感；一手抓业务知识学习，上半年组织内部人员业务培训3期，通过对《中药基本知识及常规药物的鉴别方法》、《食品安全专业基础知识》等知识的学习，提高了队伍的综合业务能力。

（二）做好信息宣传工作。上半年共编写上报各类信息52篇，被省级以上刊物采用1篇，市电视台采用1篇，市局简报采用15篇，省市食品安全网采用6条，县委办、政府办、电视台等县级刊物媒体采用5篇（条），编印《将乐食品药品监管简讯》5期，《食品安全简讯》6期。

（三）开展争先创优活动。将深入开展“创五优争先行”、“五比”等活动作为强化机关效能建设，提升服务水平，打造良好药监形象的重要抓手。今年来，针对农村药店发展不平衡的特点，对8家条件较差、管理较薄弱、存在问题较多的药店实施重点帮扶，指定专人负责，制定具体的帮扶措施，结合日常的下乡检查，对他们进行帮扶指导，规范药店经营行为。

半年来，我局各项工作取得了一定成效，但是对照年度工作目标和上级的要求，还存在一些差距：思想观念不够更新、稽查办案手段创新不够、新闻宣传工作力度有待加强。

食品药品监管工作总结

今年，为贯彻落实市委、市政府加强食品药品监督管理工作的要求，全面贯彻党的xx届四中全会、全区经济工作会议和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，贯彻落实科学发展观，践行科学监管理念，进一步健全食品药品安全责任体系，保障基本药物质量安全，提升监管队伍能力，扎实推进党风廉政建设，确保公众饮食用药安全。我局在市委、政府的领导下，结合本局实际,制定了切实可行的工作计划，明确了工作的任务和重点，领导班子注重和强调把工作做实做细，不搞花架子，使各项工作得到扎实而有效的落实。今年来，我局共出动了监督检查人次2317次，监督检查了餐饮服务单位、药品生产、经营使用单位1486家次;查处餐饮服务、药品、医疗器械违法案件7起，涉及物品总值13.79万元，其中，立案6起，已结案4起，法定期限结案率为100%，完成药品不良反应监测上报101例。现将今年主要工作情况总结汇报如下：

一、加强机关作风、党风廉政建设和队伍建设，为全面完成食品药品监管任务提供强有力保障。

(一)以开展“绩效攻坚年”活动为契机，加强组织领导，强化责任，加强监督，强化干部作风、机关效能建设。按照市委、政府的布置安排，扎实开展“绩效攻坚年”活动，推动全局干部职工“三改三增”，即：改变观念，增强信心;改进作风，增强责任;改善方法，增强实效，为科学发展、和谐发展、跨越发展提供有力的思想和政治保障。我局结合工作实际，成立了“绩效攻坚年”活动领导小组，制定了活动实施方案，召开了动员会，按照市委、政府的要求，制定20xx年单位绩效考评指标，并按照考评指标要求将任务分解到各股室、个人。在食品药品监管机制改革后，注意调查新情况，研究新问题，形成新思路，努力解决由于在机构改革过程中人、财、物没有到位产生的各种困难。

(二)加强党风廉政建设和反腐败工作，重在教育，强在监督。党风廉政建设是依法监管，公正执法的坚强保证。今年来，我局认真学习贯彻落实党的xx届四中全会和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，全面落实党风廉政建设责任责任制，全力支持纪检监察工作，着力推进监管惩防体制建设。加强监督，领导以身作则，在抓好自身廉洁的同时，抓好干部廉洁自律监督工作。

1.加强和完善制度建设。我局把廉政建设和反腐败工作作为一项基础性、长期性、战略性任务来抓，全面实行了“一岗双责”责任制。今年初，把党风廉政建设工作任务落实到股室、到个人;健全党风廉政建设教育制度，把党风廉政建设教育列入了干部教育的一项重要内容。

2.严格执行各项廉政制度，杜绝腐败现象的发生。今年来，我局严格执行廉洁从政的各项规定，局长与每个干部职工签订廉政责任书，完善了干部廉政档案;纪检组长对立案案件办结后的廉政问题开展回访工作，发出及收回的回访件5件，回访率占应回访案件的100%，回访结果是没有任何干部职工在案件处理过程中存在不廉洁现象;严格执行首问责任制和行政过错追究制度;在办公场所显眼位置设置了群众监督投诉箱，公开了投诉举报电话，畅通了群众监督举报渠道。

3.坚持廉政谈话制度，筑牢干部反腐倡廉的思想防线。始终绷紧反腐倡廉这根弦，有针对性地开展对干部进行集体教育谈话，局长、纪检组长在每周一次的干部职工会议上，经常结合工作中有可能出现的不良苗头以及群众反映强烈的热点、难点问题，进行廉政集体教育谈话，有效地防止了不良倾向的发生。今年来，没有向我局反映、投诉干部职工不廉洁的现象。

4.做好上级转办信件、信访件、群众举报投诉件的查办工作。今年来，群众举报投诉件7件，已全部办结，并按要求对办理情况进行反馈，投诉人对办理情况非常满意。

二、切实履行餐饮服务食品安全、药品安全监管职能，确保人民群众饮食用药安全。

(一)全面加强餐饮服务食品安全监管。

全市餐饮服务经营单位进行整顿检查。共监督检查餐饮服务业550家次，共出动人员1540人次，责令整改1100多家次。对严重违法行为进行了查处，立案1件，罚款1500元。七是开展进行了餐饮服务单位食品抽检送检，对全市餐饮企业进行监督抽检，共抽检单位9个，抽验送检食品原料、产品14个。八是积极开展对保健食品的广告监测工作，到6月止，已监测的保健食品广告9起。

2.探索餐饮服务食品安全科学监管方式，全力防控餐饮服务环节食品安全事故。

第一，为了摸清我市餐饮服务经营现状，对违法违规经营进行整顿，加强与政府及相关部门的沟通，组织下发了相关工作文件，组织各镇政府、街道办开展对餐饮服务经营情况进行摸底调查，撑握了全市餐饮服务基本情况，建立了数据库，为下一步全面开展监管奠定了坚实的基础。

第二，开展餐饮示范店建设工作。为更好规范餐饮服务许可证申办和为申办人提供筹建样板，在城区、新圩镇、隆盛镇、六靖镇开展了餐饮服务示范店工作，在这四个区域选择建立各类餐饮服务经营示范店至少1个。

第三，布置开展创建一条餐饮服务食品安全示范街工作。在城区选择二环南路建设餐饮服务示范一条街活动。通过示范店、示范街的建设，以点带面带动全市餐饮服务食品安全保障水平的提高。

3.严格规范行政许可行为，按照国家法律法规规定严格准入，做好《餐饮服务业许可证》的发放工作。严格执行《餐饮服务许可证》发放的有关规定，今年来指导办证380家，符合条件发证13家，符合条件发证率100%。

(二)加强药品、医疗器械监管，着力抓好药品安全专项整治工作。

1.加强基本药物质量监管。食品药品监督管理部门在医药卫生体制改革中的职责是保障国家基本药物质量安全生产稳定、供应充足、使用合理、质量安全。基本药物用药人群广、用量大，一旦发生质量安全问题，造成的影响及后果将十分严重。上半年，基本药物质量安全检查结合在药品、医疗器械日常监督检查工作中进行，确保了基本药物质量安全，保障医药卫生体制改革顺利进行。

2.加强药品、医疗器械日常监管。

(1)我市药品、医疗器械生产企业、批发企业、国有医疗机构、药品零售企业1367家，共检查936家次。其中，生产企业6家，检查了6家次;批发企业2家，检查了2家次;零售企业410家，检查423家次，每家监督检查达一次以上;医院35家，检查35家次;卫生所室、诊所916家，检查470家次。

(2)强化药品源头监督，对市恒科药业、神通药业、金达医用氧气厂实行了定人定厂挂点联系制度，监督企业按gmp规范生产。

(3)加强对药品流通监管。加大对gsp规范经营的监管，加大对处方药的销售监管，积极开展了驻店药师和药学技术人员的继续教育培训工作，今年来，对违反gsp规范经营、处方药不凭处方销售，发出警告31份。

(4)配合市局科学安排，做好药品快速检验车日常监督抽查药品工作，到6月，已抽检药品240个批次，抽检单位240个。

(5)加大对违法经营使用假劣药品的查处打击力度，确保广大人民群众用药的安全。今年来，已查处经营使用药品、医疗器械违法案件6起，其中立案5起，已结案3起，结案率达100%，法定期限内结案率达100%，涉案金额13.79万元。所查处的案件无上诉、无复议。

3.抓好药品、医疗器械专项整治工作。

(1)开展了打击工业氧冒充医用氧违法行为专项检查工作。

开展打击工业氧冒充医用氧违法行为专项检查，对全市5家市直医疗机构、23家乡镇卫生院、4家民营医院进行检查，经检查，未发现医疗机构使用过工业氧气，对检查单位发现购进医用氧方面存在的问题提出了指正，并将检查结果及时向市食品药品监督管理局汇报。

(2)开展了对医疗机构使用分子筛制氧设备进行专项检查。

对我市医疗机构使用分子筛制氧设备进行专项检查，我局联合市卫生局对全市乡镇以上医疗机构进行检查，经检查，医疗机构未使用过医用分子筛制氧设备生产的氧气，所使用的氧气为直接从合法的药品生产企业购进。

(3)开展了药品医疗器械生产经营企业安全生产大检查的专项检查。

从20xx年xx月xx日开始至xx日，开展了对我市药品医疗器械生产经营企业安全生产大检查行动，出动了检查车辆15车次，检查人员40人次，共检查了药品生产企业3家次、药品经营企业278家次、医疗器械生产企业4家次、医疗器械经营企业7家次。并将检查结果及时上报。

(4)开展了对市人用疫苗专项整治行动的专项检查。

根据《市人用疫苗专项整治行动工作方案》文件精神，至20xx年xx月xx日止，我局共计检查镇卫生院23个，市直医疗卫生机构2个，民营医院2个，其他经营使用单位50个，对所有资格使用疫苗的单位进行了全部检查，检查率达100%，移交案件1件。检查中，对发现存在有不按温湿度储存的、温湿度记录不真实不完整不规范的、不遵守疫苗储存、运输管理规范的、未及时索证索票或手续不完整等行为的单位，提出了整改;对市镇陵城卫生院违反《药品管理法》第三十四条规定，从已注销《药品经营许可证》的广西健一药业有限责任公司城北分公司购进人用狂犬病疫苗等四个批次的疫苗。我局执法人员对该单位的违法购进行为进行了立案调查，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第五十八条第一款第一项规定，移交市卫生局处理。

(5)积极做好群众举报案件、上级交办件以及外地协查案件的处理工作。今年来，已接受群众举报、投诉违法经营药品案5件，均能在规定时限内处理办结，并能及时做好处理情况的反馈答复。

4.继续深入推进农村药品“两网”建设机制，提高农村药品“两网”建设工作成效。继续健全和完善农村药品“两网”建设的表格和记录台帐，农村药品以市阳光药业和市、广东信宜等各大批发企业药品配送为主，已深入到全市各药品经营使用单位。我市到目前挂牌成立了11个农村药品配送站，建立了配送站的工作制度和工作台帐及药品配送数据库，规范了配送业务，药品配送率达100%。药品监督网络我市已建立县、乡、村三级管理网络，全市22个乡镇成立了药品监督协管站，监督网络覆盖率达100%。同时，强化对协管员的管理，建立了各项工作制度，并统一制作上墙。继续加强对协管员培训工作，以集中培训与现场带教培训相结合，执法人员到哪个乡镇，就邀请当地协管员参加，并进行现场检查指导培训，今年来，已带教培训协管员29人次。农村药品“两网”建设在保障农村药品供应和监督中日益发挥重大作用。

5.完成了个体药店连锁化改造和换发证工作。去年，是我市大部分药店的《药品经营许可证》有效期到期的一年，按照市食品药品监督管理局的工作要求，个体工商户要进行连锁化改造或企业化改造或只能经营乙类非处方药，方可继续经营药店，从去年下半年到今年初，在局领导下和支持下，在其他股室配合下，市场股人员积极进行动员布置，做好安排，顺利完成了这项工作，共换证药店332家，其中连锁门店305家，企业类性质药店26家，乙类非处方药药店1家。

6.受理零售药店gsp认证再认证申请材料和对县以下零售药店进行了gsp再认证。完成了4家县以上零售药店gsp再认证申请材料的初审工作，完成了2家县以下零售药店gsp再认证申请材料的审查和再认证工作。

7.继续做好医疗机构规范药房建设工作。到目前，已达标通过验收的医疗机构药房848家。其中，乡镇卫生院以上30家和5家民营医院，已全面完成规范药房建设工作并通过验收，覆盖率达100%;村卫生所、个体诊所已完成并通过达标验收813家，覆盖率达88.76%。在日常监督检查中，加强对医疗机构执行规范药房管理制度的检查，发出整改通知书401份。

(三)不断加强新闻宣传力度。

上半年，投稿到县以上新闻宣传媒体的报道有21篇(条)，参加各类宣传日活动5次，印制发放宣传资料15000多份，悬挂横幅标语21条，张贴宣传标语200多条。通过以会代训等形式，宣传法律法规，增强相对管理人依法经营的意识。上半年，针对主要工作职责召开了三个重要会议和举办一个培训班：全市餐饮服务专项整治行动动员大会;药品、医疗器械不良反应/事件报告监测工作会议;药品监督管理工作会议;由各镇政府、街道办、相关部门分管领导及工作人员参加的餐饮服务食品安全培训班。

药品监管工作会议讲话

同志们：

这次全县食品药品安全监管工作会议是继全县“两会”之后召开的一次规模较大、人员较多的重要会议，会议的主要任务是：传达贯彻全州食品药品安全监管工作会议精神，总结20xx年全县食品药品监管工作，安排部署今年食品药品安全监管任务。刚才，县食品药品监督管理局局长韦开强同志全面总结了20xx年的工作，提出了20xx年的工作意见，我完全赞同，请各乡镇、各有关部门认真抓好落实。下面，我讲四点意见：

一、重点突出，真抓实干，公众饮食用药安全得到有效保障。

已经过年的20xx年，是发展史上极不平凡的一年。在省、州党委政府及县委的正确领导下，全县上下始终以科学发展观统领经济社会发展大局，坚持把发展作为第一要务，狠抓各项工作措施落实，经济社会发展取得了显著成效。全县预计实现地区生产总值23.3亿元，完成固定资产投资23亿元，完成社会消费品零售总额10.1亿元，实现地方财政一般预算收入1.08亿元，城镇居民人均可支配收入达9200元，农民人均纯收入增加到1694元。全县呈现出经济繁荣、社会稳定、民族团结、人民安居乐业、各项事业协调发展的良好局面。这些成绩的取得是上级党委政府和县委正确领导的结果，也是全县上下团结一致、攻坚克难、共谋发展的结果。在这些成绩里，同时也凝集着全县食品药品监管战线上全体干部职工的努力和付出。回顾和总结20xx年的食品药品安全监管工作，可以概括为九个字:力度大、工作实、成效好。

力度大：年初，县人民政府根据人事变动情况，及时调整充实了由分管副县长任主任，县政府办、食药监、卫生局负责人任副主任，县质监、农业、工商等相关部门负责人为成员的食品药品安全委员会。州上召开食品药品安全工作会议后，立即组织召开全县食品药品安全工作大会，在会上与各乡镇和县直相关部门签订目标责任书，层层落实责任。同时，定期召开食品药品安全监管联席会议，及时研究工作中存在的困难和问题，明确各阶段的工作重点和目标任务，采取有效措施，促进工作顺利开展。在具体工作中，各部门联合行动，形成整治合力。据统计，20xx年投入食品药品工作经费10余万元，开展专项整治5次，出动人员251人(次)、车辆89辆(次)，张贴标语157条，发放宣传资料21920余份，全县形成了政府牵头、部门联动的工作格局，推动了食品药品安全监管工作的有效开展。

工作实：一年来，食品药品安全工作始终坚持以人民群众的身体健康和生命安全为根本，各司其职、各负其责、协调配合、扎实开展。食药监部门认真履行“三项职能”，抓好综合协调和督查督办，发挥食品药品安全抓手作用，全面整治和规范药品市场秩序，严厉打击药械违法行为，加强许可证管理，确保了全县药品生产和药品及医疗器械经营企业全部持证生产和经营;农业部门认真贯彻《农产品质量安全法》，狠抓农产品源头污染治理，定期开展蔬菜和水果农残例行检测，蔬菜、水果质量安全有了明显提高;质监部门强化食品生产加工环节监管。按照《州食品生产加工小作坊监督管理办法》的要求，严格实施28类食品质量安全市场准入制度，严格签订食品质量安全承诺书;工商部门严把市场主体准入关。制定“六项制度”，强化食品安全监管责任，建立进货索证索票制度，使全县乡镇以上食品批发市场、集贸市场、商场、超市全面建立了进货索证索票制度;卫生部门强化食品卫生监督，严把消费环节食品安全入口关，从源头上堵截安全事故的发生;畜牧、商务部门加强重大动物疫病防控，全面清理整顿县城生猪定点屠宰企业，组织打击私屠滥宰和注水、病害肉等上市销售的违法行为，杜绝了注水、病害肉食品上市。扎实开展“万村千乡”市场工程，积极构建农村市场销售网络体系;教育部门建立健全学校食品卫生制度，严把学校食品采购销售关，坚持实行食品采购索证、索票制度，确保了学校学生饮食安全;各乡镇人民政府高度重视食品药品安全工作，建立健全组织机构，制定应急预案，聘请食品药品安全协管员和信息员，加大食品安全宣传、管理工作力度，促进工作有序开展。

成效好：在各乡镇、各有关部门的密切配合下，通过深入实施食品药品放心工程，大力开展专项整治，从去年9月份到年底，集中开展了为期四个月的产品质量和食品安全专项整治行动，基本完成了8大任务20个工作目标，特别是较好地完成了12个100%量化工作目标，初步建立了食品质量从“农田到餐桌”的全程监管机制，促进监管工作的正常化、规范化和制度化，全县食品药品安全形势持续好转，全年未发生重大食品药品安全事故，有效保障了人民群众的饮食用药安全。

二、统一思想，认清形势，不断增强做好食品药品安全工作的责任感和使命感。

当前，党中央、国务院和省、州党委政府高度重视关注民生，特别重视解决事关广大群众切身利益的突出问题。党的xx大报告明确提出了“加强动植物防控，提高农产品质量安全水平”、“确保产品质量和安全”、“建立国家基本药物制度”、“确保食品药品安全”等要求，而食品药品安全事关广大人民群众的身心健康和生命安全，事关全县经济发展和社会稳定大局，更是全面建设小康社会和构建社会主义和谐社会的一项重要工作。为此，各乡镇和各部门务必要保持清醒头脑，要从发展的高度、稳定的大局来认识抓好食品药品安全工作。当前，我县食品药品安全面临的形势虽然总体趋好，但隐患并未根除，局部区域甚至显得尤为突出。这些问题，主要表现在以下几个方面：一是大量的小企业、小作坊食品生产加工工艺落后，产品质量难以保证;二是城乡结合部和农村食品经营条件差，进货渠道混乱;三是部分食品经营者见利忘义，销售假冒伪劣、过期食品甚至变质食品;四是中小餐饮店和街头食品摊点数量多、分布广、流动大，卫生条件差，监管难度大;五是各类集体食堂经营成分复杂，管理水平参差不齐，农村宴席管理极不规范，极易发生群体性食物中毒事件;六是食品药品安全工作点多面广量大，监管难度大。针对这些问题，我们一定要自觉把思想和行动统一到党的xx大精神与上级党委政府的工作决策部署上来，从事关广大人民群众身体健康和生命安全的高度，从事关全县经济社会发展稳定大局的角度，进一步增强干好工作的责任感、紧迫感和使命感，坚决克服麻痹思想和松懈情绪，不断改进和完善监管体制机制、措施办法，切实提高监管的能力和水平，认认真真履行好职责，尽最大努力维护好人民群众的饮食用药安全。

三、明确目标，扎实工作，不断提高食品药品安全工作水平。

20xx年是深入贯彻落实党的xx大精神，全力加快经济社会发展的重要一年，全县经济社会发展的预期目标是：地区生产总值增长12%以上，地方财政一般预算收入增长11%以上，全社会固定资产投资争取完成10亿元以上，社会消费品零售总额增长16%以上，城镇居民人均可支配收入和农民人均纯收入分别增长6%以上。要圆满完成上述目标，需要全县上下共同努力、密切配合。食品药品安全监管工作是政府工作的重要组成部分，20xx年的食品药品安全工作要紧紧围绕全县经济社会发展目标，以保障公众健康安全为中心，以确保人民群众饮食用药安全为途径，转变理念，完善体系，强化措施，努力构建食品药品安全监管长效机制，全面提升食品药品安全管理水平。

(一)突出源头治理，加大专项整治力度，深入整顿和规范食品药品市场秩序。要坚决打击无证非法生产(加工)经营食品药品行为。要依法取缔无卫生许可证、无营业执照的食品药品生产(加工)经营小作坊、流动食品摊点，严厉查处非法批发、超范围经营、以赠药为名非法销售药品、用保健品冒充药品、非法虚假广告等坑害群众的违法行为。要严肃查处制售假劣食品药品违法违规行为。深入开展种植养殖环节农药、兽药残留超标、违禁药物滥用的整治，不断加强对滥用食品添加剂、添加违禁药物、有毒有害物质等行为的监管，有效打击在食品中掺杂使假、以假充真、以次充好的行为。要切实加大对餐饮行业食品卫生和餐具消毒的监管，严格落实餐具消毒管理制度，有效改善食品卫生状况，严防食物中毒事件的发生。

(二)抓住重点环节，切实加强农村食品药品安全监管网络建设。农村群众饮食用药安全是食品药品监管工作的重点和难点。各乡镇、各有关部门要以消除农村食品药品监管盲区和死角为目标，结合社会主义新农村建设，积极探索食品药品监管工作有效途径。要以农村食品安全责任、监督、流通“三网”建设为重点，实施“镇镇连锁超市”、“村村放心店”，加快改造和规范农村食品药品流通体系建设步伐，引导和鼓励诚信度高的食品药品流通企业向农村延伸网点，建设食品药品质量有保障、服务方便快捷的农村现代食品药品流通网络。要在严格落实食品药品安全责任制和责任追究制的同时，建立完善食品药品案件移送机制和食品药品质量安全预警机制，及时发现、预防并科学处置食品药品质量问题。加快建立农村食品药品群众监督网络建设，努力健全纵到底、横到边、无缝隙覆盖的农村食品药品安全监管网络。要把农村食品“三网”和药品“两网”建设纳入各乡镇人民政府社会事业发展总体规划，加大投入力度，逐步构建起体系完善、运转协调、科学有效的基层食品药品安全监管机制。

(三)严格履行职责，提高监管效率和水平，着力构建食品药品安全保障体系。各乡镇、各职能部门要充分履行执法主体职责，实行经常性、主动性、动态性的日常监管和现场监管，切实做到对本辖区、本职能范围内的食品药品安全状况心中有数。属职责范围的，该取缔的坚决取缔，该查处的依法查处，该规范的彻底规范，确保每一个监管环节的工作都有人抓、有人管、有人负责。要高度重视，严防死守，确保不出现任何问题。对职责不明确、责任不落实、工作滞后，影响全县整体工作的乡镇或单位，以及对食品药品监管不力、造成恶劣影响或引发食品药品安全事故的乡(镇)政府和职能部门，将在全县范围内予以通报批评，并严肃追究有关领导和相关人员的责任。食药监、技监、工商等职能部门要坚持“实际、实用”的原则，充分利用现有资源，积极拓宽渠道，不断加大对食品药品管理执法人员队伍的培训力度，加大对食品药品检验检测、仪器设备等方面的投入力度，改进检验检测设备和手段，全面提高执法人员的整体素质。同时，要及时总结食品药品管理工作的好经验、好做法，从创新体制、完善制度入手，积极探索建立长效监管机制，提高监管效率，降低管理成本，实现监督关口前移，最大程度地发挥监管执法效能，推动全县食品药品监管工作规范化、制度化运行。

(四)积极引导帮促，加强信用体系建设。各有关部门要抓点带面，整体推进，以企业信用档案和信用评价标准建设为重点，逐步完善信用征集制度、评价制度和信息发布制度，建立完善企业信用档案和部门监管档案。按照“合理布局、方便群众、树立信誉、保障安全”的原则，选择一批基础好、群众认可的食品药品生产加工企业、肉制品店、副食品店、超市等进行改造提升。既要制定标准，完善内部质量保障体系，又要改造门面，提升档次，培植一批诚信度高、经营规范、群众信得过的守信典型，并建档立卡，授牌经营，带动全县食品药品安全信用体系建设上档次和水平。同时，要完善信用评价体系建设，制定评价指标和标准，积极开展信用评价工作，促进食品药品安全信用体系建设的健康发展。

四、强化措施，狠抓落实，确保食品药品安全监管工作取得实效。

食品药品安全是一项复杂的社会系统工程，行业领域广，经营范围宽，工作任务重。各乡镇、各有关部门要进一步加强领导，强化措施，确保各项工作任务落到实处。

(一)要加大宣传，营造氛围。要采取多种形式，广泛开展食品药品安全法规和科学合理饮食用药常识的普及宣传教育进校园、进社区、进农村、进工地“四进”活动，大力普及科学饮食用药习惯，不断提高广大群众食品药品安全意识和依法维权的自我保护能力。要切实加强正面引导，在曝光各种违法犯罪行为的同时，大力宣传重视质量、守法经营的先进典型，增强群众消费信心，努力营造人人关注、广泛参与的良好社会氛围。

(二)要加强领导，落实责任。各乡镇要把食品药品安全工作列入重要议事日程，建立县、乡、村三级食品安全监管网络，乡镇政府要与各村委会签订食品安全工作目标责任书。食品安全监管职能部门要按照“谁主管，谁负责”的原则，认真履行职责，积极做好工作，要引导企业负责人树立食品药品生产、经营企业第一责任人的意识，提高质量意识、法制意识、社会意识和自纠自律意识，扎实把好食品药品安全关。各乡镇、各有关部门要将任务逐项分解，逐条细化，形成一级抓一级，层层抓落实，真正把食品药品安全责任落到实处，确保不出问题。

(三)要完善机制，快速反应。要建立健全《**县重大食品药品安全事件应急预案》，进一步完善申诉举报机制，落实好节日值班制度，公布食品药品安全群众投诉电话，及时掌握食品药品市场质量状况动态信息。一旦发现市场上出现生产经营假冒伪劣食品药品的行为，以及存在可能危及消费者人身健康的隐患事件，要按照有关规定及时上报，并立即采取有力措施，尽快控制事态发展，全力保障人民群众身体健康和生命安全。

(四)要密切协作，形成合力。食品药品安全是一个不可分割的整体，既要求各部门独立依法履行职责，又要求相关部门配套联动，齐抓共管。食品药品监管部门要认真履行好食品安全综合监督、组织协调和牵头查处食品药品安全重大事故职责;农业、畜牧、质监、工商、卫生等部门要切实抓好农副产品种植养殖、食品生产加工、市场流通和餐饮消费等各个环节的监管;财政、监察、公安、广电等部门要积极参与食品药品安全工作，真正形成“政府统一领导、部门齐抓共管、全社会广泛参与”的监管格局。同时，要大力推行联合执法，特别是在打击制假售假、查处重大安全案件等方面，要实行联合执法、综合执法。各有关部门一定要密切配合、协同作战，决不能推卸责任，更不能推诿扯皮。

(五)要加大督查，确保效果。食品药品安全无小事，要用铁的手腕、铁的纪律、铁的决心、铁的措施抓好此项工作。要严格落实督查督办制度，针对存在问题，及时督办责任单位进行整改，在限期内整改不到位，出了问题或者因此引发事故的，要严格按照有关要求，追究责任，构成刑事犯罪的，坚决移交司法机关处理。对重点案件，要追根溯源，紧抓不放，彻查严办。要通过督查督办，督促各项工作落实，确保收到实效。

同志们，食品药品安全监管工作任务艰巨、责任重大、使命光荣，各乡镇、各有关部门要以维护人民群众身体健康和生命安全为己任，积极采取有力措施，齐抓共管，扎实工作，全面提高食品药品安全监管水平，确保人民群众的饮食用药安全，为促进全县经济社会又好又快发展做出新的更大的贡献。